このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19を治療するためのコルヒチンとフェノールモノテルペン

2021年4月16日 更新者：Dr. Ali Mostafaie, PhD、Kermanshah University of Medical Sciences

COVID-19 を治療するためのコルヒチンとハーブ フェノール モノテルペン画分の適用

この無作為対照臨床試験では、軽度、中等度、または重度の肺炎 (NIH ガイドラインによる) を伴う COVID-19 の定義された症例が、従来の治療レジメン (対照) およびコルヒチンとハーブフェノールの経口投与との組み合わせで治療されました。モノテルペン画分（介入アーム）。 無作為化後、各グループは前述の治療を受け、死亡率、入院期間、集中治療室（ICU）の投与率、白血球やリンパ球数などの検査変数を含むさまざまな変数について評価されました。 経過観察期間は退院後 2 週間とする。 前述の変数は、各グループで治療を受ける前後に評価され、ベースライン値と最終値の両方を比較するためのグループ間分析が行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラン・イスラム共和国
      • Kermanshah、イラン・イスラム共和国、083
        • Medical Biology Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 実験室および/または放射線学的および臨床的症状に基づいてCOVID-19の定義された症例

除外基準:

  • -10歳未満、妊娠、重度の腎機能障害、コルヒチンに対するアレルギーの既往歴、同意書への署名を望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準治療
COVID-19と診断され、国の標準治療ガイドラインを受けている患者
薬：標準治療
国の推奨に基づく COVID-19 の標準治療
実験的：コルヒチンおよびハーブフェノールモノテルペン画分
COVID-19 と診断され、国の標準治療ガイドラインに加えて、コルヒチンおよびハーブ フェノール モノテルペン画分を受ける患者
薬：コルヒチンとハーブフェノールモノテルペン画分の経口投与
コルヒチンと、フェノールモノテルペン画分を含むハーブ抽出物が、COVID-19 患者の標準治療に追加されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠：入院から退院後14日まで。
入院期間中の全死因
入院から退院後14日まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SpO2
時間枠：入院から退院日まで（入院後約4～14日）。退院変数は、期限切れの患者の死亡前の最後の利用可能なデータと見なされます。
非侵襲的方法（パルスオキシメトリー）によって評価された患者の酸素飽和度の変化
入院から退院日まで（入院後約4～14日）。退院変数は、期限切れの患者の死亡前の最後の利用可能なデータと見なされます。
入院期間
時間枠：患者の入院期間（入院日から退院日、入院後約 4 ～ 14 日）。死亡した患者は除外されました。
各患者が入院患者として病院で過ごした日数。
患者の入院期間（入院日から退院日、入院後約 4 ～ 14 日）。死亡した患者は除外されました。
リンパ球数
時間枠：入院から退院日まで（入院後約4～14日）。退院変数は、期限切れの患者の死亡前の最後の利用可能なデータと見なされます。
リンパ球数*1000/mm^3
入院から退院日まで（入院後約4～14日）。退院変数は、期限切れの患者の死亡前の最後の利用可能なデータと見なされます。
血清乳酸脱水素酵素
時間枠：入院から退院日まで（入院後約4～14日）。退院変数は、期限切れの患者の死亡前の最後の利用可能なデータと見なされます。
血清乳酸脱水素酵素: LDH (U/L)
入院から退院日まで（入院後約4～14日）。退院変数は、期限切れの患者の死亡前の最後の利用可能なデータと見なされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kermanshah University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Ali Mostafaie, PhD、Medical Biology Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月15日

最初の投稿 (実際)

2020年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月16日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1399.062

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

標準治療の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Hong Kong

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する