Registro alemão italiano espanhol Takotsubo (GEIST) (GEIST)
8 de maio de 2020 atualizado por: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
O GEIST é um registro observacional internacional multicêntrico de pacientes com síndrome de Takotsubo.
Dados sobre o perfil clínico (características demográficas, apresentação clínica, medidas laboratoriais, parâmetros de eletrocardiografia/ecocardiografia/coronariografia, tratamento e medicação), evolução intra-hospitalar e complicações e desfecho a curto/longo prazo são coletados prospectiva e retrospectivamente para aumentar o compreensão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O registro aberto, multicêntrico e internacional GEIST coleta dados de pacientes com síndrome de Takotsubo durante a internação inicial e acompanhamento.
Além disso, os dados dos resultados de longo prazo são adquiridos com entrevistas telefônicas estruturadas, caso os pacientes não façam visitas ambulatoriais regulares nos centros de estudo participantes.
O registro GEIST inclui dados retrospectivamente, que já foram coletados, e prospectivamente continua a inscrever pacientes com síndrome de Takotsubo recém-diagnosticada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Número de telefone: 004945150044501
- E-mail: ingo.eitel@uksh.de
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Stiermaier, Dr.
Locais de estudo
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Recrutamento
- Universität zu Lübeck
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Contato:
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
-
Contato:
- Thomas Stiermaier, Dr.med
-
-
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Foggia, Itália
- Recrutamento
- University of Foggia
-
Contato:
- Franceso Santoro, Dr.
-
Contato:
- Daniele Brunetti, Prof. Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diagnosticado de acordo com as recomendações diagnósticas atuais no momento da apresentação clínica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome de Takotsubo
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Dia 0
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Mortalidade por todas as causas (hospitalar, curto prazo, longo prazo)
|
Dia 0
|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 meses
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Mortalidade por todas as causas (hospitalar, curto prazo, longo prazo)
|
3 meses
|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 6 meses
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Mortalidade por todas as causas (hospitalar, curto prazo, longo prazo)
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações intra-hospitalares
Prazo: Dia 0
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Choque cardiogênico, edema pulmonar, morte, arritmias com risco de vida, formação de trombo ventricular, envolvimento do ventrículo direito
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stiermaier T, Walliser A, El-Battrawy I, Patz T, Mezger M, Rawish E, Andres M, Almendro-Delia M, Martinez-Selles M, Uribarri A, Perez-Castellanos A, Guerra F, Novo G, Mariano E, Musumeci MB, Arcari L, Cacciotti L, Montisci R, Akin I, Thiele H, Brunetti ND, Nunez-Gil IJ, Santoro F, Eitel I. Happy Heart Syndrome: Frequency, Characteristics, and Outcome of Takotsubo Syndrome Triggered by Positive Life Events. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):459-466. doi: 10.1016/j.jchf.2022.02.015. Epub 2022 May 4.
- El-Battrawy I, Santoro F, Stiermaier T, Moller C, Guastafierro F, Novo G, Novo S, Mariano E, Romeo F, Romeo F, Thiele H, Guerra F, Capucci A, Giannini I, Brunetti ND, Eitel I, Akin I. Incidence and Clinical Impact of Right Ventricular Involvement (Biventricular Ballooning) in Takotsubo Syndrome: Results From the GEIST Registry. Chest. 2021 Oct;160(4):1433-1441. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.072. Epub 2021 May 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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