Injection de sintilimab associée à Inlyta dans le carcinome à cellules rénales déficient en fumarate hydratase

Critère d'intégration:

1. âge ≥ 18 ans ;
2. les caractéristiques histologiques correspondent à un RCC déficient en FH ;
3. les tests génétiques confirment la mutation germinale et/ou somatique du gène FH ;
4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)≤2 ;
5. survie attendue > 3 mois ;
6. indices sanguins de routine : neutrophiles ≥1,5*109, plaquettes ≥100*109, hémoglobine ≥90g/L ;
7. fonction hépatique : bilirubine ≤ limite supérieure normale 1,5 fois, AST≤ limite supérieure normale 2,5 fois ; créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure normale ;
8. fonction de coagulation : PT≤ 1,5 fois la limite supérieure normale ;
9. les maladies suivantes ne sont pas apparues dans les 12 mois : infarctus du myocarde, angine de poitrine grave ou instable, insuffisance cardiaque asymptomatique, accident cardiovasculaire et cérébrovasculaire ou accident ischémique transitoire, etc.
10. tous les patients ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. autres tumeurs malignes antérieurement ou simultanément différentes du site primitif ou de l'histologie de la tumeur évaluée dans cette étude, à l'exception du carcinome cervical in situ, du carcinome basocellulaire entièrement traité, de la tumeur superficielle de la vessie (Ta, Tis, T1 ) ou d'autres tumeurs malignes survenues avant l'inscription et guéries depuis plus de 3 ans ;
2. la décompensation rénale nécessite une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ;
3. l'arythmie nécessite un traitement anti-arythmique, une maladie coronarienne symptomatique ou une ischémie du myocarde (infarctus du myocarde), près de six mois, ou une insuffisance cardiaque congestive supérieure au niveau NYHA Ⅱ ; Hypertension (pression artérielle systolique > 160 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg) qui a été traitée avec 2 traitements antihypertenseurs ou plus et qui ne peut toujours pas être contrôlée ;
4. infection clinique active grave;
5. les patients présentant un trouble de la coagulation ou une constitution hémorragique ;
6. une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave a été pratiqué dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
7. des antécédents de greffe d'organe allogénique ou de greffe de moelle osseuse ;
8. la toxicomanie et les conditions médicales, psychologiques ou sociales susceptibles d'interférer avec la participation des patients à la recherche ou d'affecter l'évaluation des résultats ;
9. allergie connue ou suspectée au médicament à l'étude ;
10. ceux qui ont reçu un traitement autre que cette étude dans les 4 semaines précédant et pendant la période d'étude.