- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04388098
Oral Health Status of Asthmatic Children
30 giugno 2020 aggiornato da: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Oral Health Status of Asthmatic Children and Adolescents
This study aimed to investigate the dental caries experience, periodontal health and salivary properties of asthmatic and non-asthmatic children ⁄ adolescents.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A total of 108 children aged from 7 to 16 years old were included in this study and equally divided into two groups: Group I (asthmatic children) and Group II (healthy control).
All the children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition.
A trained and calibrated examiner (kappa = 0.95) performed the dental caries examination according to World Health Organization (WHO) criteria.
Dental caries status was recorded using the number of decayed, missing or filled teeth (dmft/DMFT) and decayed, missing or filled surface (dmfs/DMFS) indices.
Periodontal health was assessed by gingival index [GI] and plaque index(PI).
An interview was conducted with parents/guardians and a structured questionnaire was employed to parents in addition to medical records.
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A total of 108 children aged from 7 to 16 years old were included in this study and equally divided into two groups: Group I (asthmatic children) and Group II (healthy control).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged between 7-16
- Asthma diagnosis
- Asthma treatment for at least 1 year
- Under asthma medication
- Healthy controls without any systemic condition
Exclusion Criteria:
- Asthma diagnosis less than a year
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Asthmatic children
Asthmatic children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition.
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.
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Non-asthmatic children
Non-asthmatic children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition.
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Oral health status
Lasso di tempo: During examination 1 day
|
Caries experience of asthmatic and non-asthmatic children was recorded using the number of decayed, missing or filled teeth (dmft/DMFT) and decayed, missing or filled surface (dmfs/DMFS) indices.
The gingival index (GI) was used to assess the gingival condition according to the criteria of Loe and Silness as follows: no gingival inflammation (<0.1), mild inflammation (0.1-1.0), moderate inflammation (1.1-1.9), and severe inflammation in case of marked gingival redness and edema with spontaneous bleeding and ulceration (2.0-3.0)
Plaque index(PI) was used to assess the amount of dental plaque.The measurement of the state of oral hygiene by Silness-Löe plaque index is based on recording both soft debris and mineralized deposits on the following teeth: A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth.
|
During examination 1 day
|
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salivary flow rate -Salivary characteristics
Lasso di tempo: 5 minutes after saliva collection
|
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate.
Saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
|
5 minutes after saliva collection
|
|
salivary pH - Salivary characteristics
Lasso di tempo: 5 minutes after saliva collection
|
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary pH GC saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
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5 minutes after saliva collection
|
|
buffering capacity - Salivary characteristics
Lasso di tempo: 5 minutes after saliva collection
|
Stimulated salivary samples were collected and assessed for buffering capacity.
GC saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
|
5 minutes after saliva collection
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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