입원 환자의 트라넥삼산(TXA) 및 코로나 바이러스 2019(COVID19) (TCInpatient)

Physiological Reviews의 최근 보고서는 내인성 프로테아제 플라스민이 바이러스의 S 단백질 부분에 새로 삽입된 푸린 부위를 절단하여 COVID19 바이러스에 작용하여 감염성과 독성을 증가시킨다고 제안했습니다. 고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 질환, 뇌혈관 질환, 폐 질환 및 신장 기능 장애가 있는 환자는 일반적으로 플라스민/플라스미노겐 수치가 높으며 이것이 이러한 동반 질환이 있는 환자에서 더 나쁜 결과를 초래하는 메커니즘일 수 있다고 제안되었습니다. 이 과정을 무디게 할 수 있는 논리적인 처리는 플라스미노겐이 플라스민으로 전환되는 것을 억제하는 것입니다. 다행히 저렴하고 일반적으로 사용되는 약물인 트라넥삼산(TXA)이 이 전환을 억제하고 COVID19 치료를 위해 용도 변경될 수 있습니다. TXA는 플라스미노겐 상의 4개 내지 5개의 리신 수용체 부위에 가역적으로 결합하는 아미노산 라이신의 합성 유사체이다. 이는 플라스미노겐의 플라스민으로의 전환을 감소시키며, 일반적으로 피브린 분해를 방지하기 위해 사용됩니다. TXA는 월경 과다 출혈(일반적인 용량 1300mg p.o. 하루 3회 x 5일)의 치료 및 기타 많은 적응증에 대한 허가 외 사용에 대해 FDA 승인을 받았습니다. TXA는 버밍엄에 있는 앨라배마 대학교(UAB)에서 정형외과 및 심장 바이패스 수술을 위한 표준 치료로 수술 전후에 사용됩니다. UAB에서는 출혈성 외상 환자에게 일반적으로 사용되며 현재 제왕절개 수술에서 수술 전후 사용에 대해 연구되고 있습니다. 또한 척추외과, 신경외과, 양악수술에 활용되고 있으며 장기간에 걸쳐 안전성을 인정받아 미용성 피부질환 치료에도 장기적으로 활용되고 있습니다.

TXA의 잠재적인 이점과 제한된 독성을 감안할 때 COVID19의 초기 단계 치료에서 UAB에서 신속한 무작위 이중 맹검 위약 통제 탐색적 시험을 수행하여 COVID19 바이러스의 감염성과 병독성을 감소시키는지 여부를 결정하는 것이 타당한 것으로 보입니다. 가설. 각 환자의 참여는 1차 평가변수 이전 7일 동안만 가능합니다.

COVID19 진단을 위해 연구 환자가 정규 병원(비 집중 치료실; ICU)에 방금 입원한 탐색적, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 2상 임상 시험이 제안됩니다. 이 탐색적 연구의 전반적인 목표는 COVID19 집단에서 위약 대비 TXA의 5일 안전성과 효능을 모두 평가하는 것입니다. 모든 환자는 또한 일차 진료 팀의 지시에 따라 매일 항응고제를 투여받습니다. 연구의 1차 종점은 ICU로의 이송이 필요하다는 것입니다. 연락은 매일 그리고 원격 프로세스를 통해 이루어질 것입니다. 그렇지 않으면 COVID19 환자에 대한 치료가 표준 치료가 되며 환자의 일차 간병인이 지시합니다.