Registro alemán italiano español Takotsubo (GEIST) (GEIST)
8 de mayo de 2020 actualizado por: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
GEIST es un registro observacional internacional multicéntrico de pacientes con síndrome de Takotsubo.
Los datos sobre el perfil clínico (características demográficas, presentación clínica, medidas de laboratorio, parámetros de electrocardiografía/ecocardiografía/angiografía coronaria, tratamiento y medicación), evolución hospitalaria y complicaciones y evolución a corto/largo plazo se recopilan prospectiva y retrospectivamente para aumentar la comprensión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El registro GEIST internacional, multicéntrico y abierto recopila datos de pacientes con síndrome de Takotsubo durante la hospitalización índice y el seguimiento.
Además, los datos de resultados a largo plazo se adquieren con entrevistas telefónicas estructuradas, en caso de que los pacientes no se sometan a visitas ambulatorias periódicas en los centros de estudio participantes.
El registro GEIST incluye datos de forma retrospectiva, que ya se han recopilado, y continúa inscribiendo prospectivamente a pacientes con síndrome de Takotsubo recién diagnosticado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 004945150044501
- Correo electrónico: ingo.eitel@uksh.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Stiermaier, Dr.
Ubicaciones de estudio
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Reclutamiento
- Universität zu Lübeck
-
Contacto:
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
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Contacto:
- Thomas Stiermaier, Dr.med
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-
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Foggia, Italia
- Reclutamiento
- University of Foggia
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Contacto:
- Franceso Santoro, Dr.
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Contacto:
- Daniele Brunetti, Prof. Dr.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diagnosticado de acuerdo con las recomendaciones diagnósticas vigentes en el momento de la presentación clínica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de Takotsubo
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Día 0
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Mortalidad por todas las causas (hospitalaria, a corto plazo, a largo plazo)
|
Día 0
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mortalidad por todas las causas (hospitalaria, a corto plazo, a largo plazo)
|
3 meses
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mortalidad por todas las causas (hospitalaria, a corto plazo, a largo plazo)
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones en el hospital
Periodo de tiempo: Día 0
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Shock cardiogénico, edema pulmonar, muerte, arritmias potencialmente mortales, formación de trombos ventriculares, afectación del ventrículo derecho
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stiermaier T, Walliser A, El-Battrawy I, Patz T, Mezger M, Rawish E, Andres M, Almendro-Delia M, Martinez-Selles M, Uribarri A, Perez-Castellanos A, Guerra F, Novo G, Mariano E, Musumeci MB, Arcari L, Cacciotti L, Montisci R, Akin I, Thiele H, Brunetti ND, Nunez-Gil IJ, Santoro F, Eitel I. Happy Heart Syndrome: Frequency, Characteristics, and Outcome of Takotsubo Syndrome Triggered by Positive Life Events. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):459-466. doi: 10.1016/j.jchf.2022.02.015. Epub 2022 May 4.
- El-Battrawy I, Santoro F, Stiermaier T, Moller C, Guastafierro F, Novo G, Novo S, Mariano E, Romeo F, Romeo F, Thiele H, Guerra F, Capucci A, Giannini I, Brunetti ND, Eitel I, Akin I. Incidence and Clinical Impact of Right Ventricular Involvement (Biventricular Ballooning) in Takotsubo Syndrome: Results From the GEIST Registry. Chest. 2021 Oct;160(4):1433-1441. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.072. Epub 2021 May 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .