Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультидисциплинарное вмешательство, включающее систему поддержки принятия клинических решений и приложение для управления медикаментозной терапией у пожилых пациентов (FARMA-CANP)

3 марта 2021 г. обновлено: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Applicabilità ed Efficacia di un Approccio Multi-Disciplinare Comprendente un Sistema Informatico di Supporto Per la Decisione Della Terapia di Pazienti Anziani Polipatologici

Проект «La Casa nel Parco» (CANP) — это междисциплинарный проект, финансируемый Европейским Союзом и регионом Пьемонте, направленный на изучение применения инновационных технологий в уходе за пожилыми людьми. В этом контексте FARMA-CANP представляет собой рандомизированное открытое клиническое исследование, оценивающее междисциплинарное вмешательство у пожилых пациентов, госпитализированных на дому. Во вмешательстве участвуют врачи, фармацевты, медсестры, и оно включает в себя систему поддержки принятия клинических решений, помогающую процессам терапевтического анализа и согласования, а также приложение для конечных пользователей, помогающее пациентам и/или лицам, осуществляющим уход, в ежедневном управлении медикаментозной терапией.

Основными целями исследования являются оценка влияния вмешательства на 1) приверженность лечению после выписки 2) целесообразность лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

89

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента ≥ 65 лет
  • Госпитализация на дому
  • Присутствие опекуна
  • Письменное информированное согласие, подписанное как пациентом, так и лицом, осуществляющим уход

Критерий исключения:

  • Недоступный доступ в Интернет и/или переносное устройство для установки Приложения на
  • Тяжелые когнитивные нарушения с поведенческими симптомами
  • Предполагаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев
  • Смерть во время пребывания в больнице на дому
  • Выписка из больницы на дому в другое медицинское учреждение (т. отделение неотложной помощи, дом престарелых)
  • При выписке из стационара на дому не назначаются обычные лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа междисциплинарного подхода
Междисциплинарный обзор лекарств и согласование во время госпитализации с участием гериатров, медсестер, фармацевтов и при поддержке системы поддержки принятия клинических решений, за которой следует приложение конечного пользователя для поддержки пациентов / лиц, осуществляющих уход, в правильном приеме лекарств после выписки.
Другой: Группа междисциплинарного подхода
Врачи-гериатры представят данные обзора лекарств в Системе поддержки принятия клинических решений, которая поможет как фармацевтам, так и врачам в согласовании лекарств, выделяя потенциально неподходящие рецепты в соответствии с критериями Бирса и критериями СТОП/СТАРТ, а также потенциальные противопоказания и серьезные лекарственные взаимодействия в соответствии с Микромедекс. Перед выпиской из больницы на дому медсестры проинструктируют пациентов и/или лиц, осуществляющих уход, об использовании приложения, в котором будет вводиться и планироваться ежедневная медикаментозная терапия при выписке. Это приложение будет автоматически создавать предупреждение каждый раз, когда необходимо принять дозу лекарства, вместе с изображением упаковки конкретного лекарства. Приложение зарегистрирует, если и когда пациент действительно принимает препарат, или причину задержки/пропущенной дозы.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Проверка лекарств и согласование будут выполняться гериатрами в соответствии с Надлежащей клинической практикой и обычными привычками, которые также могут включать цифровые и печатные подтверждения пригодности лекарств и их взаимодействия. Лекарственная терапия будет указана и объяснена пациенту/опекуну при выписке. Пациентам/лицам, осуществляющим уход, будет разрешено использовать любые инструменты для поддержки соблюдения режима лечения в соответствии со своими привычками и предпочтениями (т. календари, будильники, таблетницы).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с индексом терапевтической приверженности ≥0,8
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки из стационара на дому

Индекс терапевтической приверженности определяется как отношение количества отпущенных единиц лекарства к общему количеству единиц лекарства, назначенных при выписке.

Данные об отпущенных лекарственных препаратах будут получены из центральной базы данных территориального фармацевтического центра A.S.L.Città di Torino.
6 месяцев после выписки из стационара на дому

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество потенциально неприемлемых рецептов (PIP) и количество участников, имеющих хотя бы один PIP Beers'
Временное ограничение: При выписке из стационара на дому, в среднем через 14 дней после распределения по группам
PIP компании Beers будут определены в соответствии с критериями Beers' 2019.
При выписке из стационара на дому, в среднем через 14 дней после распределения по группам
Количество потенциально неприемлемых рецептов (PIP) и количество участников, у которых есть хотя бы один Инструмент скрининга рецептов пожилых людей (STOPP) PIP
Временное ограничение: При выписке из стационара на дому, в среднем через 14 дней после распределения по группам
IP-адреса STOPP будут идентифицированы в соответствии с Инструментом проверки рецептов пожилых людей, версия 2.
При выписке из стационара на дому, в среднем через 14 дней после распределения по группам
Количество потенциально противопоказанных и/или серьезных лекарственных взаимодействий (DDI) и количество участников с по крайней мере одним потенциальным противопоказанием и/или серьезным DDI.
Временное ограничение: При выписке из стационара на дому, в среднем через 14 дней после распределения по группам
Потенциально противопоказанные и основные DDI будут определены с использованием базы данных Micromedex.
При выписке из стационара на дому, в среднем через 14 дней после распределения по группам

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Соавторы

University of Turin, Italy
Infologic S.r.l., Padova, Italy
Consoft Sistemi S.p.A. Turin, Italy
ASL Città di Torino, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Renata Marinello, MD, PhD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FARMA-CANP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа междисциплинарного подхода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться