Treinamento computadorizado para transtornos alimentares do tipo compulsão alimentar
Visando o controle inibitório usando treinamento computadorizado entre pacientes com bulimia nervosa e transtorno da compulsão alimentar periódica
Este projeto de pesquisa visa explorar a viabilidade de um treinamento computadorizado para reduzir a abordagem de alimentos de alta densidade energética entre indivíduos que comem compulsivamente. A intervenção computadorizada utilizada será um treinamento de controle inibitório, particularmente, uma tarefa go/no-go específica para alimentos. Oitenta adultos com diagnóstico de bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica que estão atualmente recebendo tratamento psicológico e/ou farmacológico para seu transtorno alimentar serão recrutados e randomizados para receber o treinamento computadorizado além do tratamento usual (grupo experimental: treinamento + TAU) ou apenas tratamento usual (grupo de controle: TAU). Os participantes preencherão questionários no início (T0), pós-intervenção (T1; 4 semanas) e acompanhamento (T2; 8 semanas).
Os participantes serão solicitados a concluir o treinamento computadorizado por 4 semanas usando um aplicativo móvel chamado FoodT. O treinamento computadorizado consiste em completar uma tarefa de ir/não ir específica de alimentos para reduzir a abordagem de alimentos com alta densidade energética.
Os resultados deste estudo irão construir passos para futuras intervenções em larga escala e melhorar a compreensão dos mecanismos psicológicos envolvidos no comportamento de compulsão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes aprenderão sobre o estudo por meio de panfletos, e-mail e mídia social (ou seja, Facebook e twitter), que descreverão os principais critérios de elegibilidade e as informações de contato do pesquisador. Os participantes também aprenderão sobre o estudo em sua unidade de transtorno alimentar, caso sejam pacientes ambulatoriais em um dos centros de identificação. Pacientes internados não serão recrutados.
Os interessados serão convidados a entrar em contato com os pesquisadores, que enviarão uma folha de informações detalhando o procedimento do estudo e o que a participação envolveria. Após a leitura da folha de informações, os interessados serão contatados pelos pesquisadores a fim de confirmar todos os critérios de elegibilidade, incluindo a avaliação diagnóstica. Se estes forem cumpridos, um PDF do formulário de consentimento será enviado aos participantes, incluindo informações sobre seus direitos como participantes e sua possibilidade de desistir a qualquer momento sem ter que dar um motivo. Os participantes que assinarem o termo de consentimento responderão ao e-mail com o documento em anexo. Em seguida, os participantes serão alocados aleatoriamente para a condição experimental (TAU + treinamento) ou grupo controle (somente TAU). Os pesquisadores informarão ao participante em qual grupo ele foi alocado. Caso estejam no grupo de intervenção, a pesquisadora entrará em contato com o participante para dar detalhes sobre o treinamento. Todos os participantes serão convidados a preencher uma bateria de questionários na Qualtrics, uma plataforma online.
Os questionários irão coletar dados sobre: 1) informações demográficas, 2) sintomas de transtornos alimentares (Questionário de Exame de Transtornos Alimentares; Questionário de Auto-Regulação do Comportamento Alimentar; Questionário de Comportamento Alimentar para Adultos; Escala de Dependência Alimentar de Yale; Tarefa de Gosto por Comida), 3) impulsividade (Escala de Urgência Negativa), 4) sintomas de ansiedade ou depressão (GAD-7 ansiedade; PHQ-9 Depressão) e 5) qualidade de vida (EQ-5D-3L).
Os participantes do grupo de intervenção serão convidados a completar o treinamento e um diário alimentar por quatro semanas. Após as quatro semanas, todos os participantes serão solicitados a preencher a mesma bateria de questionários (exceto o questionário demográfico). Um mês após a intervenção, um questionário de acompanhamento também será enviado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
London, Reino Unido, SE5 8AF
- Recrutamento
- King's College London
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Investigador principal:
- Janet Treasure, OBE, PhD, FRCP, FRCPsych
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica
- Idade 18-60 anos
2) IMC ≥ 18,5 3) Fluência em Inglês
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de psicose
- Uma deficiência visual que não pode ser corrigida por óculos ou lentes
- Comprometimento cognitivo ou neurológico
- Abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: TIC específico para alimentos + TAU
Os participantes do grupo ICT + TAU específicos para alimentos serão incentivados a concluir o aplicativo de telefone FoodT (uma tarefa de ir/não ir específica para alimentos) e um diário alimentar diariamente durante quatro semanas.
Após quatro semanas, eles serão solicitados a preencher um questionário pós-intervenção.
Após oito semanas, eles serão solicitados a preencher um questionário de acompanhamento.
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FoodTrainer (FoodT) é um jogo simples que visa treinar indivíduos a 'parar' de certos alimentos não saudáveis.
A hipótese de jogar repetidamente este jogo ajuda a construir associações entre certos alimentos (como chocolate) e parar, colocando freios no comportamento alimentar inútil.
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SEM_INTERVENÇÃO: TAU
Os participantes do grupo TAU não receberão o TIC alimentar específico.
Após quatro semanas, eles serão solicitados a preencher um questionário 'pós-intervenção'.
Após oito semanas, eles serão solicitados a preencher um questionário de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de intervenção
Prazo: Com 4 semanas.
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Viabilidade definida por: 1) o recrutamento de 75% do número alvo (N = 80), 2) adesão dos participantes à tarefa de treinamento, com ≥ 75% dos participantes completando pelo menos 8 sessões de treinamento e 3) participantes retenção no tratamento, com ≥ 80% da amostra concluindo as medidas de fim de treinamento.
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Com 4 semanas.
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Os formulários de feedback serão preenchidos 8 semanas após a randomização (no acompanhamento).
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Os formulários de feedback serão usados para avaliar a aceitabilidade do treinamento, incluindo a visão dos participantes sobre a utilidade, praticidade e possíveis melhorias para ele.
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Os formulários de feedback serão preenchidos 8 semanas após a randomização (no acompanhamento).
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Os grupos focais serão conduzidos 2 semanas após o término do recrutamento.
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Grupos focais serão usados para avaliar a aceitabilidade do treinamento, incluindo a visão dos participantes sobre a utilidade, praticidade e possíveis melhorias para ele.
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Os grupos focais serão conduzidos 2 semanas após o término do recrutamento.
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Eficácia: Mudanças na Frequência de Compulsão Alimentar
Prazo: Medido no início do estudo, em 4 semanas e em 8 semanas (follow-up).
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O objetivo do resultado primário é examinar a eficácia do treinamento go/no-go específico para alimentos baseado em aplicativo no direcionamento da frequência de compulsão alimentar (conforme medido usando o item 13 do Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares).
A hipótese é que os participantes exibiriam reduções na frequência de compulsão alimentar, com efeitos mais fortes no grupo experimental (treinamento + TAU) em comparação com o grupo controle (TAU).
Os participantes são livres para inserir qualquer valor numérico, com um valor maior indicando maior frequência de compulsão alimentar.
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Medido no início do estudo, em 4 semanas e em 8 semanas (follow-up).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia: Alterações na Psicopatologia do Transtorno Alimentar
Prazo: Medido no início do estudo, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (follow-up).
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O objetivo deste resultado secundário é examinar a eficácia do treinamento go/no-go específico para alimentos baseado em aplicativo no direcionamento da psicopatologia do transtorno alimentar (conforme medido usando a pontuação do Global Eating Disorder Examination Questionnaire).
Supõe-se que os participantes apresentarão reduções nesses resultados, com efeitos mais fortes no grupo experimental (treinamento + TAU) em comparação com o grupo controle (TAU).
A pontuação média pode variar de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior psicopatologia do transtorno alimentar.
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Medido no início do estudo, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (follow-up).
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Eficácia: Mudanças na Valorização de Alimentos Altamente Energéticos
Prazo: Medido na linha de base, em 4 semanas (pós-intervenção), medido na linha de base, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (acompanhamento).
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O objetivo deste resultado secundário é examinar a eficácia do treinamento go/no-go específico para alimentos baseado em aplicativos visando a avaliação de alimentos com alta densidade energética (conforme medido usando o Teste de classificação de alimentos).
Supõe-se que os participantes apresentarão reduções nesses resultados, com efeitos mais fortes no grupo experimental (treinamento + TAU) em comparação com o grupo controle (TAU).
A pontuação média pode variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior valorização de alimentos com alta densidade energética.
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Medido na linha de base, em 4 semanas (pós-intervenção), medido na linha de base, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (acompanhamento).
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Eficácia: Mudanças na Abordagem Alimentar
Prazo: Medido no início do estudo, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (follow-up).
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O objetivo deste resultado secundário é examinar a eficácia do treinamento go/no-go específico para alimentos baseado em aplicativo na abordagem alimentar direcionada (conforme medido usando o Questionário de Comportamento Alimentar para Adultos, subescala de abordagem alimentar).
Supõe-se que os participantes apresentarão reduções nesses resultados, com efeitos mais fortes no grupo experimental (treinamento + TAU) em comparação com o grupo controle (TAU).
As respostas dos participantes variam de 1 a 5, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam maior comportamento de abordagem alimentar.
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Medido no início do estudo, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (follow-up).
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Eficácia: Mudanças na Dependência Alimentar
Prazo: Medido no início do estudo, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (follow-up).
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O objetivo deste resultado secundário é examinar a eficácia do treinamento go/no-go específico para comida baseado em aplicativo no combate à dependência alimentar (conforme medido usando a Escala de Dependência Alimentar de Yale).
Supõe-se que os participantes apresentarão reduções nesses resultados, com efeitos mais fortes no grupo experimental (treinamento + TAU) em comparação com o grupo controle (TAU).
A pontuação média pode variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior dependência alimentar.
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Medido no início do estudo, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (follow-up).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exploratório: Alterações na Depressão
Prazo: Medido no início do estudo, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (follow-up).
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O objetivo deste resultado experimental é explorar se os indivíduos do grupo experimental (treinamento + TAU) apresentarão reduções na depressão (conforme medido usando o Questionário de Saúde do Paciente-9) e, em caso afirmativo, se a redução é maior do que a encontrada entre participantes do grupo controle (TAU).
A pontuação total pode variar de 0 a 27, com pontuações maiores indicando maiores níveis de depressão.
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Medido no início do estudo, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (follow-up).
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Exploratório: Alterações na ansiedade
Prazo: Medido no início do estudo, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (follow-up).
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O objetivo deste resultado experimental é explorar se os indivíduos do grupo experimental (treinamento + TAU) apresentarão reduções na ansiedade (medida pelo Generalized Anxiety Disorder-7) e, em caso afirmativo, se a redução é maior do que a encontrada entre participantes do grupo controle (TAU).
A pontuação total pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de ansiedade.
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Medido no início do estudo, em 4 semanas (pós-intervenção) e em 8 semanas (follow-up).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet Treasure, OBE, PhD, FRCP, FRCPsych, Institute of Psychiatry, Psychology, & Neuroscience, King's College London
- Diretor de estudo: Valentina Cardi, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology, & Neuroscience, King's College London
- Cadeira de estudo: Natalia Lawrence, PhD, University of Exeter
- Cadeira de estudo: Johanna Keeler, BSc, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS ID: 252717
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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