Subjektiv søvnkvalitet og søvnforstyrrelser hos patienter med svær astma

Begrundelse

Bronkial astma er en heterogen og meget udbredt sygdom; desuden repræsenterer det en af ​​hovedomkostningerne for det italienske nationale sundhedssystem. Ifølge internationale retningslinjer er astma karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​symptomer som hvæsen, åndenød, trykken for brystet og/eller hoste og begrænsning af udåndingsluftstrømmen, der varierer over tid og af sværhedsgrad.

Hovedterapien består af brugen af ​​inhalerede kortikosteroider for at reducere luftvejsbetændelse; under tilstande karakteriseret ved hyppige eksacerbationer tager patienter imidlertid orale kortikosteroider (OCS) cyklisk eller kronisk for at kontrollere deres symptomer. Astmasymptomer har en tendens til at forværres om natten og i de tidlige morgentimer, og tilstedeværelsen af ​​natlige symptomer er en vigtig indikator for terapeutisk intervention for at kontrollere sværhedsgraden af ​​sygdommen.

Adskillige undersøgelser har vist, at natlige symptomer, såsom hoste og dyspnø, er forbundet med døgnsvingninger af luftvejsinflammation og fysiologiske variabler med deraf følgende luftstrømsbegrænsning og bronkial hyperreaktivitet. Desuden er det kendt, at patienter, der modtager OCS, udsættes for betydelige ændringer af den hypothalamus-hypofyse-adrenerge aksefunktion, derfor kan antagelsen om disse lægemidler forårsage en ændring af døgnrytmen.

Da søvnfragmentering, der ledsager forværring af natlige astmatiske symptomer, sandsynligvis skyldes sværhedsgraden af ​​natlig bronkokonstriktion, er det muligt, at svære astmatiske patienter har større bronkokonstriktion og derfor mere forstyrret søvn.

Forsøgspersoner med svær astma, de 5-10 % af den samlede astmatiske befolkning, rapporterer symptomer, der fortsætter på trods af inhalationsterapi og har mange eksacerbationer, adgang til skadestuen eller hospitalsindlæggelser.

Disse patienter bruger systemiske steroider mindst to gange årligt på grund af astmatiske eksacerbationer og/eller kontinuerlig behandling med systemiske steroider i mindst 6 på hinanden følgende måneder, med udvikling af bivirkninger såsom forhøjet blodtryk, overvægt, meta-steroid diabetes og osteoporose.

I de sidste ti år har tilgængeligheden af ​​alternative behandlingsformer såsom monoklonale antistoffer, der blokerer den inflammatoriske kaskade på forskellige niveauer (Anti Immunoglobulin E, Anti interleukin-5 (II-5)e anti-receptor Il-5), gjort det muligt at reducere dosis af steroidbehandling op til fuldstændig suspension.

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en af ​​de mest almindelige astmakomorbiditeter, især alvorlige, og rammer omkring 26 % af patienterne. Ved evaluering med polysomnografi er prævalensen af ​​OSA lig med 88 % hos patienter med svær astma og 58 % hos patienter med moderat astma.

Det ser ud til, at OSA kunne bidrage til astmaforværringer, til daglige og natlige symptomer og til den knappe livskvalitet; det ser også ud til at modulere luftvejsinflammation og ombygning. Astmatiske patienter med OSA viser et større fald i Forced Expiratory Volume i det første sekund (FEV1) over tid end non-OSA, og Continuous Positive Airways Pressure (CPAP)-behandling ser ud til at bremse denne forværring. Serrano Pariente et al. har vist, at 6 måneders CPAP-behandling forbedrer resultaterne af astma hos patienter med moderat OSA. Endelig har en nylig undersøgelse vist, at patienter med dårligt kontrolleret astma har en tendens til at have dårligere søvnkvalitet og større daglig søvnighed. Samme undersøgelse har vist en højere forekomst af depressive symptomer hos kvindelige patienter med dårligt kontrolleret astma.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge søvnforstyrrelser og kvalitet samt depressive og angstsymptomer hos patienter ramt af svær astma før og efter 6 måneders behandling med monoklonal terapi.

Det primære resultat er at evaluere subjektiv søvnkvalitet ved baseline og efter behandling.

Sekundære resultater er: at verificere før og efter behandling: tilstedeværelsen af ​​søvnløshed, åndedrætsforstyrrelser, døgnrytmeforstyrrelser, daglig søvnighed eller angst- og depressionssymptomer.

Inklusionskriterier:

• Diagnose af svær vedvarende astma
• Systemiske steroidbehandling i mindst 6 måneder og/eller ≥2 eksacerbationer inden for det sidste år
• Behov for at påbegynde monoklonalt antistofbehandling i henhold til retningslinjer
• Alder ≥18 år
• Underskrevet informeret samtykke
• Patienter i stand til at samarbejde i de nødvendige procedurer

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af kognitiv svækkelse Studiedesign En observationel kohorte, prospektiv, monocentrisk undersøgelse vil blive udført. Patienter vil blive indskrevet c/o pneumologiafdelingen af ​​det kliniske og videnskabelige institut Maugeri of Tradate.

Data vil blive indsamlet ved baseline (T0) og efter 6 måneders behandling med ét monoklonalt antistof (omalizumab, mepolizumab eller benralizumab) (T6).