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Restaurador Bioativo vs Ionômero de Vidro Modificado por GIC na Restauração de Lesões Cervicais: Ensaio Controlado Randomizado (ActivaPresto)

23 de abril de 2020 atualizado por: Amera Nabel, Cairo University

Avaliação clínica de novo material restaurador bioativo versus ionômero de vidro modificado por resina na restauração de lesões cervicais: ensaio controlado randomizado

Os materiais restauradores bioativos são relativamente novos na odontologia. O material de polimerização dupla Activa BioACTIVE (Pulpdent Corporation, Watertown, MA) é o primeiro restaurador dentário com uma matriz de resina bioativa, componente de resina de absorção de choque e enchimentos de ionômero de vidro reativos projetados para imitar as propriedades físicas e químicas dos dentes naturais. É um composto hidrofílico bioativo altamente estético que se liga quimicamente aos dentes, sela contra 4 microinfiltrações e libera mais cálcio, fosfato e flúor. É fornecido por meio de uma seringa de mistura automática de cano duplo usando uma pistola de distribuição especial. A empresa afirma que o Activa é mais bioativo do que os ionômeros de vidro, enquanto mais durável e resistente a fraturas do que os compósitos (ACTIVA BioACTIVE RESTORATIVE - Pulpdent).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As resinas compostas com agentes de união são popularmente utilizadas para a restauração de lesões cervicais. Esses materiais exibem alta resistência e propriedades físicas, bem como boas propriedades estéticas, mas não oferecem os potenciais de ligação química e liberação de flúor necessários para o tratamento de pacientes com alto risco de cárie (Khoroushi et al., 2012).

Os materiais restauradores contendo flúor têm sido defendidos como o material de escolha para restaurar lesões cervicais em pacientes com alto risco de cárie, uma vez que esse tipo de material oferece ligação química, liberação de flúor e potenciais inibidores de cárie. Os materiais restauradores convencionais de ionômero de vidro e ionômero de vidro modificado por resina têm alta liberação de flúor e podem ser especificados clinicamente para reparar lesões cervicais em pacientes com alto risco de cárie. No entanto, a aceitação clínica desses materiais tem sido limitada devido à sua baixa resistência à tração, fragilidade e baixa resistência ao desgaste (Somani et al., 2016).

Os materiais restauradores bioativos são relativamente novos na odontologia. O material de polimerização dupla Activa BioACTIVE (Pulpdent Corporation, Watertown, MA) é o primeiro restaurador dentário com uma matriz de resina bioativa, componente de resina de absorção de choque e enchimentos de ionômero de vidro reativos projetados para imitar as propriedades físicas e químicas dos dentes naturais. É um composto hidrofílico bioativo altamente estético que se liga quimicamente aos dentes, sela contra 4 microinfiltrações e libera mais cálcio, fosfato e flúor. É fornecido por meio de uma seringa de mistura automática de cano duplo usando uma pistola de distribuição especial. A empresa afirma que o Activa é mais bioativo do que os ionômeros de vidro, enquanto mais durável e resistente a fraturas do que os compósitos (ACTIVA BioACTIVE RESTORATIVE - Pulpdent). O material fotopolimerizável Activa Presto da Pulpdent é o mais novo produto da empresa que apresenta biomimética como material duplamente polimerizado Activa Bioactive. Está disponível em seringa de 1,2 mL para facilitar a aplicação, dispensando a necessidade de uma pistola dispensadora especial para aplicação do material. Consequentemente, a colocação da resina é precisa e altamente adaptável às margens da cavidade. É altamente radiopaco (250%), portanto pode ser facilmente acompanhado em radiografias.

Existem oito cores estéticas: A1, A2, A3, A3.5, B1, BW e duas novas cores cervicais mais escuras A4 e A6 que podem ser úteis em pacientes geriátricos. O material difunde íons de flúor, cálcio e fosfato que fortalecem a saliva e ajudam a repor minerais essenciais que são perdidos no processo de decomposição. Esta resina fotopolimerizável altamente estética contém esses íons em uma matriz de resina empilhável que mantém sua forma e não cai. Este produto durável é resistente à fratura e ao desgaste, especialmente nas áreas finas dos biséis do esmalte, e é indicado para todos os procedimentos restauradores que substituem dentina e/ou esmalte, anterior ou posterior (ACTIVA Presto - Pulpdent).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 002
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Lesões de cárie cervical em dentes anteriores e pré-molares.
  2. Idade 20-40 anos.

Critério de exclusão:

  1. Cárie desenfreada.
  2. Gravidez.
  3. Deficiências.
  4. Secura Bucal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Novo Material Restaurador Bioativo
Material restaurador Activa Presto Bioactive
Material de enchimento
ACTIVE_COMPARATOR: Ionômero de vidro modificado por resina
Fuji II
Material de enchimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Textura da superfície
Prazo: 6 meses
sistema de pontuação de critérios ordinal (ordinal)
6 meses
Textura da superfície
Prazo: 1 ano
ordinal
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação marginal
Prazo: 6 meses
ordinal
6 meses
Adaptação marginal
Prazo: 1 ano
ordinal
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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