Qualité subjective du sommeil et troubles du sommeil chez les patients asthmatiques sévères

Raisonnement

L'asthme bronchique est une maladie hétérogène et très répandue ; de plus, il représente l'un des principaux coûts du système national de santé italien. Selon les directives internationales, l'asthme se caractérise par la présence de symptômes tels que respiration sifflante, dyspnée, oppression thoracique et/ou toux, et limitation du débit d'air expiratoire, qui varient dans le temps et en gravité.

Le traitement principal consiste en l'utilisation de corticostéroïdes inhalés afin de réduire l'inflammation des voies respiratoires ; cependant, dans des conditions caractérisées par des exacerbations fréquentes, les patients prennent des corticostéroïdes oraux (OCS) de manière cyclique ou chronique pour contrôler leurs symptômes. Les symptômes de l'asthme ont tendance à s'aggraver la nuit et aux petites heures du matin, et la présence de symptômes nocturnes est un indicateur important d'une intervention thérapeutique afin de contrôler la gravité de la maladie.

Plusieurs études ont montré que les symptômes nocturnes, tels que la toux et la dyspnée, sont associés à des oscillations circadiennes de l'inflammation des voies respiratoires et des variables physiologiques, avec pour conséquence une limitation du débit d'air et une hyperréactivité bronchique. De plus, il est connu que les patients recevant des OCS sont soumis à des altérations importantes de la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-adrénergique, par conséquent la prise de ces médicaments pourrait entraîner une modification du rythme circadien.

Comme la fragmentation du sommeil qui accompagne l'aggravation des symptômes asthmatiques nocturnes est probablement causée par le degré de sévérité de la bronchoconstriction nocturne, il est possible que les patients asthmatiques sévères aient une bronchoconstriction plus importante et donc un sommeil plus perturbé.

Les sujets souffrant d'asthme sévère, les 5 à 10 % de la population asthmatique totale, signalent des symptômes qui persistent malgré la thérapie par inhalation et présentent de nombreuses exacerbations, accès aux urgences ou hospitalisations.

Ces patients utilisent des stéroïdes systémiques au moins deux fois par an en raison d'exacerbations asthmatiques et / ou d'un traitement continu avec des stéroïdes systémiques pendant au moins 6 mois consécutifs, avec le développement d'effets secondaires tels que l'hypertension artérielle, le surpoids, le diabète méta-stéroïde et l'ostéoporose.

Au cours des dix dernières années, la disponibilité de thérapies alternatives telles que les anticorps monoclonaux, qui bloquent la cascade inflammatoire à différents niveaux (Anti Immunoglobuline E, Anti interleukine-5 (II-5)e anti récepteur Il-5) a permis de réduire la dosage de la corticothérapie jusqu'à sa suspension complète.

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est l'une des comorbidités asthmatiques les plus courantes, particulièrement sévère, affectant environ 26 % des patients. Lorsqu'elle est évaluée par polysomnographie, la prévalence de l'AOS est égale à 88 % chez les patients souffrant d'asthme sévère et à 58 % chez ceux souffrant d'asthme modéré.

Il semble que l'AOS pourrait contribuer aux exacerbations de l'asthme, aux symptômes diurnes et nocturnes et à la qualité de vie limitée ; il semble également moduler l'inflammation et le remodelage des voies respiratoires. Les patients asthmatiques atteints d'AOS présentent une diminution plus importante du volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) au fil du temps que les patients non OSA, et le traitement par pression positive continue (CPAP) semble ralentir cette détérioration. Serrano Pariente et al. ont démontré qu'un traitement CPAP de 6 mois améliore les résultats de l'asthme chez les patients atteints d'AOS modérée. Enfin, une étude récente a montré que les patients asthmatiques mal contrôlés ont tendance à avoir une moins bonne qualité de sommeil et une plus grande somnolence diurne. La même étude a démontré une prévalence plus élevée de symptômes dépressifs chez les patientes souffrant d'asthme mal contrôlé.

L'objectif de l'étude est d'étudier les troubles et la qualité du sommeil, ainsi que les symptômes dépressifs et anxieux chez les patients souffrant d'asthme sévère avant et après 6 mois de traitement par thérapie monoclonale.

Le résultat principal est d'évaluer la qualité subjective du sommeil au départ et après le traitement.

Les critères de jugement secondaires sont les suivants : vérifier avant et après le traitement : la présence d'insomnie, de troubles respiratoires, de troubles du rythme circadien, de somnolence diurne ou de symptômes d'anxiété et de dépression.

Critère d'intégration:

• Diagnostic d'asthme persistant sévère
• Traitement systémique aux stéroïdes pendant au moins 6 mois et/ou ≥ 2 exacerbations au cours de la dernière année
• Nécessité d'initier un traitement par anticorps monoclonaux conformément aux directives
• Âge ≥18 ans
• Consentement éclairé signé
• Patients capables de collaborer aux procédures requises

Critère d'exclusion:

Diagnostic des troubles cognitifs Conception de l'étude Une étude observationnelle, de cohorte, prospective et monocentrique sera menée. Les patients seront inscrits c/o de la Division de Pneumologie de l'Institut Clinique et Scientifique Maugeri de Tradate.

Les données seront recueillies au départ (T0) et après 6 mois de traitement avec un anticorps monoclonal (omalizumab, mépolizumab ou benralizumab) (T6).