Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiiniin ja adrenaliiniin kastettu sideharso verrattuna normaaliin suolaliuokseen liotettuun ihosiirteen luovutuskohdassa reiden

lauantai 7. marraskuuta 2020 päivittänyt: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences

Lidokaiiniin ja adrenaliiniin kastettu sideharso verrattuna normaaliin suolaliuokseen liotettuun ihosiirteen luovutuskohdassa reiden: satunnaistettu kontrollikoe

Tutkija tutkii lidokaiinilla ja adrenaliinilla liotetun sideharson vaikutuksia verrattuna normaaliin suolaliuokseen liotettuun sideharsoon reiden ihosiirteen luovutuskohdassa.

Hemostaattinen vaikutus, epitelisaatio ja leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääsyn jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko ryhmään A tai ryhmään B. Potilaiden satunnaiseen jakamiseen käytetään suljetun kirjekuoren tekniikkaa.

Ryhmä A saa 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 adrenaliinilla kastettua sideharsoa, kun taas ryhmä B saa luovuttajapaikalla vain normaalia suolaliuoksella kastettua sideharsoa kymmenen minuutin ajan.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on intraoperatiivinen verenvuoto. Opintojen toissijaisia ​​päätepisteitä ovat no. Leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 24 tunnin aikana tarvittavat sidokset, luovuttajan paikan epitelisaatio 14. leikkauksen jälkeisenä päivänä, leikkauksen jälkeinen kipu ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen sekä systeemisen kipulääkityksen tarve leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Zaara Zahid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat molempia sukupuolia ovat yli 15-vuotiaita

    • Useita luovutussivustoja

Poissulkemiskriteerit:

Verenvuotohäiriö

  • Samanaikaiset vammat
  • Luovuttajapaikka muu kuin reisi
  • Aikaisemmin korjattu luovuttajapaikka
  • Potilaat, jotka käyttävät verihiutalelääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (lidokaiini + adrenaliini)
Ryhmän A potilaat saavat 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 adrenaliinilla kastettua sideharsoa reiden ihosiirteen luovutuskohtaan leikkauksen aikana 10 minuutin ajan. 10 minuutin kuluttua tämä side poistetaan ja sufratul-sidos asetetaan luovutuskohdan päälle.
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia
Paikallinen levitys 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia sidoksen muodossa levitetään reiden ihosiirteen luovutuskohtaan 10 minuutin ajan.
Placebo Comparator: Ryhmä B (normaali suolaliuos)
Ryhmän B potilaat saavat normaalia suolaliuoksella kastettua sideharsoa reiden ihosiirteen luovutuskohdan päälle intraoperatiivisesti 10 minuutin ajan. 10 minuutin kuluttua tämä side poistetaan ja sufratul-sidos asetetaan luovutuskohdan päälle
Lääke: Normaali suolaliuos
Paikallisesti normaalia suolaliuosta levitetään reiden ihosiirteen luovutuskohtaan kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen sisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: per operaattori
Leikkauksensisäinen verenvuoto siirteen luovuttajakohdasta arvioidaan operatiivisesti normaaliksi tai normaalia suuremmaksi.
per operaattori
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen verenvuoto arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana tarvittavien sidosten lukumäärän mukaan.
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana visuaalisella analogisella pistemäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua, kun taas 10 on pahin kipu.
24 tuntia
Analgesian vaatimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeen potilaan analgesiatarvetta huomioidaan tarvittavien lääkkeiden lukumäärän mukaan
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luovuttajakohdan epitelisaatio
Aikaikkuna: 14 päivää
Epitelisaatio luovutuskohdassa arvioidaan 14. leikkauksen jälkeisenä päivänä subjektiivisella arvioinnilla
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1506

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa