- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04361994
Het Duits-Italiaans-Spaanse Takotsubo (GEIST)-register (GEIST)
8 mei 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
GEIST is een multicenter, internationaal observatieregister van patiënten met het Takotsubo-syndroom.
Gegevens met betrekking tot het klinische profiel (demografische kenmerken, klinische presentatie, laboratoriummetingen, elektrocardiografie/echocardiografie/coronaire angiografieparameters, behandeling en medicatie), beloop in het ziekenhuis en complicaties en resultaten op korte/lange termijn worden prospectief en retrospectief verzameld om de begrip van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het open, multicenter, internationale GEIST-register verzamelt gegevens van patiënten met het Takotsubo-syndroom tijdens de ziekenhuisopname en follow-up van de index.
Bovendien worden langetermijnuitkomstgegevens verkregen met gestructureerde telefonische interviews, voor het geval patiënten niet regelmatig poliklinische bezoeken ondergaan in de deelnemende studiecentra.
Het GEIST-register bevat retrospectief gegevens die al zijn verzameld en gaat prospectief door met het inschrijven van patiënten met nieuw gediagnosticeerd Takotsubo-syndroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 004945150044501
- E-mail: ingo.eitel@uksh.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Stiermaier, Dr.
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- Werving
- Universität zu Lübeck
-
Contact:
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
-
Contact:
- Thomas Stiermaier, Dr.med
-
-
-
-
-
Foggia, Italië
- Werving
- University of Foggia
-
Contact:
- Franceso Santoro, Dr.
-
Contact:
- Daniele Brunetti, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gediagnosticeerd volgens de huidige diagnostische aanbevelingen op het moment van klinische presentatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met het Takotsubo-syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Dag 0
|
Sterfte door alle oorzaken (ziekenhuis, korte termijn, lange termijn)
|
Dag 0
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterfte door alle oorzaken (ziekenhuis, korte termijn, lange termijn)
|
3 maanden
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sterfte door alle oorzaken (ziekenhuis, korte termijn, lange termijn)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Complicaties in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 0
|
Cardiogene shock, longoedeem, overlijden, levensbedreigende aritmieën, ventriculaire trombusvorming, betrokkenheid van rechterventrikel
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stiermaier T, Walliser A, El-Battrawy I, Patz T, Mezger M, Rawish E, Andres M, Almendro-Delia M, Martinez-Selles M, Uribarri A, Perez-Castellanos A, Guerra F, Novo G, Mariano E, Musumeci MB, Arcari L, Cacciotti L, Montisci R, Akin I, Thiele H, Brunetti ND, Nunez-Gil IJ, Santoro F, Eitel I. Happy Heart Syndrome: Frequency, Characteristics, and Outcome of Takotsubo Syndrome Triggered by Positive Life Events. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):459-466. doi: 10.1016/j.jchf.2022.02.015. Epub 2022 May 4.
- El-Battrawy I, Santoro F, Stiermaier T, Moller C, Guastafierro F, Novo G, Novo S, Mariano E, Romeo F, Romeo F, Thiele H, Guerra F, Capucci A, Giannini I, Brunetti ND, Eitel I, Akin I. Incidence and Clinical Impact of Right Ventricular Involvement (Biventricular Ballooning) in Takotsubo Syndrome: Results From the GEIST Registry. Chest. 2021 Oct;160(4):1433-1441. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.072. Epub 2021 May 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Takotsubo-syndroom
-
University Hospital HeidelbergGerman Centre of Cardiovascular Research (DZHK); Coordinating Centre for Clinical...Nog niet aan het werven
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWervingTakotsubo CardiomyopathieVerenigde Staten
-
University of LuebeckVoltooidTakotsubo-syndroomDuitsland
-
University of ZurichVoltooid
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityWervingTakotsubo-syndroomNoorwegen, Denemarken, Zweden
-
Medical University of WarsawWerving
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Werving
-
NYU Langone HealthWerving
-
University Hospital of FerraraBeëindigdTakotsubo Cardiomyopathie | Takotsubo-syndroomItalië
-
University of AberdeenBritish Heart FoundationVoltooidTakotsubo CardiomyopathieVerenigd Koninkrijk