Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af lidokain og adrenalin gennemblødt gaze versus normal saltvand gennemblødt ved hudtransplantatdonorsted på låret

7. november 2020 opdateret af: Zaara Zahid, Dow University of Health Sciences

Virkning af lidokain og adrenalin gennemblødt gasbind versus normal saltvand gennemblødt på hudtransplantatdonorsted på låret: et randomiseret kontrolforsøg

Efterforsker studerer virkningerne af Lidocain og Adrenalin Soaked Gaze vs Normal Saline Soaked Gaze på Skin Graft Donor Site of Third.

Hæmostatisk effekt, epitelisering og postoperativ smerte vil blive vurderet ved opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter indlæggelsen vil deltagerne blive randomiseret til enten at være i gruppe A eller gruppe B. Teknik med lukket kuvert vil blive brugt til tilfældig tildeling af patienterne.

Gruppe A vil modtage 2% lidocain og 1:100.000 adrenalingennemvædet gaze, mens gruppe B kun vil få normal saltvandsgennemblødt gaze på donorstedet i ti minutter.

Det primære endepunkt for undersøgelsen er intraoperativ blødning. De sekundære endepunkter for undersøgelsen omfatter nr. af forbindinger, der kræves i de første 24 timer efter operationen, epitelisering af donorstedet på 14. postoperative dag, postoperative smerter i de første 24 timer efter operationen sammen med krav om systemisk analgesi efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Zaara Zahid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter af begge køn > 15 år

    • Flere donor-sites

Ekskluderingskriterier:

Blødningsforstyrrelse

  • Samtidige skader
  • Andet donorsted end lår
  • Tidligere høstet donorsted
  • Patienter på trombocythæmmende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Lidocain + Adrenalin)
Gruppe A-patienter vil modtage 2 % Lidocain og 1:100.000 adrenalinvædet gaze over hudtransplantatdonorstedet på låret pr. operation i 10 minutter. Efter 10 minutter vil denne forbinding blive fjernet, og sufratul-forbindingen vil blive påført over donorstedet.
Medicin: 2% lidokain og 1:100.000 adrenalin
Topisk påføring af 2 % lidocain og 1:100.000 adrenalin i form af bandage vil blive påført over hudtransplantatdonorstedet på låret i 10 minutter.
Placebo komparator: Gruppe B (normalt saltvand)
Gruppe B-patienter vil modtage normal saltvandsgennemvædet gaze over hudtransplantatdonorstedet på låret intraoperativt i 10 minutter. Efter 10 minutter vil denne forbinding blive fjernet, og sufratul-forbindingen vil blive påført over donorstedet
Medicin: Normal saltvand
Topisk påføring af normal saltvand vil blive påført over hudtransplantatdonorstedet på låret som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ blødning
Tidsramme: per operatør
Intraoperativ Blødning fra donorstedet for transplantatet vil pr. operation blive vurderet som værende normal eller mere end normalt.
per operatør
Postoperativ blødning
Tidsramme: 24 timer
postoperativ blødning vil blive vurderet i postoperativ periode efter antallet af nødvendige forbindinger.
24 timer
Post-operative smerter
Tidsramme: 24 timer
postoperativ smerte vil blive vurderet i den postoperative periode ved visuel analog score. Score varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte, mens 10 er den værste smerte.
24 timer
Analgesi krav
Tidsramme: 24 timer
Patientens behov for postoperativ analgesi vil blive observeret efter antallet af nødvendige lægemidler
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epitelisering af donorsted
Tidsramme: 14 dage
Epitelisering over donorstedet vil blive vurderet den 14. postoperative dag ved subjektiv vurdering
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1506

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner