폭식 하위 유형 섭식 장애에 대한 컴퓨터 교육
신경성 폭식증 및 폭식 장애가 있는 환자에서 컴퓨터 교육을 사용한 표적 억제 제어
이 연구 프로젝트는 폭식하는 사람들 사이에서 에너지 밀도가 높은 음식에 대한 접근을 줄이기 위한 컴퓨터 교육의 타당성을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 사용되는 전산화된 개입은 억제 제어 훈련, 특히 음식별 이동/비 이동 작업이 될 것입니다. 현재 섭식장애에 대한 심리 및/또는 약리학적 치료를 받고 있는 신경성 폭식증 또는 폭식증 진단을 받은 성인 80명을 모집하여 평소와 같은 치료 외에 컴퓨터 교육을 받도록 무작위 배정합니다(실험군: 훈련 + TAU). 또는 평소대로만 치료하십시오(대조군: TAU). 참가자는 기준선(T0), 개입 후(T1; 4주) 및 후속 조치(T2; 8주)에 설문지를 작성합니다.
참가자는 FoodT라는 모바일 앱을 사용하여 4주 동안 컴퓨터 교육을 완료해야 합니다. 전산화된 교육은 에너지 밀도가 높은 식품에 대한 접근을 줄이기 위해 식품별 go/no-go 작업을 완료하는 것으로 구성됩니다.
이 연구의 결과는 미래의 대규모 개입을 위한 단계를 구축하고 폭식 행동과 관련된 심리적 메커니즘에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 전단지, 이메일 및 소셜 미디어(예: 페이스북, 트위터) 주요 지원자격 기준과 연구자 연락처를 기재한다. 참가자는 또한 현재 식별 센터 중 하나에서 외래 환자인 경우 섭식 장애 부서에서 연구에 대해 배우게 됩니다. 입원환자는 모집하지 않습니다.
관심 있는 개인은 연구자에게 연락하도록 요청을 받게 되며, 연구자는 연구 절차 및 참여에 대한 세부 정보 시트를 보낼 것입니다. 정보 시트를 읽은 후 관심있는 개인은 진단 평가를 포함한 모든 자격 기준을 확인하기 위해 연구원이 연락을 드릴 것입니다. 이러한 조건이 충족되면 참가자의 권리 및 이유를 제시하지 않고 언제든지 철회할 수 있는 능력에 대한 정보가 포함된 동의서 PDF가 참가자에게 전송됩니다. 동의서에 서명한 참가자는 첨부된 문서로 이메일에 회신합니다. 다음으로 참가자는 실험 조건(TAU + 교육) 또는 통제 그룹(TAU만 해당)에 무작위로 할당됩니다. 그런 다음 연구원은 참가자에게 할당된 그룹을 알려줍니다. 중재 그룹에 속해 있는 경우 연구원은 참가자에게 연락하여 교육에 대한 세부 정보를 제공합니다. 모든 참가자는 온라인 플랫폼인 Qualtrics에서 일련의 설문지를 작성해야 합니다.
설문지는 다음에 관한 데이터를 수집합니다: 1) 인구 통계학적 정보, 2) 섭식 장애 증상(섭식 장애 검사 설문지, 섭식 행동 설문지의 자기 조절, 성인 섭식 행동 설문지, 예일 음식 중독 척도, 음식 좋아함 과제), 3) 충동성 (Negative Urgency Scale), 4) 불안 또는 우울증의 증상(GAD-7 불안, PHQ-9 우울증) 및 5) 삶의 질(EQ-5D-3L).
개입 그룹의 참가자는 4주 동안 교육과 음식 일기를 완료해야 합니다. 4주 후에 모든 참가자는 동일한 일련의 설문지를 작성해야 합니다(인구학적 설문지 제외). 개입 후 1개월 후에 후속 설문지도 발송됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AF
- 모병
- King's College London
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수석 연구원:
- Janet Treasure, OBE, PhD, FRCP, FRCPsych
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경성 폭식증 또는 폭식 장애 진단
- 18세~60세
2) BMI ≥ 18.5 3) 영어 유창함
제외 기준:
- 정신병의 진단
- 안경이나 렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애
- 인지 또는 신경 장애
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식품특화 ICT + TAU
Food-specific ICT + TAU 그룹의 참가자는 4주 동안 매일 FoodT 전화 앱(음식 관련 go/no-go 작업)과 음식 일기를 작성하도록 권장됩니다.
4주 후에 개입 후 설문지를 작성해야 합니다.
8주 후에 후속 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
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FoodTrainer(FoodT)는 특정 건강에 해로운 음식을 '중지'하도록 개인을 훈련시키는 것을 목표로 하는 간단한 게임입니다.
이 게임을 반복적으로 하는 것은 특정 음식(예: 초콜릿)과 중단, 도움이 되지 않는 식습관 사이의 연관성을 구축하는 데 도움이 된다고 가정합니다.
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NO_INTERVENTION: 타우
TAU 그룹의 참가자는 식품별 ICT를 받지 않습니다.
4주 후에 그들은 '개입 후' 설문지를 작성해야 합니다.
8주 후에 후속 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 4주째.
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다음으로 정의된 타당성: 1) 목표 수의 75% 모집(N = 80), 2) 참가자의 교육 과제 준수, 참가자의 ≥ 75%가 최소 8개의 교육 세션 완료, 3) 참가자의 샘플의 ≥ 80%가 교육 측정 종료를 완료하면서 치료 유지.
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4주째.
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개입의 수용성
기간: 피드백 양식은 무작위 배정 후 8주 후에 완료됩니다(추적 시).
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피드백 양식은 유용성, 실용성 및 잠재적인 개선에 대한 참가자의 관점을 포함하여 교육의 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
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피드백 양식은 무작위 배정 후 8주 후에 완료됩니다(추적 시).
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개입의 수용성
기간: 포커스 그룹은 채용 종료 후 2주 후에 실시됩니다.
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포커스 그룹은 유용성, 실용성 및 잠재적 개선에 대한 참가자의 관점을 포함하여 교육의 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
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포커스 그룹은 채용 종료 후 2주 후에 실시됩니다.
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효능: 폭식 빈도의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주(추적)에 측정되었습니다.
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주요 결과 목표는 폭식 빈도(섭식 장애 검사 설문지의 항목 #13을 사용하여 측정됨)를 목표로 하는 앱 기반 음식별 go/no-go 훈련의 효능을 조사하는 것입니다.
대조군(TAU)에 비해 실험군(트레이닝 + TAU)에서 더 강력한 효과와 함께 참가자가 폭식 빈도의 감소를 보일 것이라는 가설이 있습니다.
참가자는 숫자 값을 자유롭게 입력할 수 있으며 값이 클수록 폭식 빈도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 8주(추적)에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능: 섭식장애 정신병리학의 변화
기간: 기준선, 4주(중재 후) 및 8주(후속 조치)에 측정되었습니다.
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이 2차 결과의 목적은 섭식 장애 정신병리를 대상으로 하는 앱 기반 음식 관련 go/no-go 훈련의 효능을 조사하는 것입니다(Global Eating Disorder Examination Questionnaire 점수를 사용하여 측정됨).
대조군(TAU) 그룹에 비해 실험 그룹(훈련 + TAU)에서 더 강력한 효과로 참가자가 이러한 결과의 감소를 보일 것이라는 가설이 있습니다.
평균 점수의 범위는 0-6이며, 점수가 높을수록 섭식 장애 정신 병리가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주(중재 후) 및 8주(후속 조치)에 측정되었습니다.
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효능: 고에너지 밀도 식품 평가의 변화
기간: 기준선, 4주(중재 후)에 측정, 기준선, 4주(중재 후) 및 8주(추적)에 측정되었습니다.
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이 2차 결과의 목적은 에너지 밀도가 높은 식품 평가를 목표로 하는 앱 기반 식품별 go/no-go 훈련의 효능을 조사하는 것입니다(Food Rating Test를 사용하여 측정됨).
대조군(TAU) 그룹에 비해 실험 그룹(훈련 + TAU)에서 더 강력한 효과로 참가자가 이러한 결과의 감소를 보일 것이라는 가설이 있습니다.
평균 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 에너지 밀도가 높은 식품 평가가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주(중재 후)에 측정, 기준선, 4주(중재 후) 및 8주(추적)에 측정되었습니다.
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효능: 식품 접근 방식의 변화
기간: 기준선, 4주(중재 후) 및 8주(후속 조치)에 측정되었습니다.
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이 2차 결과의 목적은 대상 음식 접근 방식에서 앱 기반 음식 관련 go/no-go 훈련의 효능을 조사하는 것입니다(성인 식습관 설문지, 음식 접근 하위 척도를 사용하여 측정됨).
대조군(TAU) 그룹에 비해 실험 그룹(훈련 + TAU)에서 더 강력한 효과로 참가자가 이러한 결과의 감소를 보일 것이라는 가설이 있습니다.
참가자 응답 범위는 1-5이며 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 다양합니다.
높은 점수는 더 큰 음식 접근 행동을 나타냅니다.
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기준선, 4주(중재 후) 및 8주(후속 조치)에 측정되었습니다.
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효능: 식품 중독의 변화
기간: 기준선, 4주(중재 후) 및 8주(후속 조치)에 측정되었습니다.
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이 2차 결과의 목적은 음식 중독을 대상으로 하는 앱 기반 음식 관련 go/no-go 훈련의 효능을 조사하는 것입니다(예일 음식 중독 척도를 사용하여 측정).
대조군(TAU) 그룹에 비해 실험 그룹(훈련 + TAU)에서 더 강력한 효과로 참가자가 이러한 결과의 감소를 보일 것이라는 가설이 있습니다.
평균 점수의 범위는 0-4이며 점수가 높을수록 음식 중독이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 4주(중재 후) 및 8주(후속 조치)에 측정되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색: 우울증의 변화
기간: 기준선, 4주(중재 후) 및 8주(후속 조치)에 측정되었습니다.
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이 실험 결과의 목적은 실험 그룹(훈련 + TAU)의 개인이 우울증의 감소를 보이는지(환자 건강 설문지-9를 사용하여 측정), 만약 그렇다면 감소가 대조군(TAU)의 참가자.
총점의 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주(중재 후) 및 8주(후속 조치)에 측정되었습니다.
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탐색: 불안의 변화
기간: 기준선, 4주(중재 후) 및 8주(후속 조치)에 측정되었습니다.
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이 실험 결과의 목적은 실험 그룹(훈련 + TAU)의 개인이 불안의 감소를 보이는지(일반화된 불안 장애-7로 측정), 만약 그렇다면 감소가 대조군(TAU)의 참가자.
총점의 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주(중재 후) 및 8주(후속 조치)에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janet Treasure, OBE, PhD, FRCP, FRCPsych, Institute of Psychiatry, Psychology, & Neuroscience, King's College London
- 연구 책임자: Valentina Cardi, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology, & Neuroscience, King's College London
- 연구 의자: Natalia Lawrence, PhD, University of Exeter
- 연구 의자: Johanna Keeler, BSc, University of Exeter
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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