Saksan italialainen espanjalainen Takotsubo (GEIST) -rekisteri (GEIST)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. med. Ingo Eitel
GEIST on monikeskus, kansainvälinen havainnointirekisteri potilaista, joilla on Takotsubo-oireyhtymä.
Tiedot kliinisestä profiilista (demografiset ominaisuudet, kliininen esitys, laboratoriomittaukset, elektrokardiografia/kaikukardiografia/sepelvaltimon angiografiaparametrit, hoito ja lääkitys), sairaalahoitoa ja komplikaatioita sekä lyhyt-/pitkäaikaisia tuloksia koskevat tiedot kerätään prospektiivisesti ja takautuvasti hoidon lisäämiseksi. ymmärrystä taudista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin, monikeskus, kansainvälinen GEIST-rekisteri kerää tietoja Takotsubo-oireyhtymästä kärsivistä potilaista indeksisairaalahoidon ja seurannan aikana.
Lisäksi pitkän aikavälin tulostietoa hankitaan strukturoiduilla puhelinhaastatteluilla siltä varalta, että potilaat eivät käy säännöllisesti avohoidossa osallistuvissa tutkimuskeskuksissa.
GEIST-rekisteri sisältää takautuvasti jo kerätyt tiedot, ja jatkossa rekisteröidään edelleen potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu Takotsubo-oireyhtymä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingo Eitel, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 004945150044501
- Sähköposti: ingo.eitel@uksh.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Stiermaier, Dr.
Opiskelupaikat
-
-
-
Foggia, Italia
- Rekrytointi
- University of Foggia
-
Ottaa yhteyttä:
- Franceso Santoro, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniele Brunetti, Prof. Dr.
-
-
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Universität zu Lübeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Stiermaier, Dr.med
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnosoitu kliinisen esityshetkellä voimassa olevien diagnostisten suositusten mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Takotsubon oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuolleisuus kaikista syistä (sairaalassa, lyhytaikainen, pitkäaikainen)
|
Päivä 0
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolleisuus kaikista syistä (sairaalassa, lyhytaikainen, pitkäaikainen)
|
3 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolleisuus kaikista syistä (sairaalassa, lyhytaikainen, pitkäaikainen)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot sairaalassa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kardiogeeninen sokki, keuhkoödeema, kuolema, hengenvaaralliset rytmihäiriöt, kammioveritulpan muodostuminen, oikean kammion osallistuminen
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stiermaier T, Walliser A, El-Battrawy I, Patz T, Mezger M, Rawish E, Andres M, Almendro-Delia M, Martinez-Selles M, Uribarri A, Perez-Castellanos A, Guerra F, Novo G, Mariano E, Musumeci MB, Arcari L, Cacciotti L, Montisci R, Akin I, Thiele H, Brunetti ND, Nunez-Gil IJ, Santoro F, Eitel I. Happy Heart Syndrome: Frequency, Characteristics, and Outcome of Takotsubo Syndrome Triggered by Positive Life Events. JACC Heart Fail. 2022 Jul;10(7):459-466. doi: 10.1016/j.jchf.2022.02.015. Epub 2022 May 4.
- El-Battrawy I, Santoro F, Stiermaier T, Moller C, Guastafierro F, Novo G, Novo S, Mariano E, Romeo F, Romeo F, Thiele H, Guerra F, Capucci A, Giannini I, Brunetti ND, Eitel I, Akin I. Incidence and Clinical Impact of Right Ventricular Involvement (Biventricular Ballooning) in Takotsubo Syndrome: Results From the GEIST Registry. Chest. 2021 Oct;160(4):1433-1441. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.072. Epub 2021 May 27.
- Raposeiras-Roubin S, Santoro F, Arcari L, Vazirani R, Novo G, Uribarri A, Enrica M, Lopez-Pais J, Guerra F, Alfonso F, Patz T, Fernandez-Cordon C, Montisci R, Corbi-Pascual M, Marchetti MF, Almendro M, Cacciotti L, Vedia O, El-Battrawy I, Blanco-Ponce E, Brunetti ND, Akin I, Martinez-Selles M, Thiele H, Stiermaier T, Eitel I, Nunez-Gil IJ; GEIST Researchers. Beta-Blockers and Long-Term Mortality in Takotsubo Syndrome: Results of the Multicenter GEIST Registry. JACC Heart Fail. 2025 May;13(5):815-825. doi: 10.1016/j.jchf.2024.11.015. Epub 2025 Feb 5.
- Santoro F, Stiermaier T, Nunez Gil IJ, El-Battrawy I, Patz T, Cacciotti L, Guerra F, Novo G, Musumeci B, Volpe M, Mariano E, Caldarola P, Montisci R, Ragnatela I, Cetera R, Vazirani R, Lluch C, Uribarri A, Corbi-Pascual M, Conty Cardona DA, Akin I, Barbato E, Thiele H, Brunetti ND, Eitel I, Arcari L. Renin angiotensin system inhibitors and outcome in patients with takotsubo syndrome: A propensity score analysis of the GEIST registry. Am Heart J. 2024 Dec;278:127-138. doi: 10.1016/j.ahj.2024.08.019. Epub 2024 Sep 10.
- El-Battrawy I, Santoro F, Nunez-Gil IJ, Patz T, Arcari L, Abumayyaleh M, Guerra F, Novo G, Musumeci B, Cacciotti L, Mariano E, Caldarola P, Parisi G, Montisci R, Vitale E, Volpe M, Corbi-Pasqual M, Martinez-Selles M, Almendro-Delia M, Sionis A, Uribarri A, Thiele H, Brunetti ND, Eitel I, Akin I, Stiermaier T. Age-Related Differences in Takotsubo Syndrome: Results From the Multicenter GEIST Registry. J Am Heart Assoc. 2024 Feb 20;13(4):e030623. doi: 10.1161/JAHA.123.030623. Epub 2024 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .