- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04388098
Oral Health Status of Asthmatic Children
30 juni 2020 bijgewerkt door: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Oral Health Status of Asthmatic Children and Adolescents
This study aimed to investigate the dental caries experience, periodontal health and salivary properties of asthmatic and non-asthmatic children ⁄ adolescents.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A total of 108 children aged from 7 to 16 years old were included in this study and equally divided into two groups: Group I (asthmatic children) and Group II (healthy control).
All the children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition.
A trained and calibrated examiner (kappa = 0.95) performed the dental caries examination according to World Health Organization (WHO) criteria.
Dental caries status was recorded using the number of decayed, missing or filled teeth (dmft/DMFT) and decayed, missing or filled surface (dmfs/DMFS) indices.
Periodontal health was assessed by gingival index [GI] and plaque index(PI).
An interview was conducted with parents/guardians and a structured questionnaire was employed to parents in addition to medical records.
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A total of 108 children aged from 7 to 16 years old were included in this study and equally divided into two groups: Group I (asthmatic children) and Group II (healthy control).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged between 7-16
- Asthma diagnosis
- Asthma treatment for at least 1 year
- Under asthma medication
- Healthy controls without any systemic condition
Exclusion Criteria:
- Asthma diagnosis less than a year
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asthmatic children
Asthmatic children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition.
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.
|
|
|
Non-asthmatic children
Non-asthmatic children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition.
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oral health status
Tijdsspanne: During examination 1 day
|
Caries experience of asthmatic and non-asthmatic children was recorded using the number of decayed, missing or filled teeth (dmft/DMFT) and decayed, missing or filled surface (dmfs/DMFS) indices.
The gingival index (GI) was used to assess the gingival condition according to the criteria of Loe and Silness as follows: no gingival inflammation (<0.1), mild inflammation (0.1-1.0), moderate inflammation (1.1-1.9), and severe inflammation in case of marked gingival redness and edema with spontaneous bleeding and ulceration (2.0-3.0)
Plaque index(PI) was used to assess the amount of dental plaque.The measurement of the state of oral hygiene by Silness-Löe plaque index is based on recording both soft debris and mineralized deposits on the following teeth: A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth.
|
During examination 1 day
|
|
salivary flow rate -Salivary characteristics
Tijdsspanne: 5 minutes after saliva collection
|
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate.
Saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
|
5 minutes after saliva collection
|
|
salivary pH - Salivary characteristics
Tijdsspanne: 5 minutes after saliva collection
|
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary pH GC saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
|
5 minutes after saliva collection
|
|
buffering capacity - Salivary characteristics
Tijdsspanne: 5 minutes after saliva collection
|
Stimulated salivary samples were collected and assessed for buffering capacity.
GC saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
|
5 minutes after saliva collection
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/210
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .