- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04363996
자궁경부 병변의 회복에서 생체활성 수복물 대 GIC 변형 유리 아이오노머: 무작위 대조 시험 (ActivaPresto)
자궁경부 병변의 수복에서 새로운 생체활성 수복 재료 대 수지 개질 글래스 아이오노머의 임상 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
접합제와 함께 사용되는 수지 합성물은 자궁경부 병변의 복원에 널리 사용됩니다. 이러한 재료는 우수한 심미적 특성뿐만 아니라 고강도 및 물리적 특성을 나타내지만 우식 위험이 높은 환자를 관리하는 데 필요한 화학적 결합 및 불소 방출 가능성을 제공하지 않습니다(Khoroushi et al., 2012).
수복 재료를 함유한 불화물은 이러한 종류의 재료가 화학적 결합, 불소 방출 및 우식 억제 잠재력을 제공하기 때문에 우식 위험이 높은 환자의 자궁경부 병변을 수복하기 위한 선택 재료로 옹호되었습니다. 기존의 글라스 아이오노머 및 수지 수정 글라스 아이오노머 수복 재료는 불소 방출이 높으며 우식 위험이 높은 환자의 자궁경부 병변을 치료하기 위해 임상적으로 지정될 수 있습니다. 그러나 이러한 재료의 임상적 수용은 낮은 인장 강도, 취성 및 낮은 내마모성으로 인해 제한되었습니다(Somani et al., 2016).
생체 활성 수복 재료는 치의학에서 비교적 새로운 것입니다. Activa BioACTIVE(Pulpdent Corporation, Watertown, MA) 이중 경화 재료는 생체 활성 레진 매트릭스, 충격 흡수 레진 성분 및 자연 치아의 물리적 및 화학적 특성을 모방하도록 설계된 반응성 글라스 아이오노머 필러가 포함된 최초의 치과용 수복물입니다. 그것은 치아에 화학적으로 결합하고 미세 누출을 방지하며 더 많은 칼슘, 인산염 및 불소를 방출하는 매우 심미적인 생체 활성 친수성 복합 재료입니다. 특수 디스펜싱 건을 사용하는 이중 배럴 자동 혼합 주사기를 통해 전달됩니다. 이 회사는 Activa가 글라스 아이오노머보다 생체 활성이 더 높으며 복합 재료(ACTIVA BioACTIVE RESTORATIVE - Pulpdent)보다 내구성과 파손 저항성이 더 높다고 말합니다. Pulpdent의 Activa Presto 광중합 재료는 Activa Bioactive 이중 경화 재료로서 생체 모방을 특징으로 하는 회사의 최신 제품입니다. 간편한 적용을 위해 1.2mL 주사기로 제공되며 더 이상 재료를 적용하기 위해 특수 디스펜싱 건이 필요하지 않습니다. 결과적으로 레진의 배치는 정확하고 캐비티 마진에 매우 적합합니다. 방사선 불투과율이 높아(250%) 방사선 사진에서 쉽게 추적할 수 있습니다.
A1, A2, A3, A3.5, B1, BW의 8가지 심미적 쉐이드와 노인 환자에게 유용할 수 있는 두 가지 더 어두운 치경부 쉐이드 A4 및 A6이 있습니다. 이 물질은 타액을 강화하고 부패 과정에서 손실되는 필수 미네랄을 대체하는 데 도움이 되는 불소, 칼슘 및 인산염 이온을 확산시킵니다. 심미성이 뛰어난 이 광중합 수지는 쌓을 수 있는 수지 매트릭스에 이러한 이온을 포함하고 있어 형태를 유지하고 기울어지지 않습니다. 이 내구성 있는 제품은 특히 법랑질 베벨의 얇은 부분에서 파절과 마모에 강하며 상아질 및/또는 법랑질을 전치부 또는 구치부에서 교체하는 모든 수복 절차에 적합합니다(ACTIVA Presto - Pulpdent).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 002
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Ahmed Rozeik, MSc
- 전화번호: 01118079308
- 이메일: said.rozeik@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경추 우식 병변 전치 및 소구치.
- 20~40세.
제외 기준:
- 만연한 충치.
- 임신.
- 장애.
- 구강건조증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 생리 활성 회복 재료
Activa Presto Bioactive 수복 재료
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충전재
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ACTIVE_COMPARATOR: 수지 변성 글라스 아이오노머
후지 2세
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충전재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 질감
기간: 6 개월
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서수 기준 채점 시스템(서수)
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6 개월
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표면 질감
기간: 일년
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서수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 적응
기간: 6 개월
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서수
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6 개월
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한계 적응
기간: 일년
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서수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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