- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04388098
Oral Health Status of Asthmatic Children
2020년 6월 30일 업데이트: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Oral Health Status of Asthmatic Children and Adolescents
This study aimed to investigate the dental caries experience, periodontal health and salivary properties of asthmatic and non-asthmatic children ⁄ adolescents.
연구 개요
상세 설명
A total of 108 children aged from 7 to 16 years old were included in this study and equally divided into two groups: Group I (asthmatic children) and Group II (healthy control).
All the children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition.
A trained and calibrated examiner (kappa = 0.95) performed the dental caries examination according to World Health Organization (WHO) criteria.
Dental caries status was recorded using the number of decayed, missing or filled teeth (dmft/DMFT) and decayed, missing or filled surface (dmfs/DMFS) indices.
Periodontal health was assessed by gingival index [GI] and plaque index(PI).
An interview was conducted with parents/guardians and a structured questionnaire was employed to parents in addition to medical records.
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
A total of 108 children aged from 7 to 16 years old were included in this study and equally divided into two groups: Group I (asthmatic children) and Group II (healthy control).
설명
Inclusion Criteria:
- Aged between 7-16
- Asthma diagnosis
- Asthma treatment for at least 1 year
- Under asthma medication
- Healthy controls without any systemic condition
Exclusion Criteria:
- Asthma diagnosis less than a year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Asthmatic children
Asthmatic children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition.
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.
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|
Non-asthmatic children
Non-asthmatic children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition.
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Oral health status
기간: During examination 1 day
|
Caries experience of asthmatic and non-asthmatic children was recorded using the number of decayed, missing or filled teeth (dmft/DMFT) and decayed, missing or filled surface (dmfs/DMFS) indices.
The gingival index (GI) was used to assess the gingival condition according to the criteria of Loe and Silness as follows: no gingival inflammation (<0.1), mild inflammation (0.1-1.0), moderate inflammation (1.1-1.9), and severe inflammation in case of marked gingival redness and edema with spontaneous bleeding and ulceration (2.0-3.0)
Plaque index(PI) was used to assess the amount of dental plaque.The measurement of the state of oral hygiene by Silness-Löe plaque index is based on recording both soft debris and mineralized deposits on the following teeth: A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth.
|
During examination 1 day
|
salivary flow rate -Salivary characteristics
기간: 5 minutes after saliva collection
|
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate.
Saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
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5 minutes after saliva collection
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salivary pH - Salivary characteristics
기간: 5 minutes after saliva collection
|
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary pH GC saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
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5 minutes after saliva collection
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buffering capacity - Salivary characteristics
기간: 5 minutes after saliva collection
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Stimulated salivary samples were collected and assessed for buffering capacity.
GC saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
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5 minutes after saliva collection
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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