Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidiszciplináris beavatkozás, beleértve a klinikai döntéstámogató rendszert és egy alkalmazást az idős betegek gyógyszeres terápiájának kezelésére (FARMA-CANP)

2021. március 3. frissítette: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Applicabilità ed Efficacia di un Approccio Multi-Disciplinare Comprendente un Systema Informatico di Supporto Per la Decisione Della Terapia di Pazienti Anziani Polipatologici

A "La Casa nel Parco" (CANP) projekt az Európai Unió és a Piemonte régió által finanszírozott multidiszciplináris projekt, amelynek célja az innovatív technológiai alkalmazások feltárása az idősek gondozásában. Ebben az összefüggésben a FARMA-CANP egy randomizált, nyílt klinikai vizsgálat, amely multidiszciplináris beavatkozást értékel otthoni kórházi idős betegek körében. A beavatkozásban orvosok, gyógyszerészek, ápolók vesznek részt, és egy Klinikai Döntéstámogató Rendszer is segíti a terápiás felülvizsgálat és egyeztetés folyamatát, valamint egy végfelhasználói alkalmazás, amely támogatja a betegeket és/vagy gondozókat a gyógyszeres terápia napi kezelésében.

A vizsgálat fő célja a beavatkozás hatásának értékelése 1) az elbocsátás utáni gyógyszeradherenciára 2) a gyógyszeres kezelés megfelelőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora ≥ 65 év
  • Otthoni kórházi felvétel
  • Gondozó jelenléte
  • A beteg és a gondozó által aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nem elérhető internet-hozzáférés és/vagy hordozható eszköz az alkalmazás telepítéséhez
  • Súlyos kognitív károsodás viselkedési tünetekkel
  • A várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap
  • Elhalálozás az otthoni kórházi tartózkodás alatt
  • Kórházi kibocsátás egy másik egészségügyi intézménybe (pl. Sürgősségi osztály, ápolási otthon)
  • Az otthoni kórházban nem írnak fel rendszeres gyógyszereket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Multidiszciplináris megközelítésű csoport
Multidiszciplináris gyógyszerfelülvizsgálat és egyeztetés a kórházi kezelés során, geriáterek, nővérek, gyógyszerészek bevonásával, klinikai döntéstámogató rendszer támogatásával, majd egy végfelhasználói alkalmazással, amely segíti a betegeket/gondozókat a kibocsátás utáni megfelelő gyógyszerbevitelben.
Egyéb: Multidiszciplináris megközelítésű csoport
A geriáterek bevezetik a gyógyszer-felülvizsgálati adatokat egy Klinikai Döntéstámogató Rendszeren, amely segíti mind a gyógyszerészeket, mind az orvosokat a gyógyszeres összeegyeztetésben, kiemelve a potenciálisan nem megfelelő recepteket a Beers-kritériumok és a STOPP/START kritériumok szerint, valamint a lehetséges ellenjavallt és jelentősebb gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokat. Micromedex. Az otthoni kórházból való kibocsátás előtt az ápolónők utasítják a betegeket és/vagy gondozókat egy alkalmazás használatára, ahol a kibocsátáskor napi gyógyszeres terápia kerül bevezetésre és ütemezésre. Ez az alkalmazás automatikusan riasztást hoz létre minden alkalommal, amikor gyógyszeradagot kell bevenni, az adott gyógyszercsomag képével együtt. Az App regisztrálja, hogy a beteg ténylegesen beveszi-e a gyógyszert, és mikor, vagy a késleltetett/kihagyott adag okát.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A gyógyszeres kezelés felülvizsgálatát és egyeztetését a geriáterek végzik el a Helyes Klinikai Gyakorlat és a szokásos szokások szerint, amely magában foglalhatja a gyógyszeres kezelés megfelelőségének és a gyógyszerkölcsönhatások digitális és nyomtatott támogatását is. A gyógyszeres terápia felsorolása és magyarázata a betegnek/gondozónak az elbocsátáskor történik. A betegek/gondozók bármilyen eszközt használhatnak a gyógyszeres kezelés támogatására, szokásaiknak és preferenciáiknak megfelelően (pl. naptárak, riasztók, piruladobozok).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek a terápiás adherencia indexe ≥0,8
Időkeret: 6 hónappal az otthoni kórházi elbocsátás után

A terápiás adherencia indexet a kiadott gyógyszeregységek számának és a kibocsátáskor felírt gyógyszeregységek teljes számának arányaként határozzuk meg.

A kiadott gyógyszeregységekre vonatkozó adatok az A.S.L.Città di Torino területi gyógyszerészeti központjának központi adatbázisából származnak.
6 hónappal az otthoni kórházi elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A potenciálisan nem megfelelő receptek (PIP) száma és a legalább egy Beers' PIP-vel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az otthoni kórházi elbocsátásnál átlagosan 14 nappal a csoportos kiosztás után
A sörök PIP-jeit a Beers' 2019-es kritériumai alapján határozzák meg
Az otthoni kórházi elbocsátásnál átlagosan 14 nappal a csoportos kiosztás után
A potenciálisan nem megfelelő receptek (PIP) száma és azon résztvevők száma, akik legalább egy szűrési eszközzel rendelkeznek az idősek felírásaira (STOPP) PIP
Időkeret: Az otthoni kórházi elbocsátásnál átlagosan 14 nappal a csoportos kiosztás után
A STOPP IP-címek azonosítása az Idősek vényköteles szűrési eszközének 2. verziója szerint történik
Az otthoni kórházi elbocsátásnál átlagosan 14 nappal a csoportos kiosztás után
A potenciálisan ellenjavallt és/vagy jelentősebb gyógyszer-kábítószer-kölcsönhatások (DDI) száma és azon résztvevők száma, akiknél legalább egy potenciálisan ellenjavallt és/vagy jelentős DDI jelentkezik.
Időkeret: Az otthoni kórházi elbocsátásnál átlagosan 14 nappal a csoportos kiosztás után
A potenciálisan ellenjavallt és jelentősebb DDI-ket a Micromedex adatbázis segítségével azonosítjuk
Az otthoni kórházi elbocsátásnál átlagosan 14 nappal a csoportos kiosztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Együttműködők

University of Turin, Italy
Infologic S.r.l., Padova, Italy
Consoft Sistemi S.p.A. Turin, Italy
ASL Città di Torino, Italy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renata Marinello, MD, PhD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FARMA-CANP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idős

Klinikai vizsgálatok a Multidiszciplináris megközelítésű csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel