고령 환자의 약물 치료 관리를 위한 임상 결정 지원 시스템 및 앱을 포함한 다학제적 개입 (FARMA-CANP)
2021년 3월 3일 업데이트: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Applicabilità ed Efficacia di un Approccio Multi-Disciplinare Comprendente un Sistema Informatico di Supporto Per la Decisione Della Terapia di Pazienti Anziani Polipatologici
"La Casa nel Parco"(CANP) 프로젝트는 유럽 연합 및 Regione Piemonte가 자금을 지원하는 다학제적 프로젝트로, 노년층 관리 분야에서 혁신적인 기술 적용을 모색하는 것을 목표로 합니다. 이러한 맥락에서 FARMA-CANP는 집에 입원한 노인 환자를 대상으로 다학제적 중재를 평가하는 무작위 공개 임상 시험입니다. 개입에는 의사, 약사, 간호사가 참여하며 치료 검토 및 조정 프로세스를 지원하는 임상 의사 결정 지원 시스템과 환자 및/또는 간병인이 약물 치료를 일상적으로 관리할 수 있도록 지원하는 최종 사용자 앱이 포함됩니다.
이 연구의 주요 목적은 중재가 1) 퇴원 후 약물 순응도 2) 약물 적절성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
89
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥ 65세
- 재택 병원 입학
- 간병인의 존재
- 환자와 간병인이 서명한 서면 동의서
제외 기준:
- 사용할 수 없는 인터넷 액세스 및/또는 앱을 설치할 휴대용 장치
- 행동 증상을 동반한 중증 인지 장애
- 예상 수명 3개월 미만
- 홈스테이 중 사망
- 재택 병원에서 다른 의료 시설로 퇴원(예: 응급실, 요양원)
- 재택 병원 퇴원 시 처방된 일반 의약품이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다학제적 접근 그룹
입원 중 노인병 의사, 간호사, 약사를 포함하고 임상 결정 지원 시스템의 지원을 받는 입원 중 다학제 약물 검토 및 조정, 퇴원 후 환자/간병인이 올바른 약물 섭취를 지원하는 최종 사용자 앱이 뒤따릅니다.
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Geriatricians는 Clinical Decision Support System에 약물 검토 데이터를 도입할 것입니다. 이 시스템은 약사와 의사 모두 약물 조정에 도움이 되며, Beers의 기준 및 STOPP/START 기준에 따라 잠재적으로 부적절한 처방을 강조 표시하고, 잠재적 금기 및 주요 약물 상호 작용에 따라 마이크로메덱스.
재택 병원에서 퇴원하기 전에 간호사는 환자 및/또는 간병인에게 퇴원 시 일일 약물 요법을 삽입하고 예약하는 앱 사용을 지시합니다.
이 앱은 특정 약물 포장 이미지와 함께 약물 복용량을 복용해야 할 때마다 자동으로 경고를 생성합니다.
앱은 환자가 실제로 약물을 복용하는지 여부와 복용 시기 또는 지연/누락된 이유를 등록합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
의약품 검토 및 조정은 Good Clinical Practice 및 일반적인 습관에 따라 노인병 전문의가 수행하며 여기에는 의약품 적합성 및 약물 상호작용에 대한 디지털 및 인쇄 지원도 포함될 수 있습니다.
약물 요법은 퇴원 시 환자/간병인에게 나열되고 설명됩니다.
환자/간병인은 습관과 선호도(예:
달력, 알람, 알약 상자).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수 지수가 0.8 이상인 참여자 수
기간: 재택병원 퇴원 후 6개월
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치료 순응 지수는 퇴원 시 처방된 전체 약물 단위 수에 대한 조제된 약물 단위 수의 비율로 정의됩니다. 분배된 약물 단위에 대한 데이터는 A.S.L.Città di Torino의 지역 제약 센터의 중앙 데이터베이스에서 파생됩니다. |
재택병원 퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적으로 부적절한 처방(PIP) 수 및 최소 하나의 Beers' PIP가 있는 참가자 수
기간: 재택병원 퇴원 시, 집단 배정 후 평균 14일
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Beers의 PIP는 Beers의 2019 기준에 따라 식별됩니다.
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재택병원 퇴원 시, 집단 배정 후 평균 14일
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잠재적으로 부적절한 처방(PIP)의 수 및 적어도 하나의 고령자 처방 선별 검사 도구(STOPP) PIP가 있는 참가자의 수
기간: 재택병원 퇴원 시, 집단 배정 후 평균 14일
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STOPP IP는 노인 처방 버전 2의 선별 도구에 따라 식별됩니다.
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재택병원 퇴원 시, 집단 배정 후 평균 14일
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잠재적 금기 및/또는 주요 약물-약물 상호작용(DDI)의 수 및 최소 하나의 잠재적 금기 및/또는 주요 DDI가 있는 참가자 수.
기간: 재택병원 퇴원 시, 집단 배정 후 평균 14일
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잠재적 금기 및 주요 DDI는 Micromedex 데이터베이스를 사용하여 식별됩니다.
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재택병원 퇴원 시, 집단 배정 후 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Renata Marinello, MD, PhD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):213-8. doi: 10.1093/ageing/afu145. Epub 2014 Oct 16. Erratum In: Age Ageing. 2018 May 1;47(3):489.
- By the 2019 American Geriatrics Society Beers Criteria(R) Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria(R) for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):674-694. doi: 10.1111/jgs.15767. Epub 2019 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .