Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværfaglig intervention inklusive et klinisk beslutningsstøttesystem og en app til lægemiddelbehandling hos ældre patienter (FARMA-CANP)

3. marts 2021 opdateret af: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Applicabilità ed Efficacia di un Approccio Multi-Disciplinare Comprendente un Sistema Informatico di Supporto Per la Decisione Della Terapia di Pazienti Anziani Polipatologici

"La Casa nel Parco" (CANP)-projektet er et multidisciplinært projekt finansieret af EU og Regione Piemonte, der har til formål at udforske innovativ teknologianvendelse i ældrepleje. I denne sammenhæng er FARMA-CANP et randomiseret åbent klinisk forsøg, der evaluerer en multidisciplinær intervention hos ældre patienter, der er indlagt i hjemmet. Interventionen involverer læger, farmaceuter, sygeplejersker og inkluderer et Clinical Decision Support System til at hjælpe processerne med terapeutisk gennemgang og forsoning, og en slutbruger-app til at støtte patienter og/eller pårørende i den daglige håndtering af lægemiddelbehandling.

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere indvirkningen af ​​interventionen på 1) medicinadhærens efter udskrivelse 2) medicinegnethed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder ≥ 65 år
  • Sygehus hjemmeindlæggelse
  • Tilstedeværelse af en omsorgsperson
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet af både patient og pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Utilgængelig internetadgang og/eller bærbar enhed til at installere appen på
  • Svær kognitiv svækkelse med adfærdssymptomer
  • Estimeret forventet levetid mindre end 3 måneder
  • Død under hospitalsophold
  • Hospital at Home udskrivning til en anden sundhedsfacilitet (dvs. Akutafdeling, Plejehjem)
  • Der udskrives ingen almindelig medicin ved udskrivning fra Hospitalet hjemme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tværfaglig tilgangsgruppe
Tværfaglig medicingennemgang og afstemning under indlæggelse, der involverer geriatere, sygeplejersker, farmaceuter og understøttet af et Clinical Decision Support System, efterfulgt af en slutbruger-app til at støtte patienter/plejere i det korrekte lægemiddelindtag efter udskrivelse.
Andet: Tværfaglig tilgangsgruppe
Geriatrikere vil introducere medicingennemgangsdata på et Clinical Decision Support System, som vil hjælpe både farmaceuter og læger med medicinafstemning, fremhæve potentielt upassende recepter i henhold til Beers' kriterier og STOPP/START-kriterier og potentielle kontraindicerede og større lægemiddel-lægemiddelinteraktioner iht. Micromedex. Inden Hospital at Home udskrives vil sygeplejersker instruere patienter og/eller pårørende i brugen af ​​en App, hvor daglig lægemiddelbehandling ved udskrivelsen vil blive indsat og planlagt. Denne app vil automatisk oprette en advarsel, hver gang en lægemiddeldosis skal tages, sammen med et billede af den specifikke lægemiddelemballage. Appen registrerer, om og hvornår patienten rent faktisk tager lægemidlet, eller årsagen til den forsinkede/glippede dosis.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Medicingennemgang og afstemning vil blive udført af geriatere i overensstemmelse med god klinisk praksis og sædvanlige vaner, som også kan omfatte digital og trykt støtte til lægemiddelegnethed og lægemiddelinteraktion. Lægemiddelbehandling vil blive listet og forklaret for patienten/plejeren ved udskrivelsen. Patienter/plejere vil få lov til at bruge ethvert værktøj til at understøtte overholdelse af medicin i henhold til deres vaner og præferencer (dvs. kalendere, alarmer, pilleæsker).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med et terapeutisk adhærensindeks ≥0,8
Tidsramme: 6 måneder efter Hospital at Home-udskrivelsen

Det terapeutiske adhærensindeks er defineret som forholdet mellem antallet af dispenserede lægemiddelenheder og det samlede antal lægemiddelenheder ordineret ved udskrivelsen.

Data om udleverede lægemiddelenheder vil blive afledt fra en central database over det territoriale farmaceutiske center i A.S.L.Città di Torino.
6 måneder efter Hospital at Home-udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal potentielt upassende recepter (PIP) og antal deltagere med mindst én Beers' PIP
Tidsramme: Ved Hospital at Home udskrivelse i gennemsnit 14 dage efter gruppetildeling
Beers' PIP'er vil blive identificeret i henhold til Beers' 2019-kriterier
Ved Hospital at Home udskrivelse i gennemsnit 14 dage efter gruppetildeling
Antal potentielt upassende recepter (PIP) og antal deltagere med mindst ét ​​screeningsværktøj for ældres recepter (STOPP) PIP
Tidsramme: Ved Hospital at Home udskrivelse i gennemsnit 14 dage efter gruppetildeling
STOPP IP'er vil blive identificeret i henhold til Screening Tool of Older People's Prescriptions version 2
Ved Hospital at Home udskrivelse i gennemsnit 14 dage efter gruppetildeling
Antal potentielle kontraindicerede og/eller større lægemiddelinteraktioner (DDI) og antal deltagere med mindst én potentiel kontraindiceret og/eller større DDI.
Tidsramme: Ved Hospital at Home udskrivelse i gennemsnit 14 dage efter gruppetildeling
Potentielle kontraindicerede og større DDI'er vil blive identificeret ved hjælp af Micromedex-databasen
Ved Hospital at Home udskrivelse i gennemsnit 14 dage efter gruppetildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Samarbejdspartnere

University of Turin, Italy
Infologic S.r.l., Padova, Italy
Consoft Sistemi S.p.A. Turin, Italy
ASL Città di Torino, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renata Marinello, MD, PhD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FARMA-CANP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfaglig tilgangsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner