- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04361994
독일어 이탈리아어 스페인어 Takotsubo(GEIST) 레지스트리 (GEIST)
2025년 12월 18일 업데이트: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
GEIST는 Takotsubo 증후군 환자의 다기관 국제 관찰 등록소입니다.
임상 프로파일(인구학적 특성, 임상 양상, 검사실 측정, 심전도/심초음파/관상동맥조영 매개변수, 치료 및 투약), 병원 내 경과 및 합병증, 단기/장기 결과에 관한 데이터를 전향적 및 후향적으로 수집하여 질병에 대한 이해.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
제한이 없는 다기관 국제 GEIST 레지스트리는 인덱스 입원 및 후속 조치 동안 Takotsubo 증후군 환자의 데이터를 수집합니다.
또한 환자가 참여 연구 센터에서 정기적인 외래 방문을 받지 않는 경우 구조화된 전화 인터뷰를 통해 장기 결과 데이터를 수집합니다.
GEIST 레지스트리는 이미 수집된 데이터를 후향적으로 포함하고 새로 진단된 Takotsubo 증후군 환자를 전향적으로 계속 등록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- 전화번호: 004945150044501
- 이메일: ingo.eitel@uksh.de
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Stiermaier, Dr.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 발표 당시 현재 진단 권장 사항에 따라 진단됨
설명
포함 기준:
- 타코츠보 증후군 환자
제외 기준:
- 논
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 0일
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모든 원인으로 인한 사망(병원 내, 단기, 장기)
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0일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 3 개월
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모든 원인으로 인한 사망(병원 내, 단기, 장기)
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3 개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 6개월
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모든 원인으로 인한 사망(병원 내, 단기, 장기)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 합병증
기간: 0일
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심장성 쇼크, 폐부종, 사망, 생명을 위협하는 부정맥, 심실 혈전 형성, 우심실 침범
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stiermaier T, Walliser A, El-Battrawy I, Patz T, Mezger M, Rawish E, Andres M, Almendro-Delia M, Martinez-Selles M, Uribarri A, Perez-Castellanos A, Guerra F, Novo G, Mariano E, Musumeci MB, Arcari L, Cacciotti L, Montisci R, Akin I, Thiele H, Brunetti ND, Nunez-Gil IJ, Santoro F, Eitel I. Happy Heart Syndrome: Frequency, Characteristics, and Outcome of Takotsubo Syndrome Triggered by Positive Life Events. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):459-466. doi: 10.1016/j.jchf.2022.02.015. Epub 2022 May 4.
- El-Battrawy I, Santoro F, Stiermaier T, Moller C, Guastafierro F, Novo G, Novo S, Mariano E, Romeo F, Romeo F, Thiele H, Guerra F, Capucci A, Giannini I, Brunetti ND, Eitel I, Akin I. Incidence and Clinical Impact of Right Ventricular Involvement (Biventricular Ballooning) in Takotsubo Syndrome: Results From the GEIST Registry. Chest. 2021 Oct;160(4):1433-1441. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.072. Epub 2021 May 27.
- Raposeiras-Roubin S, Santoro F, Arcari L, Vazirani R, Novo G, Uribarri A, Enrica M, Lopez-Pais J, Guerra F, Alfonso F, Patz T, Fernandez-Cordon C, Montisci R, Corbi-Pascual M, Marchetti MF, Almendro M, Cacciotti L, Vedia O, El-Battrawy I, Blanco-Ponce E, Brunetti ND, Akin I, Martinez-Selles M, Thiele H, Stiermaier T, Eitel I, Nunez-Gil IJ; GEIST Researchers. Beta-Blockers and Long-Term Mortality in Takotsubo Syndrome: Results of the Multicenter GEIST Registry. JACC Heart Fail. 2025 May;13(5):815-825. doi: 10.1016/j.jchf.2024.11.015. Epub 2025 Feb 5.
- Santoro F, Stiermaier T, Nunez Gil IJ, El-Battrawy I, Patz T, Cacciotti L, Guerra F, Novo G, Musumeci B, Volpe M, Mariano E, Caldarola P, Montisci R, Ragnatela I, Cetera R, Vazirani R, Lluch C, Uribarri A, Corbi-Pascual M, Conty Cardona DA, Akin I, Barbato E, Thiele H, Brunetti ND, Eitel I, Arcari L. Renin angiotensin system inhibitors and outcome in patients with takotsubo syndrome: A propensity score analysis of the GEIST registry. Am Heart J. 2024 Dec;278:127-138. doi: 10.1016/j.ahj.2024.08.019. Epub 2024 Sep 10.
- El-Battrawy I, Santoro F, Nunez-Gil IJ, Patz T, Arcari L, Abumayyaleh M, Guerra F, Novo G, Musumeci B, Cacciotti L, Mariano E, Caldarola P, Parisi G, Montisci R, Vitale E, Volpe M, Corbi-Pasqual M, Martinez-Selles M, Almendro-Delia M, Sionis A, Uribarri A, Thiele H, Brunetti ND, Eitel I, Akin I, Stiermaier T. Age-Related Differences in Takotsubo Syndrome: Results From the Multicenter GEIST Registry. J Am Heart Assoc. 2024 Feb 20;13(4):e030623. doi: 10.1161/JAHA.123.030623. Epub 2024 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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