Efeito da gaze embebida em lidocaína e adrenalina versus solução salina normal embebida no local doador de enxerto de pele da coxa
7 de novembro de 2020 atualizado por: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences
Efeito da gaze embebida em lidocaína e adrenalina versus solução salina normal embebida no local doador de enxerto de pele na coxa: um estudo de controle randomizado
O investigador está estudando os efeitos da gaze embebida em lidocaína e adrenalina versus gaze embebida em solução salina normal no local doador de enxerto de pele na coxa.
Efeito hemostático, epitelização e dor pós-operatória serão avaliados no acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a admissão, os participantes serão randomizados para estar no Grupo A ou no Grupo B. A técnica de envelope fechado será usada para alocação aleatória dos pacientes.
O grupo A receberá lidocaína a 2% e gaze embebida em adrenalina 1:100.000, enquanto o grupo B receberá apenas gaze embebida em solução salina normal no local doador por dez minutos.
O desfecho primário do estudo é o sangramento intraoperatório. Os pontos finais secundários do estudo incluem não. de curativos necessários nas primeiras 24 horas após a cirurgia, epitelização do local doador no 14º dia pós-operatório, dor pós-operatória nas primeiras 24 horas após a cirurgia, juntamente com a necessidade de analgesia sistêmica após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Zaara Zahid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes de ambos os sexos com idade > 15 anos
- Múltiplos locais doadores
Critério de exclusão:
Distúrbio hemorrágico
- Lesões concomitantes
- Local doador diferente da coxa
- Local doador previamente colhido
- Pacientes em uso de medicamentos antiplaquetários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A (Lidocaína + Adrenalina)
Os pacientes do grupo A receberão lidocaína a 2% e gaze embebida em adrenalina 1:100.000 sobre o local doador do enxerto de pele da coxa por 10 minutos operatório.
Após 10 minutos, este curativo será removido e o curativo de sufratul será aplicado sobre o local doador.
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A aplicação tópica de Lidocaína 2% e Adrenalina 1:100.000 na forma de curativo será aplicada sobre a área doadora do enxerto de pele da coxa por 10 minutos.
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Comparador de Placebo: Grupo B (Solução Salina Normal)
Os pacientes do grupo B receberão gaze embebida em solução salina normal sobre o local doador do enxerto de pele da coxa no intraoperatório por 10 minutos.
Após 10 minutos, este curativo será removido e o curativo de sufratul será aplicado sobre o local doador
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A aplicação tópica de solução salina normal será aplicada sobre o local doador de enxerto de pele da coxa como um grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento intraoperatório
Prazo: por operativo
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Sangramento intra-operatório do local doador de enxerto será avaliado por cirurgia como sendo normal ou mais do que o normal.
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por operativo
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Sangramento pós-operatório
Prazo: 24 horas
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o sangramento pós-operatório será avaliado no pós-operatório pelo número de curativos necessários.
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24 horas
|
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Dor pós operatória
Prazo: 24 horas
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a dor pós-operatória será avaliada no pós-operatório por escore visual analógico.
A pontuação varia de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor, enquanto 10 é a pior dor.
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24 horas
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Requisito de analgesia
Prazo: 24 horas
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A necessidade de analgesia pós-operatória do paciente será observada pelo número de medicamentos necessários
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Epitelização da área doadora
Prazo: 14 dias
|
A epitelização sobre o local doador será avaliada no 14º dia pós-operatório por avaliação subjetiva
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 1506
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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