信迪利单抗注射液联合英利他治疗富马酸水合酶缺陷型肾细胞癌

纳入标准：

1. 年龄≥18；
2. 组织学特征符合FH缺陷型RCC；
3. 基因检测证实种系和/或体细胞 FH 基因突变；
4. ECOG（东部肿瘤合作组）≤2；
5. 预期生存期 >3 个月；
6. 血常规指标：中性粒细胞≥1.5*109，血小板≥100*109，血红蛋白≥90g/L；
7. 肝功能：胆红素≤正常上限1.5倍，AST≤正常上限2.5倍；血肌酐≤正常上限1.5倍；血钙浓度：≤12.0 mg/dL；
8. 凝血功能：PT≤正常上限的1.5倍；
9. 12个月内未出现下列疾病：心肌梗塞、严重或不稳定性心绞痛、无症状心力衰竭、心脑血管意外或短暂性脑缺血发作等。
10. 所有患者均签署知情同意书。

排除标准：

1. 除了宫颈原位癌、已完全治疗的基底细胞癌、浅表性膀胱肿瘤（Ta、Tis、T1 )或入组前发生的其他恶性肿瘤已治愈3年以上；
2. 肾功能失代偿需要血液透析或腹膜透析；
3. 心律失常需要抗心律失常治疗，有症状的冠状动脉疾病或心肌缺血（心肌梗死）近六个月，或充血性心力衰竭超过NYHA Ⅱ级；高血压（收缩压＞160mmHg或舒张压＞100mmHg）经2次或2次以上降压治疗仍不能控制；
4. 严重的活动性临床感染；
5. 凝血障碍或出血体质患者；
6. 入组前4周内进行过大手术或严重外伤；
7. 同种异体器官移植或骨髓移植史；
8. 可能干扰患者参与研究或影响结果评估的药物滥用和医疗、心理或社会状况；
9. 已知或怀疑对研究药物过敏；
10. 在研究之前和期间的 4 周内接受过本研究以外的治疗的人。