Niemiecko-włosko-hiszpański rejestr Takotsubo (GEIST). (GEIST)
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
GEIST to wieloośrodkowy, międzynarodowy rejestr obserwacyjny pacjentów z zespołem Takotsubo.
Dane dotyczące profilu klinicznego (charakterystyka demograficzna, obraz kliniczny, pomiary laboratoryjne, elektrokardiografia / echokardiografia / parametry angiografii wieńcowej, leczenie i stosowane leki), przebieg wewnątrzszpitalny i powikłania oraz krótko- i długoterminowe wyniki są gromadzone prospektywnie i retrospektywnie w celu zwiększenia zrozumienia choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Otwarty, wieloośrodkowy, międzynarodowy rejestr GEIST gromadzi dane od pacjentów z zespołem Takotsubo podczas hospitalizacji indeksu i obserwacji.
Ponadto dane dotyczące długoterminowych wyników są pozyskiwane za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych, w przypadku, gdy pacjenci nie przechodzą regularnych wizyt ambulatoryjnych w uczestniczących ośrodkach badawczych.
Rejestr GEIST retrospektywnie obejmuje dane, które zostały już zebrane i prospektywnie kontynuuje rejestrację pacjentów z nowo rozpoznanym zespołem Takotsubo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 004945150044501
- E-mail: ingo.eitel@uksh.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Stiermaier, Dr.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Universität zu Lübeck
-
Kontakt:
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
-
Kontakt:
- Thomas Stiermaier, Dr.med
-
-
-
-
-
Foggia, Włochy
- Rekrutacyjny
- University of Foggia
-
Kontakt:
- Franceso Santoro, Dr.
-
Kontakt:
- Daniele Brunetti, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rozpoznano zgodnie z aktualnymi zaleceniami diagnostycznymi w momencie prezentacji klinicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem Takotsubo
Kryteria wyłączenia:
- Nie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (w szpitalu, krótkoterminowa, długoterminowa)
|
Dzień 0
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (w szpitalu, krótkoterminowa, długoterminowa)
|
3 miesiące
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (w szpitalu, krótkoterminowa, długoterminowa)
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wstrząs kardiogenny, obrzęk płuc, zgon, zagrażające życiu zaburzenia rytmu, tworzenie się zakrzepów w komorach, zajęcie prawej komory
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stiermaier T, Walliser A, El-Battrawy I, Patz T, Mezger M, Rawish E, Andres M, Almendro-Delia M, Martinez-Selles M, Uribarri A, Perez-Castellanos A, Guerra F, Novo G, Mariano E, Musumeci MB, Arcari L, Cacciotti L, Montisci R, Akin I, Thiele H, Brunetti ND, Nunez-Gil IJ, Santoro F, Eitel I. Happy Heart Syndrome: Frequency, Characteristics, and Outcome of Takotsubo Syndrome Triggered by Positive Life Events. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):459-466. doi: 10.1016/j.jchf.2022.02.015. Epub 2022 May 4.
- El-Battrawy I, Santoro F, Stiermaier T, Moller C, Guastafierro F, Novo G, Novo S, Mariano E, Romeo F, Romeo F, Thiele H, Guerra F, Capucci A, Giannini I, Brunetti ND, Eitel I, Akin I. Incidence and Clinical Impact of Right Ventricular Involvement (Biventricular Ballooning) in Takotsubo Syndrome: Results From the GEIST Registry. Chest. 2021 Oct;160(4):1433-1441. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.072. Epub 2021 May 27.
- Raposeiras-Roubin S, Santoro F, Arcari L, Vazirani R, Novo G, Uribarri A, Enrica M, Lopez-Pais J, Guerra F, Alfonso F, Patz T, Fernandez-Cordon C, Montisci R, Corbi-Pascual M, Marchetti MF, Almendro M, Cacciotti L, Vedia O, El-Battrawy I, Blanco-Ponce E, Brunetti ND, Akin I, Martinez-Selles M, Thiele H, Stiermaier T, Eitel I, Nunez-Gil IJ; GEIST Researchers. Beta-Blockers and Long-Term Mortality in Takotsubo Syndrome: Results of the Multicenter GEIST Registry. JACC Heart Fail. 2025 May;13(5):815-825. doi: 10.1016/j.jchf.2024.11.015. Epub 2025 Feb 5.
- Santoro F, Stiermaier T, Nunez Gil IJ, El-Battrawy I, Patz T, Cacciotti L, Guerra F, Novo G, Musumeci B, Volpe M, Mariano E, Caldarola P, Montisci R, Ragnatela I, Cetera R, Vazirani R, Lluch C, Uribarri A, Corbi-Pascual M, Conty Cardona DA, Akin I, Barbato E, Thiele H, Brunetti ND, Eitel I, Arcari L. Renin angiotensin system inhibitors and outcome in patients with takotsubo syndrome: A propensity score analysis of the GEIST registry. Am Heart J. 2024 Dec;278:127-138. doi: 10.1016/j.ahj.2024.08.019. Epub 2024 Sep 10.
- El-Battrawy I, Santoro F, Nunez-Gil IJ, Patz T, Arcari L, Abumayyaleh M, Guerra F, Novo G, Musumeci B, Cacciotti L, Mariano E, Caldarola P, Parisi G, Montisci R, Vitale E, Volpe M, Corbi-Pasqual M, Martinez-Selles M, Almendro-Delia M, Sionis A, Uribarri A, Thiele H, Brunetti ND, Eitel I, Akin I, Stiermaier T. Age-Related Differences in Takotsubo Syndrome: Results From the Multicenter GEIST Registry. J Am Heart Assoc. 2024 Feb 20;13(4):e030623. doi: 10.1161/JAHA.123.030623. Epub 2024 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .