Sintilimab-Injektion kombiniert mit Inlyta bei Fumarat-Hydratase-defizientem Nierenzellkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18;
2. histologische Merkmale stimmen mit FH-defizientem RCC überein;
3. Gentests bestätigen Keimbahn- und/oder somatische FH-Genmutation;
4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2;
5. erwartetes Überleben > 3 Monate;
6. Blutroutineindizes: Neutrophile ≥1,5*109, Blutplättchen ≥100*109, Hämoglobin ≥90g/L;
7. Leberfunktion: Bilirubin ≤ 1,5-fache normale Obergrenze, AST ≤ 2,5-fache normale Obergrenze; ​​Serumkreatinin ≤ 1,5-fache der normalen Obergrenze; ​​Serumkalziumkonzentration: ≤ 12,0 mg/dL;
8. Gerinnungsfunktion: PT ≤ 1,5-fache der normalen Obergrenze;
9. Die folgenden Krankheiten traten nicht innerhalb von 12 Monaten auf: Myokardinfarkt, schwere oder instabile Angina pectoris, asymptomatische Herzinsuffizienz, kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Unfall oder transitorische ischämische Attacke usw.
10. alle Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. andere frühere oder gleichzeitige Malignome, die sich von der primären Lokalisation oder Histologie des in dieser Studie untersuchten Tumors unterscheiden, mit Ausnahme von Zervixkarzinom in situ, vollständig behandeltem Basalzellkarzinom, oberflächlichem Blasentumor (Ta, Tis, T1 ) oder andere bösartige Erkrankungen, die vor der Einschreibung aufgetreten sind und seit mehr als 3 Jahren geheilt sind;
2. Nierendekompensation erfordert Hämodialyse oder Peritonealdialyse;
3. Arrhythmie muss antiarrhythmisch behandelt werden, symptomatische koronare Herzkrankheit oder Myokardischämie (Myokardinfarkt), fast sechs Monate oder kongestive Herzinsuffizienz als NYHA Ⅱ Ebene; Hypertonie (systolischer Blutdruck > 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg), die mit 2 oder mehr blutdrucksenkenden Behandlungen behandelt wurde und immer noch nicht kontrolliert werden kann;
4. schwere aktive klinische Infektion;
5. Patienten mit Gerinnungsstörung oder blutender Konstitution;
6. eine größere Operation oder ein schweres Trauma wurde innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung durchgeführt;
7. eine Vorgeschichte einer allogenen Organtransplantation oder Knochenmarktransplantation;
8. Drogenmissbrauch und medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die die Teilnahme der Patienten an der Forschung beeinträchtigen oder die Auswertung der Ergebnisse beeinflussen können;
9. bekannte oder vermutete Allergie gegen das Studienmedikament;
10. diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor und während des Studienzeitraums eine andere Behandlung als diese Studie erhalten haben.