Subjektive Schlafqualität und Schlafstörungen bei Patienten mit schwerem Asthma

Begründung

Bronchialasthma ist eine heterogene und weit verbreitete Krankheit; Darüber hinaus stellt es eine der Hauptkosten des italienischen nationalen Gesundheitssystems dar. Gemäß internationalen Richtlinien ist Asthma gekennzeichnet durch das Vorhandensein von Symptomen wie Keuchen, Dyspnoe, Engegefühl in der Brust und/oder Husten und Einschränkung des Atemluftstroms, die sich mit der Zeit und dem Schweregrad ändern.

Die Haupttherapie besteht aus der Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden, um die Entzündung der Atemwege zu reduzieren; Bei Erkrankungen, die durch häufige Exazerbationen gekennzeichnet sind, nehmen Patienten jedoch zyklisch oder chronisch orale Kortikosteroide (OCS) ein, um ihre Symptome zu kontrollieren. Asthmasymptome neigen dazu, sich nachts und in den frühen Morgenstunden zu verschlimmern, und das Vorhandensein nächtlicher Symptome ist ein wichtiger Indikator für therapeutische Interventionen, um die Schwere der Erkrankung zu kontrollieren.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass nächtliche Symptome wie Husten und Dyspnoe mit zirkadianen Oszillationen der Atemwegsentzündung und physiologischen Variablen verbunden sind, mit daraus resultierender Einschränkung des Luftstroms und bronchialer Hyperreaktivität. Darüber hinaus ist bekannt, dass Patienten, die OCS erhalten, erheblichen Veränderungen der Hypothalamus-Hypophysen-Adrenergic-Achsenfunktion ausgesetzt sind, daher könnte die Einnahme dieser Medikamente eine Veränderung des zirkadianen Rhythmus verursachen.

Da die Schlaffragmentierung, die mit der Verschlechterung nächtlicher asthmatischer Symptome einhergeht, wahrscheinlich durch den Schweregrad der nächtlichen Bronchokonstriktion verursacht wird, ist es möglich, dass Patienten mit schwerem Asthma eine stärkere Bronchokonstriktion und daher mehr Schlafstörungen haben.

Personen mit schwerem Asthma, die 5–10 % der gesamten asthmatischen Bevölkerung, berichten von Symptomen, die trotz Inhalationstherapie bestehen bleiben, und haben viele Exazerbationen, Zugang zur Notaufnahme oder Krankenhauseinweisungen.

Diese Patienten verwenden systemische Steroide mindestens zweimal im Jahr aufgrund von Asthma-Exazerbationen und / oder einer kontinuierlichen Therapie mit systemischen Steroiden für mindestens 6 aufeinanderfolgende Monate, mit der Entwicklung von Nebenwirkungen wie Bluthochdruck, Übergewicht, Metasteroid-Diabetes und Osteoporose.

In den letzten zehn Jahren hat die Verfügbarkeit alternativer Therapien wie monoklonaler Antikörper, die die Entzündungskaskade auf verschiedenen Ebenen blockieren (Anti-Immunglobulin E, Anti-Interleukin-5 (II-5) und Anti-Rezeptor-Il-5) ermöglicht, die Dosierung der Steroidtherapie bis zu ihrer vollständigen Aussetzung.

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine der häufigsten Asthmakomorbiditäten, besonders schwerwiegend, von der etwa 26 % der Patienten betroffen sind. Bei Auswertung mit Polysomnographie beträgt die Prävalenz von OSA 88 % bei Patienten mit schwerem Asthma und 58 % bei Patienten mit mittelschwerem Asthma.

Es scheint, dass OSA zu Asthma-Exazerbationen, zu tag- und nächtlichen Symptomen und zur eingeschränkten Lebensqualität beitragen könnte; es scheint auch die Entzündung und den Umbau der Atemwege zu modulieren. Asthmatische Patienten mit OSA zeigen im Laufe der Zeit eine stärkere Abnahme des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1) als Patienten ohne OSA, und die Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) scheint diese Verschlechterung zu verlangsamen. Serrano Parienteet al. haben gezeigt, dass eine 6-monatige CPAP-Behandlung die Ergebnisse von Asthma bei Patienten mit mittelschwerer OSA verbessert. Schließlich hat eine kürzlich durchgeführte Studie gezeigt, dass Patienten mit schlecht kontrolliertem Asthma tendenziell eine schlechtere Schlafqualität und eine größere Tagesschläfrigkeit haben. Dieselbe Studie hat eine höhere Prävalenz depressiver Symptome bei weiblichen Patienten mit schlecht kontrolliertem Asthma gezeigt.

Ziel der Studie ist es, Schlafstörungen und -qualität sowie depressive und Angstsymptome bei Patienten mit schwerem Asthma vor und nach einer 6-monatigen Behandlung mit einer monoklonalen Therapie zu untersuchen.

Primäres Ergebnis ist die Bewertung der subjektiven Schlafqualität zu Studienbeginn und nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnisse sind: Überprüfung vor und nach der Behandlung: das Vorhandensein von Schlaflosigkeit, Atemstörungen, Störungen des zirkadianen Rhythmus, Tagesmüdigkeit oder Angst- und Depressionssymptome.

Einschlusskriterien:

• Diagnose von schwerem persistierendem Asthma
• Systemische Behandlung mit Steroiden für mindestens 6 Monate und/oder ≥ 2 Exazerbationen im letzten Jahr
• Notwendigkeit, eine Therapie mit monoklonalen Antikörpern gemäß den Richtlinien einzuleiten
• Alter ≥18 Jahre
• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Patienten, die an den erforderlichen Verfahren mitarbeiten können

Ausschlusskriterien:

Diagnose der kognitiven Beeinträchtigung Studiendesign Es wird eine beobachtende, prospektive, monozentrische Kohortenstudie durchgeführt. Die Patienten werden in die Abteilung für Pneumologie des Klinischen und Wissenschaftlichen Instituts Maugeri in Tradate aufgenommen.

Die Daten werden zu Studienbeginn (T0) und nach 6 Monaten Therapie mit einem monoklonalen Antikörper (Omalizumab, Mepolizumab oder Benralizumab) (T6) erhoben.