Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oral Health Status of Asthmatic Children

30. června 2020 aktualizováno: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University

Oral Health Status of Asthmatic Children and Adolescents

This study aimed to investigate the dental caries experience, periodontal health and salivary properties of asthmatic and non-asthmatic children ⁄ adolescents.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

A total of 108 children aged from 7 to 16 years old were included in this study and equally divided into two groups: Group I (asthmatic children) and Group II (healthy control). All the children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition. A trained and calibrated examiner (kappa = 0.95) performed the dental caries examination according to World Health Organization (WHO) criteria. Dental caries status was recorded using the number of decayed, missing or filled teeth (dmft/DMFT) and decayed, missing or filled surface (dmfs/DMFS) indices. Periodontal health was assessed by gingival index [GI] and plaque index(PI). An interview was conducted with parents/guardians and a structured questionnaire was employed to parents in addition to medical records. Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

A total of 108 children aged from 7 to 16 years old were included in this study and equally divided into two groups: Group I (asthmatic children) and Group II (healthy control).

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged between 7-16
  • Asthma diagnosis
  • Asthma treatment for at least 1 year
  • Under asthma medication
  • Healthy controls without any systemic condition

Exclusion Criteria:

  • Asthma diagnosis less than a year

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Asthmatic children
Asthmatic children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition. Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.
Non-asthmatic children
Non-asthmatic children were clinically examined to assess their dental caries experience and periodontal health condition. Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate, salivary pH and buffering capacity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oral health status
Časové okno: During examination 1 day
Caries experience of asthmatic and non-asthmatic children was recorded using the number of decayed, missing or filled teeth (dmft/DMFT) and decayed, missing or filled surface (dmfs/DMFS) indices. The gingival index (GI) was used to assess the gingival condition according to the criteria of Loe and Silness as follows: no gingival inflammation (<0.1), mild inflammation (0.1-1.0), moderate inflammation (1.1-1.9), and severe inflammation in case of marked gingival redness and edema with spontaneous bleeding and ulceration (2.0-3.0) Plaque index(PI) was used to assess the amount of dental plaque.The measurement of the state of oral hygiene by Silness-Löe plaque index is based on recording both soft debris and mineralized deposits on the following teeth: A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth.
During examination 1 day
salivary flow rate -Salivary characteristics
Časové okno: 5 minutes after saliva collection
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary flow rate. Saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
5 minutes after saliva collection
salivary pH - Salivary characteristics
Časové okno: 5 minutes after saliva collection
Stimulated salivary samples were collected and assessed for salivary pH GC saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
5 minutes after saliva collection
buffering capacity - Salivary characteristics
Časové okno: 5 minutes after saliva collection
Stimulated salivary samples were collected and assessed for buffering capacity. GC saliva check buffer kit was used for the measurements according to instructions described on the user guide.
5 minutes after saliva collection

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Diagnosis of caries experience and periodontal health

Předplatit