Computergestütztes Training für Binge-Subtyp-Essstörungen
Zielgerichtete Hemmungskontrolle durch computergestütztes Training bei Patienten mit Bulimie und Binge-Eating-Störung
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Machbarkeit eines computergestützten Trainings zu untersuchen, um den Umgang mit Lebensmitteln mit hoher Energiedichte bei Personen, die Essattacken haben, zu reduzieren. Die verwendete computergestützte Intervention wird ein inhibitorisches Kontrolltraining sein, insbesondere eine lebensmittelspezifische Go/No-Go-Aufgabe. Achtzig Erwachsene mit der Diagnose Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung, die sich derzeit in psychologischer und/oder pharmakologischer Behandlung ihrer Essstörung befinden, werden rekrutiert und randomisiert, um das computergestützte Training zusätzlich zur üblichen Behandlung zu erhalten (Experimentalgruppe: Training + TAU) oder nur Behandlung wie gewohnt (Kontrollgruppe: TAU). Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1; 4 Wochen) und zur Nachsorge (T2; 8 Wochen) aus.
Die Teilnehmer werden gebeten, das computergestützte Training für 4 Wochen mit einer mobilen App namens FoodT zu absolvieren. Das computergestützte Training besteht aus der Durchführung einer lebensmittelspezifischen Go/No-Go-Aufgabe, um den Zugang zu Lebensmitteln mit hoher Energiedichte zu reduzieren.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Schritte für zukünftige groß angelegte Interventionen bilden und das Verständnis der psychologischen Mechanismen verbessern, die an Binge-Eating-Verhalten beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erfahren über Flyer, E-Mail und soziale Medien (d. h. Facebook und Twitter), die die wichtigsten Zulassungskriterien und die Kontaktinformationen des Forschers beschreiben. Die Teilnehmer werden auch von ihrer Abteilung für Essstörungen über die Studie informiert, wenn sie derzeit ambulant in einem der Identifizierungszentren behandelt werden. Stationäre Patienten werden nicht rekrutiert.
Interessenten werden gebeten, sich mit den Forschenden in Verbindung zu setzen, die ihnen dann ein Informationsblatt zusenden, in dem der Studienablauf und die Teilnahmebedingungen beschrieben werden. Nach dem Lesen des Informationsblatts werden Interessenten von den Forschern kontaktiert, um alle Zulassungskriterien einschließlich der diagnostischen Bewertung zu bestätigen. Sind diese erfüllt, wird den Teilnehmern ein PDF der Einwilligungserklärung mit Informationen über ihre Rechte als Teilnehmer und ihre jederzeitige Widerrufsmöglichkeit ohne Angabe von Gründen zugesandt. Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterschreiben, antworten auf die E-Mail mit dem beigefügten Dokument. Als nächstes werden die Teilnehmer zufällig der experimentellen Bedingung (TAU + Training) oder der Kontrollgruppe (nur TAU) zugeteilt. Die Forscher teilen dem Teilnehmer dann mit, welcher Gruppe er zugeteilt wurde. Wenn sie in der Interventionsgruppe sind, wird der Forscher den Teilnehmer kontaktieren, um Einzelheiten über das Training zu geben. Alle Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auf Qualtrics, einer Online-Plattform, auszufüllen.
Die Fragebögen erfassen Daten zu: 1) demografischen Informationen, 2) Essstörungssymptomen (Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen; Fragebogen zur Selbstregulierung des Essverhaltens; Fragebogen zum Essverhalten von Erwachsenen; Yale Food Addiction Scale; Food Liking Task), 3) Impulsivität (Negative Dringlichkeitsskala), 4) Symptome von Angst oder Depression (GAD-7 Angst; PHQ-9 Depression) und 5) Lebensqualität (EQ-5D-3L).
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, das Training und ein Ernährungstagebuch für vier Wochen zu führen. Nach den vier Wochen werden alle Teilnehmer gebeten, dieselbe Reihe von Fragebögen auszufüllen (mit Ausnahme des demografischen Fragebogens). Einen Monat nach der Intervention wird auch ein Follow-up-Fragebogen verschickt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
- Rekrutierung
- King's College London
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Hauptermittler:
- Janet Treasure, OBE, PhD, FRCP, FRCPsych
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung
- Alter 18-60 Jahre alt
2) BMI ≥ 18,5 3) Englisch fließend
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Psychose
- Eine Sehbehinderung, die nicht durch Brillen oder Linsen korrigiert werden kann
- Kognitive oder neurologische Beeinträchtigung
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Lebensmittelspezifische ICT + TAU
Die Teilnehmer der lebensmittelspezifischen ICT + TAU-Gruppe werden ermutigt, die FoodT-Telefon-App (eine lebensmittelspezifische Go/No-Go-Aufgabe) und ein Ernährungstagebuch vier Wochen lang täglich zu vervollständigen.
Nach vier Wochen werden sie gebeten, einen Fragebogen nach der Intervention auszufüllen.
Nach acht Wochen werden sie gebeten, einen Folgefragebogen auszufüllen.
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FoodTrainer (FoodT) ist ein einfaches Spiel, das darauf abzielt, Einzelpersonen darin zu trainieren, bestimmte ungesunde Lebensmittel „aufzuhören“.
Es wird angenommen, dass das wiederholte Spielen dieses Spiels dazu beiträgt, Assoziationen zwischen bestimmten Lebensmitteln (z. B. Schokolade) und dem Aufhören aufzubauen, wodurch ein nicht hilfreiches Essverhalten gebremst wird.
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KEIN_EINGRIFF: Tau
Teilnehmer der TAU-Gruppe erhalten keine lebensmittelspezifischen IKT.
Nach vier Wochen werden sie gebeten, einen „Post-Intervention“-Fragebogen auszufüllen.
Nach acht Wochen werden sie gebeten, einen Folgefragebogen auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Mit 4 Wochen.
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Realisierbarkeit definiert durch: 1) die Rekrutierung von 75 % der Zielanzahl (N = 80), 2) die Einhaltung der Trainingsaufgabe durch die Teilnehmer, wobei ≥ 75 % der Teilnehmer mindestens 8 Trainingseinheiten absolvieren, und 3) die Verbleib in Behandlung, wobei ≥ 80 % der Stichprobe das Ende der Trainingsmaßnahmen absolvieren.
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Mit 4 Wochen.
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Feedback-Formulare werden 8 Wochen nach der Randomisierung (bei der Nachuntersuchung) ausgefüllt.
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Feedback-Formulare werden verwendet, um die Akzeptanz des Trainings zu bewerten, einschließlich der Meinung der Teilnehmer zur Nützlichkeit, Praktikabilität und potenziellen Verbesserungen.
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Feedback-Formulare werden 8 Wochen nach der Randomisierung (bei der Nachuntersuchung) ausgefüllt.
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Fokusgruppen werden 2 Wochen nach Abschluss der Rekrutierung durchgeführt.
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Fokusgruppen werden verwendet, um die Akzeptanz des Trainings zu bewerten, einschließlich der Meinung der Teilnehmer zur Nützlichkeit, Praktikabilität und potenziellen Verbesserungen.
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Fokusgruppen werden 2 Wochen nach Abschluss der Rekrutierung durchgeführt.
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Wirksamkeit: Änderungen der Binge-Eating-Häufigkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Das primäre Ergebnisziel ist die Untersuchung der Wirksamkeit von App-basiertem lebensmittelspezifischem Go/No-Go-Training bei der Bekämpfung der Binge-Eating-Frequenz (gemessen anhand von Punkt 13 des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen).
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer eine Verringerung der Häufigkeit von Essattacken aufweisen würden, mit stärkeren Effekten in der Versuchsgruppe (Training + TAU) im Vergleich zur Kontrollgruppe (TAU).
Den Teilnehmern steht es frei, einen beliebigen numerischen Wert einzugeben, wobei ein größerer Wert auf eine höhere Häufigkeit von Binge-Eating hinweist.
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Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit: Veränderungen in der Psychopathologie von Essstörungen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Das Ziel dieses sekundären Ergebnisses ist es, die Wirksamkeit von App-basiertem lebensmittelspezifischem Go/No-Go-Training in Bezug auf die Psychopathologie von Essstörungen zu untersuchen (gemessen anhand der Punktzahl des Global Eating Disorder Examination Questionnaire).
Es wird angenommen, dass die Teilnehmer eine Verringerung dieser Ergebnisse aufweisen, mit stärkeren Effekten in der Versuchsgruppe (Training + TAU) im Vergleich zur Kontrollgruppe (TAU).
Die mittlere Punktzahl kann zwischen 0 und 6 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Psychopathologie der Essstörung hindeuten.
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Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Wirksamkeit: Änderungen bei der Bewertung von Lebensmitteln mit hoher Energiedichte
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention), Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Das Ziel dieses sekundären Ergebnisses ist es, die Wirksamkeit von App-basiertem lebensmittelspezifischem Go/No-Go-Training im Hinblick auf die Bewertung von Lebensmitteln mit hoher Energiedichte (gemessen mit dem Food Rating Test) zu untersuchen.
Es wird angenommen, dass die Teilnehmer eine Verringerung dieser Ergebnisse aufweisen, mit stärkeren Effekten in der Versuchsgruppe (Training + TAU) im Vergleich zur Kontrollgruppe (TAU).
Die mittlere Punktzahl kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Bewertung von Nahrungsmitteln mit hoher Energiedichte hinweisen.
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Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention), Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Wirksamkeit: Änderungen im Lebensmittelansatz
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Das Ziel dieses sekundären Ergebnisses ist es, die Wirksamkeit von App-basiertem lebensmittelspezifischem Go/No-Go-Training im Targeting-Food-Ansatz zu untersuchen (gemessen mit dem Adult Eating Behavior Questionnaire, Subskala Food Approach).
Es wird angenommen, dass die Teilnehmer eine Verringerung dieser Ergebnisse aufweisen, mit stärkeren Effekten in der Versuchsgruppe (Training + TAU) im Vergleich zur Kontrollgruppe (TAU).
Die Antworten der Teilnehmer reichen von 1-5, von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Nahrungsannäherungsverhalten hin.
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Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Wirksamkeit: Veränderungen in der Nahrungssucht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Das Ziel dieses sekundären Ergebnisses ist es, die Wirksamkeit eines App-basierten lebensmittelspezifischen Go/No-Go-Trainings bei der Bekämpfung von Esssucht (gemessen mit der Yale Food Addiction Scale) zu untersuchen.
Es wird angenommen, dass die Teilnehmer eine Verringerung dieser Ergebnisse aufweisen, mit stärkeren Effekten in der Versuchsgruppe (Training + TAU) im Vergleich zur Kontrollgruppe (TAU).
Die mittlere Punktzahl kann zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Esssucht hinweisen.
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Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Explorative: Veränderungen bei Depressionen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Das Ziel dieses experimentellen Ergebnisses ist es zu untersuchen, ob Personen in der experimentellen Gruppe (Training + TAU) eine Verringerung der Depression zeigen (gemessen mit dem Patienten-Gesundheitsfragebogen-9), und wenn ja, ob die Verringerung größer ist als die unter ihnen festgestellte Teilnehmer in der Kontrollgruppe (TAU).
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Depression hindeuten.
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Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Explorative: Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Das Ziel dieses experimentellen Ergebnisses ist es zu untersuchen, ob Personen in der experimentellen Gruppe (Training + TAU) eine Verringerung der Angst zeigen (gemessen anhand der Generalisierten Angststörung-7), und wenn ja, ob die Verringerung größer ist als die unter ihnen gefundene Teilnehmer in der Kontrollgruppe (TAU).
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Angst hindeuten.
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Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (nach der Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janet Treasure, OBE, PhD, FRCP, FRCPsych, Institute of Psychiatry, Psychology, & Neuroscience, King's College London
- Studienleiter: Valentina Cardi, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology, & Neuroscience, King's College London
- Studienstuhl: Natalia Lawrence, PhD, University of Exeter
- Studienstuhl: Johanna Keeler, BSc, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS ID: 252717
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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