重度の喘息患者における主観的な睡眠の質と睡眠障害

根拠

気管支喘息は不均一で非常に流行している疾患です。さらに、それはイタリアの国民医療制度の主な費用の 1 つです。 国際的なガイドラインによると、喘息は、喘鳴、呼吸困難、胸部圧迫感および/または咳、呼気気流の制限などの症状の存在によって特徴付けられ、時間と重症度によって異なります.

主な治療法は、気道の炎症を軽減するための吸入コルチコステロイドの使用です。ただし、頻繁な増悪を特徴とする状態では、患者は症状をコントロールするために経口コルチコステロイド (OCS) を周期的または慢性的に服用します。 喘息の症状は、夜間や早朝に悪化する傾向があり、夜間症状の存在は、疾患の重症度を制御するための治療的介入の重要な指標です。

いくつかの研究は、咳や呼吸困難などの夜間症状が、気道炎症の概日振動と生理学的変数に関連しており、結果として気流制限と気管支過敏性を伴うことを示しています。 さらに、OCS を受けている患者は、視床下部 - 下垂体 - アドレナリン作動性軸の機能が大幅に変化することが知られているため、これらの薬物を服用すると、概日リズムが変化する可能性があります。

夜間の喘息症状の悪化に伴う睡眠の断片化は、夜間の気管支収縮の重症度に起因すると考えられるため、重症の喘息患者では気管支収縮が大きくなり、睡眠が妨げられる可能性があります。

喘息患者全体の 5 ～ 10% を占める重度の喘息患者は、吸入療法にもかかわらず持続する症状を報告し、多くの増悪、緊急治療室へのアクセス、または入院を経験しています。

これらの患者は、高血圧、過体重、メタステロイド糖尿病、骨粗鬆症などの副作用の発症を伴う、喘息の増悪および/または少なくとも6か月連続した全身ステロイドによる継続治療のために、少なくとも年に2回全身ステロイドを使用しています。

過去 10 年間で、さまざまなレベルで炎症カスケードをブロックするモノクローナル抗体 (抗免疫グロブリン E、抗インターロイキン-5 (II-5)e 抗受容体 Il-5) などの代替療法が利用できるようになり、完全な停止までのステロイド療法の投与量。

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、最も一般的な喘息併存疾患の 1 つであり、特に重症で、患者の約 26% に影響を与えています。 睡眠ポリグラフで評価すると、OSA の有病率は重度の喘息患者で 88%、中等度の喘息患者で 58% に相当します。

OSA は、喘息の増悪、日中および夜間の症状、生活の質の低下に寄与する可能性があるようです。また、気道の炎症とリモデリングを調節するようです。 OSA の喘息患者は、非 OSA よりも時間の経過とともに最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の大幅な減少を示し、持続気道陽圧 (CPAP) 治療はこの悪化を遅らせるようです。 セラーノ・パリエンテ 他6 か月の CPAP 治療により、中等度の OSA 患者の喘息の転帰が改善されることが実証されています。 最後に、最近の研究では、喘息のコントロールが不十分な患者は、睡眠の質が悪く、日中の眠気が強い傾向があることが示されています。 同じ研究では、喘息のコントロールが不十分な女性患者において、抑うつ症状の有病率が高いことが示されています。

この研究の目的は、重度の喘息に罹患した患者の睡眠障害と睡眠の質、抑うつ症状、不安症状を、モノクローナル療法による治療の 6 か月前と 6 か月後に調査することです。

主な結果は、ベースライン時および治療後の主観的な睡眠の質を評価することです。

副次的な結果は次のとおりです: 治療前および治療後の検証: 不眠症、呼吸器障害、概日リズム障害、日中の眠気または不安および抑うつ症状の存在。

包含基準:

• 重症持続性喘息の診断
• -少なくとも6か月間の全身ステロイド治療および/または昨年の2回以上の増悪
• ガイドラインに従ってモノクローナル抗体療法を開始する必要がある
• 18歳以上
• 署名済みのインフォームド コンセント
• 必要な手続きに協力できる患者

除外基準:

認知障害の診断 研究デザイン 観察、コホート、前向き、単一中心研究を実施する。 患者は、Tradate の臨床科学研究所 Maugeri の呼吸器科に登録されます。

データは、ベースライン時 (T0) および 1 つのモノクローナル抗体 (オマリズマブ、メポリズマブまたはベンラリズマブ) による治療の 6 か月後 (T6) に収集されます。