SUNLIGHT Study: Online-tukiryhmät MS:lle COVID-19:n käsittelemiseksi
torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Victoria M. Leavitt, Columbia University
SUNLIGHT-tutkimus: Online-tukiryhmät multippeliskleroosille (MS) COVID-19:ää varten
Stressi ja ahdistus voivat vaikuttaa haitallisesti terveyteen, ja monien kokemukset vuoden 2020 COVID-19-epidemiasta vaikuttavat terveyteen ja hyvinvointiin.
Henkilöt, joilla on krooninen sairaus, kuten multippeliskleroosi, voivat olla joillakin tavoilla erityisen haavoittuvia, mutta toisilla myös erityisen kestäviä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuulumisen vaikutuksia online-tukiryhmiin, jotka kokoontuvat viikoittain 12 viikon ajan käsitelläkseen multippeliskleroosia (MS) sairastavien henkilöiden kokemaa stressiä ja ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa mitataan ja tutkitaan myös verkkotukiryhmien vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on kaikkialla leviävä ja heikentävä oire MS-potilaille, joilla on paljon suurempi riski saada ahdistusta kuin muulla väestöllä.
Ahdistuneisuuden elinikäisen esiintyvyyden MS-taudissa arvioidaan olevan 48,9 % verrattuna 37,9 %:iin koko väestössä.
Ahdistuneisuuden negatiivisia seurauksia MS-tautia sairastaville henkilöille ovat työkyvyn heikkeneminen ja työpaikan poistuminen, lisääntynyt terveydenhuollon käyttö ja terveydenhuoltokustannukset, lisääntynyt fyysinen vamma (eli korkeampi laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)) ja heikentynyt yleinen elämänlaatu.
Ja vaikka ahdistuneisuuden on osoitettu olevan äkillisesti kohonnut sekä ennen diagnoosia että ensimmäisinä vuosina sen jälkeen, pitkäkestoista MS-tautia sairastavat henkilöt ovat myös ahdistuneita enemmän kuin muut ihmiset.
On huomattava, että naisilla on kohonnut riski sairastua sekä ahdistuneisuuteen että MS-tautiin, ja alempi sosioekonominen asema (SES) liittyy lisääntyneeseen ahdistuneisuuden esiintyvyyteen MS-taudissa.
SUNLIGHT-tutkimuksessa osallistujat liittyvät jäsenneltyyn kokoukseen, jossa he saavat sisältöä, joka keskittyy erityisesti ahdistukseen, sen haitallisiin vaikutuksiin MS-potilaisiin ja painotetaan ahdistusta vähentäviä tekniikoita.
Interventiojakson 12 viikon aikana osallistujat oppivat stressin vähentämistekniikoita, joita voidaan antaa itse, niin että osallistumisen hyödyt ylittävät interventiojakson aktiivisen ajanjakson.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-diagnoosi
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkotukiryhmä
Online viikoittainen 1 tunnin moderoitu tukiryhmäistunnot 12 viikon ajan; osallistujat täyttävät kyselyt lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
|
12 tunnin mittaista, kerran viikossa toteutettavaa online-tukiryhmää MS-tautia sairastaville ihmisille, jotka käsittelevät COVID-19-epidemiaan ja sen vaikutuksiin liittyvää ahdistusta.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Ei-aktiivinen kontrolliryhmä osallistujista, jotka suorittavat kyselyt lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Hyväksyttävä osuus määritellään vähintään 66 prosentiksi osallistujista, jotka suorittavat seurantakyselyn.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Hyväksyttävä osuus määritellään, kun vähintään 66 % istunnoista on läsnä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
STAI on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta, joka pisteytetään 20:stä (minimipistemäärä) 80:een (maksimipistemäärä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (huonompi tulos).
|
Jopa 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisen terveyskyselyn masennusasteikon pisteet (PHQ-8)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Masennuksen tai masennusoireiden muutoksilla mitattu mieliala mitataan 8 kohdan PHQ-8:lla, joka pisteytetään 0:sta (minimipistemäärä) 24:ään (maksimipistemäärä), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta tai masennusoireita (huonompi tulos). ).
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Leavitt, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- COVID-19
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS9939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .