Le registre allemand italien espagnol Takotsubo (GEIST) (GEIST)
10 mai 2024 mis à jour par: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
GEIST est un registre d'observation international multicentrique de patients atteints du syndrome de Takotsubo.
Les données concernant le profil clinique (caractéristiques démographiques, présentation clinique, mesures de laboratoire, paramètres d'électrocardiographie/échocardiographie/angiographie coronarienne, traitement et médication), l'évolution hospitalière et les complications et l'évolution à court/long terme sont recueillies de manière prospective et rétrospective pour augmenter la compréhension de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le registre GEIST international, multicentrique et ouvert recueille des données auprès de patients atteints du syndrome de Takotsubo pendant l'hospitalisation index et le suivi.
De plus, les données sur les résultats à long terme sont acquises au moyen d'entretiens téléphoniques structurés, au cas où les patients ne se soumettraient pas à des consultations externes régulières dans les centres d'étude participants.
Le registre GEIST inclut rétrospectivement des données déjà collectées et continue de manière prospective à inscrire des patients atteints du syndrome de Takotsubo nouvellement diagnostiqué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 004945150044501
- E-mail: ingo.eitel@uksh.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Stiermaier, Dr.
Lieux d'étude
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Recrutement
- Universität zu Lübeck
-
Contact:
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
-
Contact:
- Thomas Stiermaier, Dr.med
-
-
-
-
-
Foggia, Italie
- Recrutement
- University of Foggia
-
Contact:
- Franceso Santoro, Dr.
-
Contact:
- Daniele Brunetti, Prof. Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diagnostiqué selon les recommandations diagnostiques en vigueur au moment de la présentation clinique
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du syndrome de Takotsubo
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Jour 0
|
Mortalité toutes causes (hospitalière, à court terme, à long terme)
|
Jour 0
|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 3 mois
|
Mortalité toutes causes (hospitalière, à court terme, à long terme)
|
3 mois
|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 6 mois
|
Mortalité toutes causes (hospitalière, à court terme, à long terme)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications à l'hôpital
Délai: Jour 0
|
Choc cardiogénique, œdème pulmonaire, décès, arythmies menaçant le pronostic vital, formation de thrombus ventriculaire, atteinte ventriculaire droite
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stiermaier T, Walliser A, El-Battrawy I, Patz T, Mezger M, Rawish E, Andres M, Almendro-Delia M, Martinez-Selles M, Uribarri A, Perez-Castellanos A, Guerra F, Novo G, Mariano E, Musumeci MB, Arcari L, Cacciotti L, Montisci R, Akin I, Thiele H, Brunetti ND, Nunez-Gil IJ, Santoro F, Eitel I. Happy Heart Syndrome: Frequency, Characteristics, and Outcome of Takotsubo Syndrome Triggered by Positive Life Events. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):459-466. doi: 10.1016/j.jchf.2022.02.015. Epub 2022 May 4.
- El-Battrawy I, Santoro F, Stiermaier T, Moller C, Guastafierro F, Novo G, Novo S, Mariano E, Romeo F, Romeo F, Thiele H, Guerra F, Capucci A, Giannini I, Brunetti ND, Eitel I, Akin I. Incidence and Clinical Impact of Right Ventricular Involvement (Biventricular Ballooning) in Takotsubo Syndrome: Results From the GEIST Registry. Chest. 2021 Oct;160(4):1433-1441. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.072. Epub 2021 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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