중증 천식 환자의 주관적 수면의 질과 수면장애

이론적 해석

기관지 천식은 이질적이고 널리 퍼진 질병입니다. 또한 이탈리아 국가 의료 시스템의 주요 비용 중 하나입니다. 국제 가이드라인에 따르면, 천식은 천명음, 호흡곤란, 흉부 압박감 및/또는 기침, 호기 기류 제한과 같은 증상의 존재를 특징으로 하며, 이는 시간과 중증도에 따라 다릅니다.

주요 요법은 기도 염증을 줄이기 위해 흡입용 코르티코스테로이드를 사용하는 것입니다. 그러나 빈번한 악화를 특징으로 하는 조건에서 환자는 증상을 조절하기 위해 주기적으로 또는 만성적으로 경구용 코르티코스테로이드(OCS)를 복용합니다. 천식 증상은 밤과 이른 아침에 악화되는 경향이 있으며, 야간 증상의 존재는 질병의 중증도를 조절하기 위한 치료적 개입의 중요한 지표입니다.

여러 연구에서 기침 및 호흡곤란과 같은 야간 증상이 기도 염증 및 생리적 변수의 일주기 진동과 연관되어 결과적으로 기류 제한 및 기관지 과민성과 관련이 있음을 보여주었습니다. 또한, OCS를 받는 환자는 시상하부-뇌하수체-아드레날린 축 기능의 상당한 변화를 겪는 것으로 알려져 있으므로 이러한 약물의 가정은 일주기 리듬의 수정을 유발할 수 있습니다.

야간 천식 증상의 악화를 동반하는 수면 파편화는 아마도 야간 기관지 수축의 중증도에 의해 유발될 것이므로 중증 천식 환자는 기관지 수축이 더 커서 수면 장애가 더 클 가능성이 있습니다.

전체 천식 인구의 5-10%인 중증 천식 환자는 흡입 요법에도 불구하고 지속되는 증상을 보고하고 많은 악화, 응급실 이용 또는 입원을 경험합니다.

이러한 환자들은 고혈압, 과체중, 메타-스테로이드 당뇨병 및 골다공증과 같은 부작용의 발생과 함께 천식 악화 및/또는 최소 연속 6개월 동안 전신 스테로이드의 지속적인 치료로 인해 1년에 2회 이상 전신 스테로이드를 사용합니다.

지난 10년 동안 다양한 수준에서 염증 캐스케이드를 차단하는 단일클론 항체(항 면역글로불린 E, 항 인터루킨-5(II-5)e 항수용체 Il-5)와 같은 대체 요법의 가용성으로 인해 완전한 중단까지 스테로이드 요법의 복용량.

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 가장 흔한 천식 동반이환 중 하나이며, 특히 중증 환자의 약 26%에 영향을 미칩니다. 수면다원검사로 평가할 때 OSA의 유병률은 중증 천식 환자의 경우 88%, 중등도 천식 환자의 경우 58%입니다.

OSA는 천식 악화, 주간 및 야간 증상, 삶의 질 저하에 기여할 수 있는 것으로 보입니다. 또한 기도 염증과 리모델링을 조절하는 것으로 보입니다. OSA가 있는 천식 환자는 비OSA보다 시간이 지남에 따라 FEV1(Forced Expiratory Volume in the First Second)이 더 크게 감소하며 CPAP(Continuous Positive Airways Pressure) 치료가 이러한 악화를 늦추는 것으로 보입니다. Serrano Pariente et al. 6개월 CPAP 치료가 중등도 OSA 환자의 천식 결과를 개선한다는 것을 입증했습니다. 마지막으로, 최근 연구에 따르면 잘 조절되지 않는 천식 환자는 수면의 질이 더 나 빠지고 주간 졸음이 더 심해지는 경향이 있습니다. 동일한 연구에서 잘 조절되지 않는 천식이 있는 여성 환자에서 우울 증상의 유병률이 더 높다는 사실이 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 단일클론 요법으로 치료하기 6개월 전후의 중증 천식 환자의 수면 장애와 질, 우울 및 불안 증상을 조사하는 것입니다.

1차 결과는 기준선과 치료 후 주관적인 수면의 질을 평가하는 것입니다.

2차 결과는 다음과 같습니다. 치료 전후 확인: 불면증, 호흡기 장애, 일주기 리듬 장애, 주간 졸음 또는 불안 및 우울증 증상의 존재.

포함 기준:

• 중증 지속성 천식의 진단
• 최소 6개월 동안의 전신 스테로이드 치료 및/또는 작년에 2회 이상의 악화
• 가이드라인에 따라 단클론항체 치료 개시 필요
• 연령 ≥18세
• 서명된 동의서
• 필요한 절차에서 협력할 수 있는 환자

제외 기준:

인지 장애 진단 연구 설계 관찰, 코호트, 전향적, 단일 중심 연구를 수행할 것입니다. 환자는 Tradate의 Maugeri Clinical and Scientific Institute의 Pneumology Division c/o에 등록됩니다.

데이터는 기준선(T0)과 하나의 단클론 항체(오말리주맙, 메폴리주맙 또는 벤랄리주맙)로 치료한지 6개월 후(T6)에 수집됩니다.