Il registro tedesco italiano spagnolo Takotsubo (GEIST). (GEIST)
18 dicembre 2025 aggiornato da: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
GEIST è un registro osservazionale multicentrico internazionale di pazienti con sindrome di Takotsubo.
I dati riguardanti il profilo clinico (caratteristiche demografiche, presentazione clinica, esami di laboratorio, parametri elettrocardiografici/ecocardiografici/angiografici coronarici, trattamento e medicazione), decorso e complicanze ospedaliere ed esiti a breve/lungo termine sono raccolti in modo prospettico e retrospettivo per aumentare la comprensione della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il registro internazionale GEIST aperto, multicentrico, raccoglie dati da pazienti con sindrome di Takotsubo durante il ricovero indice e il follow-up.
Inoltre, i dati sugli esiti a lungo termine vengono acquisiti con interviste telefoniche strutturate, nel caso in cui i pazienti non si sottopongano a regolari visite ambulatoriali nei centri di studio partecipanti.
Il registro GEIST include retrospettivamente i dati che sono già stati raccolti e continua prospetticamente ad arruolare pazienti con sindrome di Takotsubo di nuova diagnosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 004945150044501
- Email: ingo.eitel@uksh.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Stiermaier, Dr.
Luoghi di studio
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Reclutamento
- Universität zu Lübeck
-
Contatto:
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
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Contatto:
- Thomas Stiermaier, Dr.med
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Foggia, Italia
- Reclutamento
- University of Foggia
-
Contatto:
- Franceso Santoro, Dr.
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Contatto:
- Daniele Brunetti, Prof. Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diagnosticato secondo le attuali raccomandazioni diagnostiche al momento della presentazione clinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome di Takotsubo
Criteri di esclusione:
- Non
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Mortalità per tutte le cause (in ospedale, a breve termine, a lungo termine)
|
Giorno 0
|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Mortalità per tutte le cause (in ospedale, a breve termine, a lungo termine)
|
3 mesi
|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mortalità per tutte le cause (in ospedale, a breve termine, a lungo termine)
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze in ospedale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Shock cardiogeno, edema polmonare, morte, aritmie pericolose per la vita, formazione di trombi ventricolari, coinvolgimento del ventricolo destro
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stiermaier T, Walliser A, El-Battrawy I, Patz T, Mezger M, Rawish E, Andres M, Almendro-Delia M, Martinez-Selles M, Uribarri A, Perez-Castellanos A, Guerra F, Novo G, Mariano E, Musumeci MB, Arcari L, Cacciotti L, Montisci R, Akin I, Thiele H, Brunetti ND, Nunez-Gil IJ, Santoro F, Eitel I. Happy Heart Syndrome: Frequency, Characteristics, and Outcome of Takotsubo Syndrome Triggered by Positive Life Events. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):459-466. doi: 10.1016/j.jchf.2022.02.015. Epub 2022 May 4.
- El-Battrawy I, Santoro F, Stiermaier T, Moller C, Guastafierro F, Novo G, Novo S, Mariano E, Romeo F, Romeo F, Thiele H, Guerra F, Capucci A, Giannini I, Brunetti ND, Eitel I, Akin I. Incidence and Clinical Impact of Right Ventricular Involvement (Biventricular Ballooning) in Takotsubo Syndrome: Results From the GEIST Registry. Chest. 2021 Oct;160(4):1433-1441. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.072. Epub 2021 May 27.
- Raposeiras-Roubin S, Santoro F, Arcari L, Vazirani R, Novo G, Uribarri A, Enrica M, Lopez-Pais J, Guerra F, Alfonso F, Patz T, Fernandez-Cordon C, Montisci R, Corbi-Pascual M, Marchetti MF, Almendro M, Cacciotti L, Vedia O, El-Battrawy I, Blanco-Ponce E, Brunetti ND, Akin I, Martinez-Selles M, Thiele H, Stiermaier T, Eitel I, Nunez-Gil IJ; GEIST Researchers. Beta-Blockers and Long-Term Mortality in Takotsubo Syndrome: Results of the Multicenter GEIST Registry. JACC Heart Fail. 2025 May;13(5):815-825. doi: 10.1016/j.jchf.2024.11.015. Epub 2025 Feb 5.
- Santoro F, Stiermaier T, Nunez Gil IJ, El-Battrawy I, Patz T, Cacciotti L, Guerra F, Novo G, Musumeci B, Volpe M, Mariano E, Caldarola P, Montisci R, Ragnatela I, Cetera R, Vazirani R, Lluch C, Uribarri A, Corbi-Pascual M, Conty Cardona DA, Akin I, Barbato E, Thiele H, Brunetti ND, Eitel I, Arcari L. Renin angiotensin system inhibitors and outcome in patients with takotsubo syndrome: A propensity score analysis of the GEIST registry. Am Heart J. 2024 Dec;278:127-138. doi: 10.1016/j.ahj.2024.08.019. Epub 2024 Sep 10.
- El-Battrawy I, Santoro F, Nunez-Gil IJ, Patz T, Arcari L, Abumayyaleh M, Guerra F, Novo G, Musumeci B, Cacciotti L, Mariano E, Caldarola P, Parisi G, Montisci R, Vitale E, Volpe M, Corbi-Pasqual M, Martinez-Selles M, Almendro-Delia M, Sionis A, Uribarri A, Thiele H, Brunetti ND, Eitel I, Akin I, Stiermaier T. Age-Related Differences in Takotsubo Syndrome: Results From the Multicenter GEIST Registry. J Am Heart Assoc. 2024 Feb 20;13(4):e030623. doi: 10.1161/JAHA.123.030623. Epub 2024 Feb 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2035
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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