SUNLIGHT 연구: COVID-19를 해결하기 위한 MS 온라인 지원 그룹
2021년 1월 7일 업데이트: Victoria M. Leavitt, Columbia University
SUNLIGHT 연구: COVID-19를 해결하기 위한 다발성 경화증(MS) 온라인 지원 그룹
스트레스와 불안은 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 2020년 COVID-19 발발에 대한 많은 사람들의 경험이 건강과 웰빙에 영향을 미치고 있습니다.
다발성 경화증과 같은 만성 질환이 있는 개인은 어떤 면에서는 특히 취약할 수 있지만 다른 면에서는 특히 회복력이 있습니다.
이 연구는 다발성 경화증(MS)이 있는 개인이 느끼는 스트레스와 불안을 해결하기 위해 12주 동안 매주 만나는 온라인 지원 그룹에 속하는 효과를 평가합니다.
이 연구는 또한 온라인 지원 그룹의 효과를 측정하고 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
불안은 일반 인구보다 불안에 대한 위험이 훨씬 더 큰 다발성경화증 환자에게 만연하고 쇠약하게 만드는 증상입니다.
MS의 평생 불안 유병률은 일반 인구의 37.9%와 비교하여 48.9%로 추정됩니다.
MS가 있는 개인에 대한 불안의 부정적인 결과에는 업무 기능 손상 및 작업장 감소, 의료 사용 및 의료 비용 증가, 신체 장애 증가(즉, 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 증가), 전반적인 삶의 질 감소가 포함됩니다.
그리고 불안은 진단 전과 진단 후 첫 해에 모두 급격히 증가하는 것으로 나타났지만, 다발성 경화증이 오래 지속된 개인도 일반 인구보다 더 높은 비율로 불안을 나타냅니다.
주목할 점은 여성이 불안과 다발성 경화증의 위험이 높으며 낮은 사회경제적 지위(SES)는 다발성 경화증의 불안 유병률 증가와 관련이 있다는 것입니다.
SUNLIGHT 연구에서 참가자는 특히 불안에 초점을 맞춘 콘텐츠, MS가 있는 개인에게 미치는 해로운 영향, 불안을 줄이는 기술에 대한 강조를 받는 구조화된 회의에 참여합니다.
12주간의 개입 기간 동안 참가자는 참여의 이점이 개입의 활성 기간보다 오래 지속되도록 스스로 관리할 수 있는 스트레스 감소 기술을 배웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MS 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 지원 그룹
12주 동안 온라인 주간 1시간 중재 지원 그룹 세션; 참가자는 기준선 및 12주 후속 조치에서 설문 조사를 완료합니다.
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COVID-19 발생 및 그 영향과 관련된 불안을 해결하기 위해 다발성 경화증 환자를 위한 12개의 1시간, 주 1회 온라인 지원 그룹.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
기준선과 12주 후에 설문조사를 완료한 참가자의 비활성 통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료율
기간: 최대 12주
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허용 비율은 후속 설문 조사를 완료한 참가자의 최소 66%로 정의됩니다.
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최대 12주
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준수율
기간: 최대 12주
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허용 비율은 세션의 66% 이상이 참석하는 것으로 정의됩니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI(상태 특성 불안 척도) 점수
기간: 최대 12주
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STAI는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도이며 20(최소 점수)에서 80(최대 점수)까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 높은 불안(나쁜 결과)을 나타냅니다.
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최대 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8) 점수
기간: 최대 12주
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우울 또는 우울 증상의 변화에 의해 측정된 기분은 0(최소 점수)에서 24(최대 점수)까지 점수가 매겨진 8개 항목 PHQ-8로 측정되며, 점수가 높을수록 우울 또는 우울 증상이 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과) ).
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victoria Leavitt, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAS9939
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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