子宮頸部病変の修復における生理活性修復剤と GIC 変性ガラスアイオノマーの比較:ランダム化比較試験 (ActivaPresto)
子宮頸部病変の修復における新しい生物活性修復材料と樹脂変性ガラスアイオノマーの臨床評価:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
接着剤とともに使用される樹脂複合材は、頸部病変の修復に広く使用されています。 これらの材料は、高い強度と物理的特性、優れた美的特性を示しますが、虫歯リスクの高い患者の管理に必要な化学結合とフッ化物放出の可能性を提供しません (Khoroushi et al., 2012)。
修復材料を含むフッ化物は、この種の材料が化学結合、フッ化物放出、および虫歯抑制の可能性を提供するため、う蝕リスクの高い患者の頸部病変を修復するための選択材料として提唱されてきました. 従来のグラスアイオノマーおよびレジンで修飾されたグラスアイオノマー修復材料は、フッ化物放出が高く、う蝕リスクの高い患者の子宮頸部病変を修復するために臨床的に指定できます。 ただし、これらの材料の臨床的受け入れは、引張強度が低く、もろく、耐摩耗性が低いため、制限されています (Somani et al., 2016)。
生体活性修復材料は、歯科では比較的新しいものです。 Activa BioACTIVE (パルプデント コーポレーション、マサチューセッツ州ウォータータウン) の二重硬化材料は、天然歯の物理的および化学的特性を模倣するように設計された、生体活性樹脂マトリックス、衝撃吸収樹脂成分、および反応性グラス アイオノマー フィラーを備えた初の歯科修復剤です。 それは、歯に化学的に結合し、4つの微小漏れをシールし、より多くのカルシウム、リン酸塩、およびフッ化物を放出する、非常に審美的な生物活性親水性複合材です. 特殊なディスペンスガンを使用したデュアルバレルのオートミックスシリンジを介して供給されます。 同社は、Activa はグラスアイオノマーよりも生物活性が高く、複合材料よりも耐久性と耐破壊性に優れていると述べています (ACTIVA BioACTIVE RESTORATIVE - Pulpdent)。 Pulpdent の Activa Presto 光硬化材料は、Activa Bioactive 二重硬化材料としてバイオミミクリーを特徴とする同社の最新製品です。 1.2 mL シリンジで簡単に塗布できるため、材料を塗布するのに特別なディスペンスガンは不要です。 その結果、樹脂の配置は正確で、キャビティのマージンに高度に適応します。 放射線不透過性が高く(250%)、X線写真で簡単に追跡できます。
8 つの審美的な色合いがあります。 この物質は、唾液を強化し、腐敗過程で失われる必須ミネラルを補充するのに役立つフッ化物、カルシウム、およびリン酸イオンを拡散します。 この非常に審美的な光硬化樹脂は、これらのイオンを、その形状を保持し、スランプしない積み重ね可能な樹脂マトリックスに含んでいます。 この耐久性のある製品は、特にエナメルベベルの薄い部分での破砕や摩耗に強く、前部または後部の象牙質および/またはエナメルを交換するすべての修復手順に適しています (ACTIVA Presto - Pulpdent)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、002
- 募集
- Cairo University
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コンタクト:
- Ahmed Rozeik, MSc
- 電話番号:01118079308
- メール:said.rozeik@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 頸部齲蝕病変 前歯および小臼歯。
- 年齢 20 ~ 40 歳。
除外基準:
- 蔓延する虫歯。
- 妊娠。
- 障害。
- 口腔乾燥。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:新しい生理活性修復材料
Activa Presto Bioactive 修復材料
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充填材
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ACTIVE_COMPARATOR:レジン変性グラスアイオノマー
富士Ⅱ
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充填材
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面のテクスチャ
時間枠:6ヵ月
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序数基準採点システム(序数)
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6ヵ月
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表面のテクスチャ
時間枠:1年
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序数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界適応
時間枠:6ヵ月
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序数
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6ヵ月
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限界適応
時間枠:1年
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序数
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1176
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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