Fumarate Hydratase-Deficient Renal Cell Carcinoma에서 신틸리맙과 Inlyta 병용요법

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18;
2. 조직학 특성은 FH 결핍 RCC와 일치합니다.
3. 유전자 검사로 생식계열 및/또는 체세포 FH 유전자 돌연변이 확인;
4. ECOG(동방 협력 종양학 그룹)≤2;
5. 예상 생존 >3개월;
6. 혈액 일상 지수: 호중구 ≥1.5*109, 혈소판 ≥100*109, 헤모글로빈 ≥90g/L;
7. 간 기능: 빌리루빈 ≤ 정상 상한 1.5배, AST≤ 정상 상한 2.5배; 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한의 1.5배; 혈청 칼슘 농도: ≤12.0 mg/dL;
8. 응고 기능: 정상 상한의 PT≤ 1.5배;
9. 다음 질환이 12개월 이내에 나타나지 않은 경우: 심근 경색, 중증 또는 불안정 협심증, 무증상 심부전, 심혈관 및 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작 등
10. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 본 연구에서 평가된 종양의 원발 부위 또는 조직학과 다른 이전에 또는 동시에 다른 악성 종양, 단, 자궁경부 상피내암종, 완전히 치료된 기저 세포 암종, 표재성 방광 종양(Ta, Tis, T1 ) 또는 등록 전에 발생하고 3년 이상 치유된 기타 악성 종양;
2. 신장 대상부전은 혈액투석 또는 복막투석이 필요합니다.
3. 부정맥은 항 부정맥 치료, 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 심근 허혈(심근 경색), 거의 6개월, 또는 NYHA Ⅱ 수준보다 울혈성 심부전이 필요합니다. 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg)이 2회 이상의 항고혈압 치료를 받았으나 여전히 조절되지 않는 경우;
4. 심각한 활성 임상 감염;
5. 응고 장애 또는 출혈 체질 환자;
6. 대수술 또는 중증 외상이 등록 전 4주 이내에 수행됨;
7. 동종이계 장기 이식 또는 골수 이식의 병력;
8. 약물 남용 및 환자의 연구 참여를 방해하거나 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태;
9. 연구 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기;
10. 연구 기간 전 및 연구 기간 동안 4주 이내에 본 연구 이외의 치료를 받은 자.