Capacitación computarizada para trastornos alimentarios de subtipo compulsivo
Dirigirse al control inhibitorio utilizando entrenamiento computarizado entre pacientes con bulimia nerviosa y trastorno por atracón compulsivo
Este proyecto de investigación tiene como objetivo explorar la viabilidad de un entrenamiento computarizado para reducir el acercamiento a los alimentos de alta densidad energética entre las personas que comen en exceso. La intervención computarizada utilizada será un entrenamiento de control inhibitorio, en particular, una tarea de pasar/no pasar específica de alimentos. Ochenta adultos con diagnóstico de bulimia nerviosa o trastorno por atracón que actualmente están recibiendo tratamiento psicológico y/o farmacológico para su trastorno alimentario serán reclutados y aleatorizados para recibir el entrenamiento computarizado además del tratamiento habitual (grupo experimental: entrenamiento + TAU) o tratamiento como de costumbre únicamente (grupo de control: TAU). Los participantes completarán cuestionarios al inicio (T0), después de la intervención (T1; 4 semanas) y seguimiento (T2; 8 semanas).
Se les pedirá a los participantes que completen la capacitación computarizada durante 4 semanas utilizando una aplicación móvil llamada FoodT. El entrenamiento computarizado consiste en completar una tarea de pasar/no pasar específica de un alimento para reducir el acercamiento a los alimentos de alta densidad energética.
Los resultados de este estudio construirán pasos para futuras intervenciones a mayor escala y mejorarán la comprensión de los mecanismos psicológicos involucrados en el comportamiento de atracones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes aprenderán sobre el estudio a través de folletos, correos electrónicos y redes sociales (es decir, Facebook y twitter), que describirá los principales criterios de elegibilidad y la información de contacto del investigador. Los participantes también aprenderán sobre el estudio de su unidad de trastornos alimentarios si actualmente son pacientes ambulatorios en uno de los centros de identificación. No se reclutarán pacientes hospitalizados.
Se les pedirá a las personas interesadas que se comuniquen con los investigadores, quienes luego enviarán una hoja de información que detalla el procedimiento del estudio y lo que implicaría la participación. Después de leer la hoja de información, los investigadores contactarán a las personas interesadas para confirmar todos los criterios de elegibilidad, incluida la evaluación de diagnóstico. Si se cumplen estos, se enviará un PDF del formulario de consentimiento a los participantes, incluida la información sobre sus derechos como participantes y su capacidad para retirarse en cualquier momento sin tener que dar una razón. Los participantes que firmen el formulario de consentimiento responderán al correo electrónico con el documento adjunto. A continuación, los participantes se asignarán aleatoriamente a la condición experimental (TAU + entrenamiento) o al grupo de control (solo TAU). Luego, los investigadores informarán al participante a qué grupo han sido asignados. Si están en el grupo de intervención, el investigador se comunicará con el participante para darle detalles sobre la capacitación. Se pedirá a todos los participantes que completen una batería de cuestionarios en Qualtrics, una plataforma en línea.
Los cuestionarios recopilarán datos sobre: 1) información demográfica, 2) síntomas de trastornos alimentarios (Cuestionario de examen de trastornos alimentarios; Cuestionario de autorregulación de la conducta alimentaria; Cuestionario de conducta alimentaria en adultos; Escala de adicción a la comida de Yale; Tarea de gusto por la comida), 3) impulsividad (Escala de Urgencia Negativa), 4) síntomas de ansiedad o depresión (GAD-7 ansiedad; PHQ-9 Depresión) y 5) calidad de vida (EQ-5D-3L).
A los participantes en el grupo de intervención se les pedirá que completen la capacitación y un diario de alimentos durante cuatro semanas. Después de las cuatro semanas, se les pedirá a todos los participantes que completen la misma batería de cuestionarios (excepto el cuestionario demográfico). Un mes después de la intervención, también se enviará un cuestionario de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Reclutamiento
- King's College London
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Investigador principal:
- Janet Treasure, OBE, PhD, FRCP, FRCPsych
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de bulimia nerviosa o trastorno por atracón
- Edad 18-60 años
2) IMC ≥ 18.5 3) Fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de psicosis
- Una discapacidad visual que no se puede corregir con anteojos o lentes.
- Deterioro cognitivo o neurológico
- Abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TIC + TAU específicas de alimentos
Se alentará a los participantes en el grupo TIC + TAU específico de alimentos a completar la aplicación de teléfono FoodT (una tarea de hacer/no hacer específica de alimentos) y un diario de alimentos diariamente durante cuatro semanas.
Después de cuatro semanas, se les pedirá que completen un cuestionario posterior a la intervención.
Después de ocho semanas, se les pedirá que completen un cuestionario de seguimiento.
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FoodTrainer (FoodT) es un juego simple que tiene como objetivo capacitar a las personas para que 'dejen' de comer ciertos alimentos poco saludables.
Se supone que jugar repetidamente a este juego ayuda a crear asociaciones entre ciertos alimentos (como el chocolate) y detenerse, frenando el comportamiento alimentario inútil.
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SIN INTERVENCIÓN: TAU
Los participantes del grupo TAU no recibirán las TIC específicas de Alimentos.
Después de cuatro semanas, se les pedirá que completen un cuestionario "posterior a la intervención".
Después de ocho semanas, se les pedirá que completen un cuestionario de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: A las 4 semanas.
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Viabilidad definida por: 1) el reclutamiento del 75 % del número objetivo (N = 80), 2) la adherencia de los participantes a la tarea de capacitación, con ≥ 75 % de los participantes completando al menos 8 sesiones de capacitación, y 3) la participación de los participantes permanencia en el tratamiento, con ≥ 80% de la muestra completando el final de las medidas de formación.
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A las 4 semanas.
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Los formularios de comentarios se completarán 8 semanas después de la aleatorización (en el seguimiento).
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Se utilizarán formularios de comentarios para evaluar la aceptabilidad de la capacitación, incluida la opinión de los participantes sobre la utilidad, la practicidad y las posibles mejoras.
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Los formularios de comentarios se completarán 8 semanas después de la aleatorización (en el seguimiento).
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Los grupos focales se realizarán 2 semanas después de que finalice el reclutamiento.
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Los grupos focales se utilizarán para evaluar la aceptabilidad de la capacitación, incluida la opinión de los participantes sobre la utilidad, la practicidad y las posibles mejoras.
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Los grupos focales se realizarán 2 semanas después de que finalice el reclutamiento.
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Eficacia: cambios en la frecuencia de los atracones
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas (seguimiento).
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El objetivo de resultado principal es examinar la eficacia del entrenamiento de go/no-go específico de alimentos basado en aplicaciones para abordar la frecuencia de los atracones (medido con el ítem n.º 13 en el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios).
Se supone que los participantes exhibirían reducciones en la frecuencia de los atracones, con efectos más fuertes en el grupo experimental (entrenamiento + TAU) en comparación con el grupo de control (TAU).
Los participantes son libres de ingresar cualquier valor numérico, con un valor mayor que indica una mayor frecuencia de atracones.
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Medido al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas (seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia: cambios en la psicopatología de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 4 semanas (después de la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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El objetivo de este resultado secundario es examinar la eficacia del entrenamiento de go/no-go específico de alimentos basado en aplicaciones para abordar la psicopatología del trastorno alimentario (medido mediante la puntuación del Cuestionario de examen global de trastornos alimentarios).
Se supone que los participantes exhibirán reducciones en estos resultados, con efectos más fuertes en el grupo experimental (entrenamiento + TAU) en comparación con el grupo de control (TAU).
La puntuación media puede oscilar entre 0 y 6; las puntuaciones más altas indican una mayor psicopatología del trastorno alimentario.
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Medido al inicio, a las 4 semanas (después de la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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Eficacia: cambios en la valoración de alimentos de alta densidad energética
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 4 semanas (posterior a la intervención), Medido al inicio, a las 4 semanas (posterior a la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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El objetivo de este resultado secundario es examinar la eficacia del entrenamiento de go/no-go específico de alimentos basado en aplicaciones para apuntar a la valoración de alimentos de alta densidad energética (medida mediante la prueba de calificación de alimentos).
Se supone que los participantes exhibirán reducciones en estos resultados, con efectos más fuertes en el grupo experimental (entrenamiento + TAU) en comparación con el grupo de control (TAU).
La puntuación media puede oscilar entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor valoración de los alimentos de alta densidad energética.
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Medido al inicio, a las 4 semanas (posterior a la intervención), Medido al inicio, a las 4 semanas (posterior a la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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Eficacia: cambios en el enfoque alimentario
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 4 semanas (después de la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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El objetivo de esta medida de resultado secundaria es examinar la eficacia del entrenamiento de go/no-go específico de alimentos basado en aplicaciones para abordar el enfoque alimentario (medido mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario de adultos, subescala de enfoque alimentario).
Se supone que los participantes exhibirán reducciones en estos resultados, con efectos más fuertes en el grupo experimental (entrenamiento + TAU) en comparación con el grupo de control (TAU).
Las respuestas de los participantes oscilan entre 1 y 5, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento de acercamiento a los alimentos.
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Medido al inicio, a las 4 semanas (después de la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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Eficacia: cambios en la adicción a la comida
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 4 semanas (después de la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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El objetivo de este resultado secundario es examinar la eficacia del entrenamiento de go/no-go específico de alimentos basado en aplicaciones para abordar la adicción a los alimentos (medida con la escala de adicción a los alimentos de Yale).
Se supone que los participantes exhibirán reducciones en estos resultados, con efectos más fuertes en el grupo experimental (entrenamiento + TAU) en comparación con el grupo de control (TAU).
La puntuación media puede oscilar entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor adicción a la comida.
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Medido al inicio, a las 4 semanas (después de la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploratorio: cambios en la depresión
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 4 semanas (después de la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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El objetivo de este resultado experimental es explorar si los individuos en el grupo experimental (entrenamiento + TAU) mostrarán reducciones en la depresión (medida usando el Cuestionario de Salud del Paciente-9), y si es así, si la reducción es mayor que la encontrada entre participantes en el grupo de control (TAU).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión.
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Medido al inicio, a las 4 semanas (después de la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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Exploratorio: cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 4 semanas (después de la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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El objetivo de este resultado experimental es explorar si los individuos en el grupo experimental (entrenamiento + TAU) mostrarán reducciones en la ansiedad (medida por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7), y si es así, si la reducción es mayor que la encontrada entre participantes en el grupo de control (TAU).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Medido al inicio, a las 4 semanas (después de la intervención) ya las 8 semanas (seguimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet Treasure, OBE, PhD, FRCP, FRCPsych, Institute of Psychiatry, Psychology, & Neuroscience, King's College London
- Director de estudio: Valentina Cardi, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology, & Neuroscience, King's College London
- Silla de estudio: Natalia Lawrence, PhD, University of Exeter
- Silla de estudio: Johanna Keeler, BSc, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS ID: 252717
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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