Subjektiivinen unen laatu ja unihäiriöt potilailla, joilla on vaikea astma

Perustelut

Bronkiaalinen astma on heterogeeninen ja erittäin yleinen sairaus; Lisäksi se on yksi Italian kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän suurimmista kustannuksista. Kansainvälisten ohjeiden mukaan astmalle on tunnusomaista oireet, kuten hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa ja/tai yskä sekä uloshengitysilmavirran rajoittuminen, jotka vaihtelevat ajan ja vaikeuden mukaan.

Päähoito koostuu inhaloitavien kortikosteroidien käytöstä hengitysteiden tulehduksen vähentämiseksi; Kuitenkin tiloissa, joille on ominaista toistuva paheneminen, potilaat ottavat suun kautta otettavia kortikosteroideja (OCS) syklisesti tai kroonisesti oireidensa hallitsemiseksi. Astman oireet pahenevat yleensä öisin ja varhain aamulla, ja yöllisten oireiden esiintyminen on tärkeä indikaattori terapeuttisesta interventiosta sairauden vakavuuden hallitsemiseksi.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että yölliset oireet, kuten yskä ja hengenahdistus, liittyvät hengitysteiden tulehduksen vuorokausivaihteluihin ja fysiologisiin muuttujiin, mistä seuraa ilmavirran rajoitus ja keuhkoputkien ylireaktiivisuus. Lisäksi tiedetään, että OCS:ää saavat potilaat ovat alttiina merkittäville muutoksille hypotalamus-aivolisäke-adrenergisen akselin toiminnassa, minkä vuoksi oletus näiden lääkkeiden käytöstä saattaa aiheuttaa muutoksia vuorokausirytmiin.

Koska öisten astmaattisten oireiden pahenemiseen liittyvä unen pirstoutuminen johtuu luultavasti yöllisen keuhkoputkien supistumisen vaikeusasteesta, on mahdollista, että vaikeilla astmaatikoilla on suurempi keuhkoputkien supistuminen ja siten häiriintynyt uni.

Vaikeaa astmaa sairastavat henkilöt, 5–10 % astmaatikkopopulaatiosta, raportoivat oireista, jotka jatkuvat inhalaatiohoidosta huolimatta, ja heillä on monia pahenemisvaiheita, pääsy ensiapuun tai sairaalahoitoon.

Nämä potilaat käyttävät systeemisiä steroideja vähintään kahdesti vuodessa astman pahenemisvaiheiden ja/tai jatkuvan systeemisten steroidihoitojen vuoksi vähintään 6 peräkkäisen kuukauden ajan, jolloin kehittyy sivuvaikutuksia, kuten korkea verenpaine, ylipaino, metasteroididiabetes ja osteoporoosi.

Viimeisen kymmenen vuoden aikana vaihtoehtoisten hoitomuotojen, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, jotka estävät tulehduskaskadin eri tasoilla (anti-immunoglobuliini E, anti-interleukiini-5 (II-5)e antireseptori Il-5), saatavuus on mahdollistanut alentamisen. steroidihoidon annostusta sen täydelliseen suspensioon asti.

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yksi yleisimmistä astman liitännäissairauksista, erityisesti vaikea, ja sitä esiintyy noin 26 prosentilla potilaista. Polysomnografialla arvioituna OSA:n esiintyvyys on 88 % vaikeaa astmaa sairastavilla potilailla ja 58 % keskivaikeaa astmaa sairastavilla potilailla.

Vaikuttaa siltä, ​​että OSA voisi edistää astman pahenemista, vuorokausi- ja yöoireita ja niukkaa elämänlaatua; se näyttää myös moduloivan hengitysteiden tulehdusta ja uudelleenmuotoilua. Astmapotilailla, joilla on OSA, pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) pienenee enemmän ajan kuluessa kuin ei-OSA, ja jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) näyttää hidastavan tätä heikkenemistä. Serrano Pariente et ai. ovat osoittaneet, että 6 kuukauden CPAP-hoito parantaa astman tuloksia potilailla, joilla on kohtalainen OSA. Lopuksi, äskettäinen tutkimus on osoittanut, että potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma, on yleensä huonompi unen laatu ja suurempi vuorokausiunisuus. Sama tutkimus on osoittanut masennusoireiden yleisemmän naispotilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää unihäiriöitä ja laatua sekä masennus- ja ahdistuneisuusoireita potilailla, joilla on vaikea astma ennen ja jälkeen 6 kuukauden monoklonaalisen hoidon.

Ensisijainen tulos on arvioida subjektiivinen unen laatu lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulokset ovat: varmistaa ennen ja jälkeen hoitoa: unettomuuden, hengityshäiriöiden, vuorokausirytmihäiriöiden, vuorokauden uneliaisuuden tai ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden esiintymisen.

Sisällyttämiskriteerit:

• Vaikean jatkuvan astman diagnoosi
• Systeeminen steroidihoito vähintään 6 kuukauden ajan ja/tai ≥2 pahenemisvaihetta viimeisen vuoden aikana
• Monoklonaalinen vasta-ainehoito on aloitettava ohjeiden mukaisesti
• Ikä ≥18 vuotta
• Allekirjoitettu Tietoinen suostumus
• Potilaat voivat tehdä yhteistyötä vaadituissa toimenpiteissä

Poissulkemiskriteerit:

Kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi Tutkimuksen suunnittelu Tehdään havainnollinen, kohortti-, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus. Potilaat rekisteröidään Tradaten kliinisen ja tieteellisen instituutin Maugeri pneumologian osastoon.

Tiedot kerätään lähtötilanteessa (T0) ja 6 kuukauden hoidon jälkeen yhdellä monoklonaalisella vasta-aineella (omalitsumabi, mepolitsumabi tai benralitsumabi) (T6).