Subjektivní kvalita spánku a poruchy spánku u pacientů s těžkým astmatem

Odůvodnění

Bronchiální astma je heterogenní a vysoce rozšířené onemocnění; navíc představuje jeden z hlavních nákladů italského národního systému zdravotní péče. Podle mezinárodních směrnic je astma charakterizováno přítomností příznaků, jako je sípání, dušnost, tlak na hrudi a/nebo kašel a omezení výdechového proudu vzduchu, které se mění v průběhu času a závažnosti.

Hlavní terapie spočívá v použití inhalačních kortikosteroidů ke snížení zánětu dýchacích cest; avšak u stavů charakterizovaných častými exacerbacemi pacienti užívají orální kortikosteroidy (OCS) cyklicky nebo chronicky ke kontrole symptomů. Symptomy astmatu mají tendenci se zhoršovat v noci a v časných ranních hodinách a přítomnost nočních symptomů je důležitým ukazatelem terapeutického zásahu za účelem kontroly závažnosti onemocnění.

Několik studií ukázalo, že noční symptomy, jako je kašel a dyspnoe, jsou spojeny s cirkadiánními oscilacemi zánětu dýchacích cest a fyziologickými proměnnými, s následným omezením průtoku vzduchu a bronchiální hyperreaktivitou. Navíc je známo, že pacienti užívající OCS jsou vystaveni významným změnám funkce osy hypotalamus-hypofýza-adrenergní, a proto by podávání těchto léků mohlo způsobit změnu cirkadiánního rytmu.

Vzhledem k tomu, že fragmentace spánku, která doprovází zhoršení nočních astmatických příznaků, je pravděpodobně způsobena stupněm závažnosti noční bronchokonstrikce, je možné, že pacienti s těžkým astmatem mají větší bronchokonstrikci, a tedy více narušený spánek.

Subjekty s těžkým astmatem, 5-10 % z celkové astmatické populace, uvádějí symptomy, které přetrvávají navzdory inhalační léčbě a mají mnoho exacerbací, přístup na pohotovost nebo hospitalizace.

Tito pacienti užívají systémové steroidy alespoň dvakrát ročně kvůli astmatickým exacerbacím a/nebo nepřetržité léčbě systémovými steroidy po dobu alespoň 6 po sobě jdoucích měsíců, s rozvojem nežádoucích účinků, jako je vysoký krevní tlak, nadváha, metasteroidní diabetes a osteoporóza.

V posledních deseti letech dostupnost alternativních terapií, jako jsou monoklonální protilátky, které blokují zánětlivou kaskádu na různých úrovních (Anti Immunoglobulin E, Anti interleukin-5 (II-5)e anti receptor Il-5), umožnila snížit dávkování steroidní terapie až do jejího úplného přerušení.

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je jednou z nejčastějších komorbidit astmatu, zvláště závažného, ​​postihuje asi 26 % pacientů. Při hodnocení pomocí polysomnografie je prevalence OSA rovna 88 % u pacientů s těžkým astmatem a 58 % u pacientů se středně těžkým astmatem.

Zdá se, že OSA by mohla přispívat k exacerbacím astmatu, k denním a nočním symptomům a ke snížené kvalitě života; zdá se také, že moduluje zánět a remodelaci dýchacích cest. Astmatici s OSA vykazují větší pokles objemu nuceného výdechu v první sekundě (FEV1) v průběhu času než pacienti bez OSA a zdá se, že léčba kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) toto zhoršování zpomaluje. Serrano Pariente a kol. prokázali, že 6měsíční léčba CPAP zlepšuje výsledky astmatu u pacientů se středně těžkou OSA. A konečně nedávná studie ukázala, že pacienti se špatně kontrolovaným astmatem mívají horší kvalitu spánku a větší denní ospalost. Stejná studie prokázala vyšší prevalenci symptomů deprese u pacientek se špatně kontrolovaným astmatem.

Cílem studie je prozkoumat poruchy a kvalitu spánku, stejně jako depresivní a úzkostné symptomy u pacientů postižených těžkým astmatem před a po 6 měsících léčby monoklonální terapií.

Primárním výstupem je hodnocení subjektivní kvality spánku na začátku a po léčbě.

Sekundární výsledky jsou: ověření před a po léčbě: přítomnost nespavosti, respirační poruchy, poruchy cirkadiánního rytmu, denní ospalost nebo symptomy úzkosti a deprese.

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza těžkého perzistujícího astmatu
• Systémová léčba steroidy po dobu nejméně 6 měsíců a/nebo ≥ 2 exacerbace v posledním roce
• Je třeba zahájit léčbu monoklonálními protilátkami podle pokynů
• Věk ≥18 let
• Podepsaný informovaný souhlas
• Pacienti schopni spolupracovat na požadovaných procedurách

Kritéria vyloučení:

Diagnostika kognitivní poruchy Návrh studie Bude provedena observační, kohortová, prospektivní, monocentrická studie. Pacienti budou zařazeni do pneumologického oddělení Klinického a vědeckého institutu Maugeri of Tradate.

Data budou sbírána na začátku (T0) a po 6 měsících léčby jednou monoklonální protilátkou (omalizumab, mepolizumab nebo benralizumab) (T6).