Německý italský španělský registr Takotsubo (GEIST). (GEIST)
18. prosince 2025 aktualizováno: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
GEIST je multicentrický mezinárodní observační registr pacientů s Takotsubo syndromem.
Údaje týkající se klinického profilu (demografické charakteristiky, klinický obraz, laboratorní měření, parametry elektrokardiografie / echokardiografie / koronarografie, léčba a medikace), průběh hospitalizace a komplikace a krátkodobé/dlouhodobé výsledky jsou shromažďovány prospektivně a retrospektivně, aby se zvýšila pochopení nemoci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Otevřený, multicentrický, mezinárodní registr GEIST shromažďuje data od pacientů se syndromem Takotsubo během indexové hospitalizace a sledování.
Kromě toho jsou data o dlouhodobých výsledcích získávána strukturovanými telefonickými rozhovory v případě, že pacienti neabsolvují pravidelné ambulantní návštěvy v zúčastněných studijních centrech.
Registr GEIST retrospektivně zahrnuje již shromážděná data a prospektivně pokračuje v zařazování pacientů s nově diagnostikovaným Takotsubo syndromem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 004945150044501
- E-mail: ingo.eitel@uksh.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Stiermaier, Dr.
Studijní místa
-
-
-
Foggia, Itálie
- Nábor
- University of Foggia
-
Kontakt:
- Franceso Santoro, Dr.
-
Kontakt:
- Daniele Brunetti, Prof. Dr.
-
-
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- Nábor
- Universität zu Lübeck
-
Kontakt:
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
-
Kontakt:
- Thomas Stiermaier, Dr.med
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnostikováno podle aktuálních diagnostických doporučení v době klinické prezentace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se syndromem Takotsubo
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Den 0
|
Úmrtnost ze všech příčin (nemocniční, krátkodobá, dlouhodobá)
|
Den 0
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 3 měsíce
|
Úmrtnost ze všech příčin (nemocniční, krátkodobá, dlouhodobá)
|
3 měsíce
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 6 měsíců
|
Úmrtnost ze všech příčin (nemocniční, krátkodobá, dlouhodobá)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace v nemocnici
Časové okno: Den 0
|
Kardiogenní šok, plicní edém, smrt, život ohrožující arytmie, tvorba komorového trombu, postižení pravé komory
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stiermaier T, Walliser A, El-Battrawy I, Patz T, Mezger M, Rawish E, Andres M, Almendro-Delia M, Martinez-Selles M, Uribarri A, Perez-Castellanos A, Guerra F, Novo G, Mariano E, Musumeci MB, Arcari L, Cacciotti L, Montisci R, Akin I, Thiele H, Brunetti ND, Nunez-Gil IJ, Santoro F, Eitel I. Happy Heart Syndrome: Frequency, Characteristics, and Outcome of Takotsubo Syndrome Triggered by Positive Life Events. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):459-466. doi: 10.1016/j.jchf.2022.02.015. Epub 2022 May 4.
- El-Battrawy I, Santoro F, Stiermaier T, Moller C, Guastafierro F, Novo G, Novo S, Mariano E, Romeo F, Romeo F, Thiele H, Guerra F, Capucci A, Giannini I, Brunetti ND, Eitel I, Akin I. Incidence and Clinical Impact of Right Ventricular Involvement (Biventricular Ballooning) in Takotsubo Syndrome: Results From the GEIST Registry. Chest. 2021 Oct;160(4):1433-1441. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.072. Epub 2021 May 27.
- Raposeiras-Roubin S, Santoro F, Arcari L, Vazirani R, Novo G, Uribarri A, Enrica M, Lopez-Pais J, Guerra F, Alfonso F, Patz T, Fernandez-Cordon C, Montisci R, Corbi-Pascual M, Marchetti MF, Almendro M, Cacciotti L, Vedia O, El-Battrawy I, Blanco-Ponce E, Brunetti ND, Akin I, Martinez-Selles M, Thiele H, Stiermaier T, Eitel I, Nunez-Gil IJ; GEIST Researchers. Beta-Blockers and Long-Term Mortality in Takotsubo Syndrome: Results of the Multicenter GEIST Registry. JACC Heart Fail. 2025 May;13(5):815-825. doi: 10.1016/j.jchf.2024.11.015. Epub 2025 Feb 5.
- Santoro F, Stiermaier T, Nunez Gil IJ, El-Battrawy I, Patz T, Cacciotti L, Guerra F, Novo G, Musumeci B, Volpe M, Mariano E, Caldarola P, Montisci R, Ragnatela I, Cetera R, Vazirani R, Lluch C, Uribarri A, Corbi-Pascual M, Conty Cardona DA, Akin I, Barbato E, Thiele H, Brunetti ND, Eitel I, Arcari L. Renin angiotensin system inhibitors and outcome in patients with takotsubo syndrome: A propensity score analysis of the GEIST registry. Am Heart J. 2024 Dec;278:127-138. doi: 10.1016/j.ahj.2024.08.019. Epub 2024 Sep 10.
- El-Battrawy I, Santoro F, Nunez-Gil IJ, Patz T, Arcari L, Abumayyaleh M, Guerra F, Novo G, Musumeci B, Cacciotti L, Mariano E, Caldarola P, Parisi G, Montisci R, Vitale E, Volpe M, Corbi-Pasqual M, Martinez-Selles M, Almendro-Delia M, Sionis A, Uribarri A, Thiele H, Brunetti ND, Eitel I, Akin I, Stiermaier T. Age-Related Differences in Takotsubo Syndrome: Results From the Multicenter GEIST Registry. J Am Heart Assoc. 2024 Feb 20;13(4):e030623. doi: 10.1161/JAHA.123.030623. Epub 2024 Feb 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .