리도카인과 아드레날린에 적신 거즈 대 허벅지의 피부이식 공여 부위에 적신 일반 식염수의 효과
2020년 11월 7일 업데이트: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences
리도카인과 아드레날린에 적신 거즈 대 허벅지의 피부 이식 기증자 부위에 적신 일반 식염수의 효과: 무작위 대조 시험
조사관은 허벅지의 피부 이식 공여 부위에서 리도카인 및 아드레날린에 적신 거즈와 일반 식염수에 적신 거즈의 효과를 연구하고 있습니다.
지혈 효과, 상피화 및 수술 후 통증은 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
입원 후 참가자는 그룹 A 또는 그룹 B에 무작위로 배정됩니다. 환자의 무작위 배정에는 폐쇄 봉투 기술이 사용됩니다.
그룹 A는 2% 리도카인과 1:100,000 아드레날린을 적신 거즈를 받는 반면, 그룹 B는 10분 동안 기증자 부위에서 일반 식염수를 적신 거즈만 받습니다.
연구의 일차 종점은 수술 중 출혈입니다. 연구의 2차 종점에는 아니오가 포함됩니다. 수술 후 처음 24시간 동안 필요한 드레싱, 수술 후 14일째 기증자 부위 상피화, 수술 후 전신 진통제 요구 사항과 함께 수술 후 처음 24시간 동안 수술 후 통증.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Zaara Zahid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 성별이 모두 15세 이상인 환자
- 여러 기부 사이트
제외 기준:
출혈 장애
- 수반되는 부상
- 허벅지 이외의 기증 부위
- 이전에 수확한 기증자 사이트
- 항혈소판제를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(리도카인 + 아드레날린)
그룹 A 환자는 2% 리도카인과 1:100,000 아드레날린 적신 거즈를 허벅지의 피부 이식 공여 부위에 10분 동안 수술적으로 받게 됩니다.
10분 후 이 드레싱을 제거하고 공여 부위에 상부 드레싱을 적용합니다.
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2% 리도카인과 1:100,000 아드레날린을 드레싱 형태로 국소 도포하여 허벅지의 피부 이식 공여 부위에 10분간 도포합니다.
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위약 비교기: 그룹 B(일반 식염수)
그룹 B 환자는 10분 동안 수술 중 허벅지의 피부 이식 공여 부위에 생리 식염수를 적신 거즈를 받습니다.
10분 후 이 드레싱을 제거하고 공여자 부위에 수프라툴 드레싱을 적용합니다.
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일반 식염수의 국소 적용은 대조군으로 허벅지의 피부 이식 기증자 부위에 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈
기간: 요원 당
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이식 기증자 부위의 수술 중 출혈은 수술당 정상 또는 정상 이상으로 평가됩니다.
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요원 당
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수술 후 출혈
기간: 24 시간
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수술 후 출혈은 필요한 드레싱의 수에 따라 수술 후 기간에 평가됩니다.
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24 시간
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 점수로 수술 후 기간에 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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24 시간
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진통제 요건
기간: 24 시간
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환자의 수술 후 진통 요구 사항은 필요한 약물의 수에 따라 관찰됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공여 부위의 상피화
기간: 14 일
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기증자 부위의 상피화는 수술 후 14일에 주관적 평가에 의해 평가됩니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1506
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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