Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Duits-Italiaans-Spaanse Takotsubo (GEIST)-register (GEIST)

18 december 2025 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
GEIST is een multicenter, internationaal observatieregister van patiënten met het Takotsubo-syndroom. Gegevens met betrekking tot het klinische profiel (demografische kenmerken, klinische presentatie, laboratoriummetingen, elektrocardiografie/echocardiografie/coronaire angiografieparameters, behandeling en medicatie), beloop in het ziekenhuis en complicaties en resultaten op korte/lange termijn worden prospectief en retrospectief verzameld om de begrip van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het open, multicenter, internationale GEIST-register verzamelt gegevens van patiënten met het Takotsubo-syndroom tijdens de ziekenhuisopname en follow-up van de index. Bovendien worden langetermijnuitkomstgegevens verkregen met gestructureerde telefonische interviews, voor het geval patiënten niet regelmatig poliklinische bezoeken ondergaan in de deelnemende studiecentra. Het GEIST-register bevat retrospectief gegevens die al zijn verzameld en gaat prospectief door met het inschrijven van patiënten met nieuw gediagnosticeerd Takotsubo-syndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Thomas Stiermaier, Dr.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
        • Werving
        • Universität zu Lübeck
        • Contact:
          • Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
        • Contact:
          • Thomas Stiermaier, Dr.med
  • Italië
      • Foggia, Italië
        • Werving
        • University of Foggia
        • Contact:
          • Franceso Santoro, Dr.
        • Contact:
          • Daniele Brunetti, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gediagnosticeerd volgens de huidige diagnostische aanbevelingen op het moment van klinische presentatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met het Takotsubo-syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Dag 0
Sterfte door alle oorzaken (ziekenhuis, korte termijn, lange termijn)
Dag 0
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 maanden
Sterfte door alle oorzaken (ziekenhuis, korte termijn, lange termijn)
3 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 6 maanden
Sterfte door alle oorzaken (ziekenhuis, korte termijn, lange termijn)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 0
Cardiogene shock, longoedeem, overlijden, levensbedreigende aritmieën, ventriculaire trombusvorming, betrokkenheid van rechterventrikel
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. med. Ingo Eitel

Medewerkers

University of Foggia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren