COVID-19를 치료하기 위한 콜히친 플러스 페놀 모노테르펜
2021년 4월 16일 업데이트: Dr. Ali Mostafaie, PhD, Kermanshah University of Medical Sciences
COVID-19 치료를 위한 콜히친 플러스 허브 페놀 모노테르펜 분획의 적용
이 무작위 통제 임상 시험에서 경증, 중등도 또는 중증 폐렴(NIH 가이드라인에 따름)이 있는 COVID-19의 정의된 사례는 기존 치료 요법(대조군)으로 치료되었을 뿐만 아니라 콜히친과 허브 페놀릭의 경구 투여와 함께 치료되었습니다. 모노테르펜 분획(개입 부문).
무작위 배정 후, 각 그룹은 언급된 치료를 받았고 사망률, 입원 기간, 집중 치료실(ICU) 투여 비율, 백혈구 및 림프구 수와 같은 실험실 변수를 포함한 다양한 변수에 대해 평가되었습니다.
추적 기간은 퇴원 후 2주로 간주합니다.
언급된 변수는 기준선과 최종 값을 비교하기 위한 그룹간 분석뿐만 아니라 각 그룹에서 치료를 받기 전과 후로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kermanshah, 이란, 이슬람 공화국, 083
- Medical Biology Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실험실 및/또는 방사선학적 및 임상적 징후에 기반한 COVID-19의 정의된 사례
제외 기준:
- 10세 미만, 임신, 심한 신장 기능 장애, 이전 콜히친 알레르기 병력, 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 치료
코로나19 진단을 받고 표준치료 국가지침을 받는 환자
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국가 권장 사항에 따른 COVID-19 표준 치료
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실험적: 콜히친 및 허브 페놀 모노테르펜 분획
표준 치료 국가 지침과 콜히친 및 허브 페놀 모노테르펜 분획을 받는 COVID-19 진단을 받은 환자
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콜히친과 페놀 모노테르펜 분획을 함유한 허브 추출물이 COVID-19 환자의 표준 치료에 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 입원부터 퇴원 후 14일까지.
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입원 기간 중 모든 사망 원인
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입원부터 퇴원 후 14일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2
기간: 입원 ~ 퇴원일(입원 후 약 4~14일) 만료된 환자의 사망 전 마지막 가용 데이터로 간주되는 방전 변수.
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비침습적 방법(맥박산소측정법)으로 평가한 환자의 산소포화도 변화
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입원 ~ 퇴원일(입원 후 약 4~14일) 만료된 환자의 사망 전 마지막 가용 데이터로 간주되는 방전 변수.
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입원 기간
기간: 환자의 입원 기간(퇴원 날짜, 입원 후 약 4-14일). 사망한 환자는 제외하였다.
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각 환자가 입원 환자로 병원에서 보낸 일수.
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환자의 입원 기간(퇴원 날짜, 입원 후 약 4-14일). 사망한 환자는 제외하였다.
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림프구 수
기간: 입원 ~ 퇴원일(입원 후 약 4~14일) 만료된 환자의 사망 전 마지막 가용 데이터로 간주되는 방전 변수.
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림프구 수*1000/ mm^3
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입원 ~ 퇴원일(입원 후 약 4~14일) 만료된 환자의 사망 전 마지막 가용 데이터로 간주되는 방전 변수.
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혈청 젖산 탈수소효소
기간: 입원 ~ 퇴원일(입원 후 약 4~14일) 만료된 환자의 사망 전 마지막 가용 데이터로 간주되는 방전 변수.
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혈청 젖산 탈수소효소: LDH(U/L)
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입원 ~ 퇴원일(입원 후 약 4~14일) 만료된 환자의 사망 전 마지막 가용 데이터로 간주되는 방전 변수.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Mostafaie, PhD, Medical Biology Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Mikolajewska A, Fischer AL, Piechotta V, Mueller A, Metzendorf MI, Becker M, Dorando E, Pacheco RL, Martimbianco ALC, Riera R, Skoetz N, Stegemann M. Colchicine for the treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 18;10(10):CD015045. doi: 10.1002/14651858.CD015045.
- Slobodnick A, Shah B, Krasnokutsky S, Pillinger MH. Update on colchicine, 2017. Rheumatology (Oxford). 2018 Jan 1;57(suppl_1):i4-i11. doi: 10.1093/rheumatology/kex453.
- Nerlekar N, Beale A, Harper RW. Colchicine--a short history of an ancient drug. Med J Aust. 2014 Dec 11;201(11):687-8. doi: 10.5694/mja14.00846. No abstract available.
- Larsson S, Ronsted N. Reviewing Colchicaceae alkaloids - perspectives of evolution on medicinal chemistry. Curr Top Med Chem. 2014;14(2):274-89. doi: 10.2174/1568026613666131216110417.
- Cronstein BN, Molad Y, Reibman J, Balakhane E, Levin RI, Weissmann G. Colchicine alters the quantitative and qualitative display of selectins on endothelial cells and neutrophils. J Clin Invest. 1995 Aug;96(2):994-1002. doi: 10.1172/JCI118147.
- Umar S, Shah MAA, Munir MT, Yaqoob M, Fiaz M, Anjum S, Kaboudi K, Bouzouaia M, Younus M, Nisa Q, Iqbal M, Umar W. RETRACTED: Synergistic effects of thymoquinone and curcumin on immune response and anti-viral activity against avian influenza virus (H9N2) in turkeys. Poult Sci. 2016 Jul 1;95(7):1513-1520. doi: 10.3382/ps/pew069. Epub 2016 Mar 4.
- Wu QF, Wang W, Dai XY, Wang ZY, Shen ZH, Ying HZ, Yu CH. Chemical compositions and anti-influenza activities of essential oils from Mosla dianthera. J Ethnopharmacol. 2012 Jan 31;139(2):668-71. doi: 10.1016/j.jep.2011.11.056. Epub 2011 Dec 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1399.062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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