Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarna interwencja obejmująca system wspomagania decyzji klinicznych i aplikację do zarządzania farmakoterapią u starszych pacjentów (FARMA-CANP)

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Applicabilità ed Efficacia di un Approccio Multi-Disciplinare Comprendente un Sistema Informatico di Supporto Per la Decisione Della Terapia di Pazienti Anziani Polipatologici

Projekt „La Casa nel Parco” (CANP) to multidyscyplinarny projekt finansowany przez Unię Europejską i Regione Piemonte, którego celem jest zbadanie zastosowania innowacyjnych technologii w opiece nad osobami starszymi. W tym kontekście FARMA-CANP jest randomizowanym, otwartym badaniem klinicznym oceniającym multidyscyplinarną interwencję u starszych pacjentów hospitalizowanych w domu. Interwencja obejmuje lekarzy, farmaceutów, pielęgniarki i obejmuje system wspomagania decyzji klinicznych, który pomaga w procesach przeglądu i uzgadniania terapii, oraz aplikację dla użytkowników końcowych, która wspiera pacjentów i/lub opiekunów w codziennym zarządzaniu terapią lekową.

Głównymi celami badania jest ocena wpływu interwencji na 1) przestrzeganie zaleceń lekarskich po wypisaniu ze szpitala 2) stosowność leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta ≥ 65 lat
  • Przyjęcie do szpitala w domu
  • Obecność opiekuna
  • Pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta i opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Niedostępny dostęp do Internetu i/lub urządzenie przenośne, na którym można zainstalować aplikację
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych z objawami behawioralnymi
  • Szacunkowa długość życia mniej niż 3 miesiące
  • Śmierć podczas pobytu w szpitalu w domu
  • Hospital at Home wypis do innej placówki opieki zdrowotnej (tj. Oddział Ratunkowy, Dom Opieki)
  • Brak regularnych leków przepisanych podczas wypisu ze szpitala w domu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa podejścia multidyscyplinarnego
Wielodyscyplinarny przegląd leków i uzgadnianie leków podczas hospitalizacji z udziałem geriatrów, pielęgniarek, farmaceutów i wspierane przez system wspomagania decyzji klinicznych, a następnie aplikacja dla użytkownika końcowego wspierająca pacjentów/opiekunów w prawidłowym przyjmowaniu leków po wypisaniu ze szpitala.
Inny: Grupa podejścia multidyscyplinarnego
Geriatrzy wprowadzą dane przeglądu leków w Systemie wspomagania decyzji klinicznych, który pomoże zarówno farmaceutom, jak i lekarzom w uzgodnieniu leków, podkreślając potencjalnie nieodpowiednie recepty zgodnie z kryteriami Beersa i kryteriami STOPP / START oraz potencjalnymi przeciwwskazaniami i poważnymi interakcjami między lekami zgodnie z Micromedex. Przed wypisem ze szpitala w domu pielęgniarki poinstruują pacjentów i/lub opiekunów, jak korzystać z aplikacji, w której zostanie umieszczona i zaplanowana codzienna terapia lekowa przy wypisie. Ta aplikacja automatycznie utworzy alert za każdym razem, gdy należy przyjąć dawkę leku, wraz z obrazem konkretnego opakowania leku. Aplikacja zarejestruje, czy i kiedy pacjent faktycznie przyjmuje lek lub przyczynę opóźnionej/pominiętej dawki.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Przegląd leków i uzgadnianie będą przeprowadzane przez geriatrów zgodnie z dobrą praktyką kliniczną i zwykłymi nawykami, co może również obejmować cyfrowe i drukowane wsparcie dotyczące stosowności leków i interakcji leków. Farmakoterapia zostanie wymieniona i wyjaśniona pacjentowi/opiekunowi przy wypisie. Pacjenci/opiekunowie będą mogli korzystać z dowolnych narzędzi wspierających przestrzeganie zaleceń lekarskich, zgodnie z ich przyzwyczajeniami i preferencjami (tj. kalendarze, alarmy, pudełka na pigułki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze wskaźnikiem przestrzegania zaleceń terapeutycznych ≥0,8
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala w domu

Wskaźnik przestrzegania zaleceń terapeutycznych definiuje się jako stosunek liczby jednostek leku wydanych do całkowitej liczby jednostek leku przepisanych przy wypisie.

Dane dotyczące wydanych jednostek leków będą pochodzić z centralnej bazy danych terytorialnego centrum farmaceutycznego A.S.L.Città di Torino.
6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala w domu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potencjalnie nieodpowiednich recept (PIP) i liczba uczestników z co najmniej jednym PIP piwa
Ramy czasowe: Wypisanie ze szpitala w domu, średnio 14 dni po przydzieleniu do grupy
PIP Beers będą identyfikowane zgodnie z kryteriami Beers' 2019
Wypisanie ze szpitala w domu, średnio 14 dni po przydzieleniu do grupy
Liczba potencjalnie nieodpowiednich recept (PIP) i liczba uczestników z co najmniej jednym narzędziem przesiewowym recept dla osób starszych (STOPP) PIP
Ramy czasowe: Wypisanie ze szpitala w domu, średnio 14 dni po przydzieleniu do grupy
Adresy IP STOPP będą identyfikowane zgodnie z narzędziem przesiewowym recept osób starszych w wersji 2
Wypisanie ze szpitala w domu, średnio 14 dni po przydzieleniu do grupy
Liczba potencjalnie przeciwwskazanych i/lub poważnych interakcji lek-lek (DDI) oraz liczba uczestników z co najmniej jednym potencjalnym przeciwwskazaniem i/lub poważnym DDI.
Ramy czasowe: Wypisanie ze szpitala w domu, średnio 14 dni po przydzieleniu do grupy
Potencjalne przeciwwskazane i główne DDI zostaną zidentyfikowane przy użyciu bazy danych Micromedex
Wypisanie ze szpitala w domu, średnio 14 dni po przydzieleniu do grupy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Współpracownicy

University of Turin, Italy
Infologic S.r.l., Padova, Italy
Consoft Sistemi S.p.A. Turin, Italy
ASL Città di Torino, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Renata Marinello, MD, PhD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FARMA-CANP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa podejścia multidyscyplinarnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj