Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multidisciplinaire interventie inclusief een klinisch beslissingsondersteunend systeem en een app voor het beheer van medicamenteuze therapie bij oudere patiënten (FARMA-CANP)

3 maart 2021 bijgewerkt door: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Toepasbaarheid van de effectiviteit van een approccio multi-disciplinaire comprendente een Sistema Informatico di Supporto Per la Decisione Della Terapia di Pazienti Anziani Polipatologici

"La Casa nel Parco" (CANP) Project is een door de Europese Unie en Regione Piemonte gefinancierd multidisciplinair project gericht op het verkennen van innovatieve technologietoepassing in de ouderenzorg. In deze context is FARMA-CANP een gerandomiseerde open-label klinische studie die een multidisciplinaire interventie evalueert bij oudere thuis opgenomen patiënten. De interventie omvat artsen, apothekers, verpleegkundigen en omvat een Clinical Decision Support System om de processen van therapeutische beoordeling en verzoening te ondersteunen, en een eindgebruikersapp om patiënten en/of zorgverleners te ondersteunen bij het dagelijkse beheer van medicamenteuze therapie.

De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de impact van de interventie op 1) therapietrouw na ontslag 2) geschiktheid van de medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd patiënt ≥ 65 jaar
  • Ziekenhuisopname aan huis
  • Aanwezigheid van een verzorger
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door zowel de patiënt als de zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • Onbeschikbare internettoegang en/of draagbaar apparaat om de app op te installeren
  • Ernstige cognitieve stoornissen met gedragssymptomen
  • Geschatte levensverwachting minder dan 3 maanden
  • Overlijden tijdens ziekenhuisverblijf thuis
  • Ziekenhuis thuis ontslag naar een andere zorginstelling (d.w.z. Spoedeisende Hulp, Verpleeghuis)
  • Geen reguliere medicijnen voorgeschreven bij ontslag uit het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Multidisciplinaire Aanpak Groep
Multidisciplinaire medicatiebeoordeling en afstemming tijdens ziekenhuisopname met geriaters, verpleegkundigen, apothekers en ondersteund door een Clinical Decision Support System, gevolgd door een eindgebruikersapp om patiënten/zorgverleners te ondersteunen bij de juiste medicijninname na ontslag.
Ander: Multidisciplinaire Aanpak Groep
Geriaters zullen medicatiebeoordelingsgegevens introduceren in een klinisch beslissingsondersteunend systeem, dat zowel apothekers als artsen zal helpen bij het afstemmen van medicatie, waarbij potentieel ongepaste voorschriften volgens de criteria van Beers en STOPP/START-criteria, en mogelijke gecontra-indiceerde en belangrijke geneesmiddelinteracties volgens de criteria worden benadrukt. Micromedex. Voordat het ziekenhuis thuis wordt ontslagen, zullen verpleegkundigen patiënten en/of zorgverleners instrueren over het gebruik van een app, waar de dagelijkse medicamenteuze behandeling bij ontslag wordt ingevoegd en gepland. Deze app maakt automatisch een waarschuwing telkens wanneer een medicijndosis moet worden ingenomen, naast een afbeelding van de specifieke medicijnverpakking. De app registreert of en wanneer de patiënt het medicijn daadwerkelijk inneemt, of de reden voor de uitgestelde/gemiste dosis.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Medicatiebeoordeling en afstemming zullen worden uitgevoerd door geriaters volgens goede klinische praktijken en gebruikelijke gewoonten, waaronder mogelijk ook digitale en gedrukte ondersteuning voor geschiktheid van medicatie en geneesmiddelinteractie. Medicamenteuze therapie zal worden vermeld en uitgelegd aan de patiënt / verzorger bij ontslag. Patiënten/verzorgers mogen alle hulpmiddelen gebruiken om therapietrouw te ondersteunen, in overeenstemming met hun gewoonten en voorkeuren (d.w.z. kalenders, alarmen, pillendozen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een therapeutische therapietrouwindex ≥0,8
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis thuis

De therapeutische therapietrouwindex wordt gedefinieerd als de verhouding tussen het aantal afgeleverde medicijneenheden en het totale aantal medicijneenheden dat bij ontslag is voorgeschreven.

Gegevens over verstrekte geneesmiddelen zullen worden ontleend aan een centrale database van het territoriale farmaceutische centrum van A.S.L.Città di Torino.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis thuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal Potentieel Ongepaste Voorschriften (PIP) en aantal deelnemers met minimaal één Beers' PIP
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisontslag aan huis, gemiddeld 14 dagen na groepstoewijzing
Beers' PIP's zullen worden geïdentificeerd volgens de Beers' 2019 Criteria
Bij ziekenhuisontslag aan huis, gemiddeld 14 dagen na groepstoewijzing
Aantal Potentieel Ongepaste Voorschriften (PIP) en aantal deelnemers met ten minste één Screeningtool Ouderenrecepten (STOPP) PIP
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisontslag aan huis, gemiddeld 14 dagen na groepstoewijzing
STOPP IP's worden geïdentificeerd volgens de Screening Tool of Older People's Prescriptions versie 2
Bij ziekenhuisontslag aan huis, gemiddeld 14 dagen na groepstoewijzing
Aantal mogelijk gecontra-indiceerde en/of belangrijke geneesmiddelinteracties (DDI) en aantal deelnemers met ten minste één mogelijk gecontra-indiceerde en/of belangrijke DDI.
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisontslag aan huis, gemiddeld 14 dagen na groepstoewijzing
Potentiële gecontra-indiceerde en belangrijke DDI's zullen worden geïdentificeerd met behulp van de Micromedex-database
Bij ziekenhuisontslag aan huis, gemiddeld 14 dagen na groepstoewijzing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Medewerkers

University of Turin, Italy
Infologic S.r.l., Padova, Italy
Consoft Sistemi S.p.A. Turin, Italy
ASL Città di Torino, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renata Marinello, MD, PhD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FARMA-CANP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multidisciplinaire Aanpak Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren