Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Colchicine Plus -fenoliset monoterpeenit COVID-19:n hoitoon

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Ali Mostafaie, PhD, Kermanshah University of Medical Sciences

Colchicine Plus -yrttifenolisten monoterpeenifraktioiden käyttö COVID-19:n hoitoon

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa määriteltyjä COVID-19-tapauksia, joihin liittyi lievä, keskivaikea tai vaikea keuhkokuume (NIH-ohjeen mukaan), hoidettiin tavanomaisilla hoito-ohjelmilla (kontrollit) sekä yhdistelmänä kolkisiinin ja yrttifenolivalmisteen kanssa suun kautta. monoterpeenifraktiot (interventiohaara). Satunnaistamisen jälkeen kukin ryhmä sai mainitut hoidot ja niistä arvioitiin erilaisia ​​muuttujia, mukaan lukien kuolleisuus, sairaalahoidon kesto, tehohoitoyksikön (ICU) antosuhteet sekä laboratoriomuuttujat, kuten leukosyyttien ja lymfosyyttien määrä. Seuranta-ajan katsotaan olevan 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Mainitut muuttujat arvioitiin kuten ennen ja jälkeen hoidon saamisen kussakin ryhmässä sekä ryhmien välisellä analyysillä sekä perus- että lopullisten arvojen vertaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Kermanshah, Iran, islamilainen tasavalta, 083
        • Medical Biology Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määritellyt COVID-19-tapaukset laboratorio- ja/tai radiologisten ja kliinisten ilmentymien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 10, raskaus, vaikea munuaisten vajaatoiminta, aikaisempi kolkisiiniallergia, ei ole halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakiohoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka saavat kansallisen hoidon yleisohjeen
Lääke: Vakiohoito
Normaali hoito COVID-19:lle kansallisten suositusten perusteella
Kokeellinen: Kolkisiini ja yrttifenoliset monoterpeenifraktiot
Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka saavat kansallista standardihoitoa sekä kolkisiinia ja yrttifenolimonoterpeenifraktioita
Lääke: Kolkisiinin ja yrttifenolisten monoterpeenifraktioiden anto suun kautta
Kolkisiini ja fenolisen monoterpeenifraktioita sisältävä yrttiuute lisätään COVID-19-potilaiden standardihoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Vastaanotosta 14 päivään kotiutuksen jälkeen.
Kaikki kuolinsyyt sairaalahoidon aikana
Vastaanotosta 14 päivään kotiutuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpO2
Aikaikkuna: Pääsy kotiutuspäiville (noin 4-14 päivää sisäänpääsyn jälkeen). Kotiutuksen muuttujia pidettiin viimeisinä saatavilla olevina tietoina ennen heidän kuolemaansa vanhentuneiden potilaiden osalta.
Muutos potilaiden happisaturaatiotasoissa ei-invasiivisella menetelmällä (pulssioksimetria) arvioituna
Pääsy kotiutuspäiville (noin 4-14 päivää sisäänpääsyn jälkeen). Kotiutuksen muuttujia pidettiin viimeisinä saatavilla olevina tietoina ennen heidän kuolemaansa vanhentuneiden potilaiden osalta.
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Potilaiden sairaalahoidon kesto (poistumispäivät, noin 4-14 päivää vastaanoton jälkeen). Kuolleet potilaat suljettiin pois.
Päivä(t) kukin potilas on viettänyt sairaalassa laitoshoidossa.
Potilaiden sairaalahoidon kesto (poistumispäivät, noin 4-14 päivää vastaanoton jälkeen). Kuolleet potilaat suljettiin pois.
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: Pääsy kotiutuspäiville (noin 4-14 päivää sisäänpääsyn jälkeen). Kotiutuksen muuttujia pidettiin viimeisinä saatavilla olevina tietoina ennen heidän kuolemaansa vanhentuneiden potilaiden osalta.
Lymfosyyttien määrä*1000/mm^3
Pääsy kotiutuspäiville (noin 4-14 päivää sisäänpääsyn jälkeen). Kotiutuksen muuttujia pidettiin viimeisinä saatavilla olevina tietoina ennen heidän kuolemaansa vanhentuneiden potilaiden osalta.
Seerumin laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Pääsy kotiutuspäiville (noin 4-14 päivää sisäänpääsyn jälkeen). Kotiutuksen muuttujia pidettiin viimeisinä saatavilla olevina tietoina ennen heidän kuolemaansa vanhentuneiden potilaiden osalta.
Seerumin laktaattidehydrogenaasi: LDH (U/L)
Pääsy kotiutuspäiville (noin 4-14 päivää sisäänpääsyn jälkeen). Kotiutuksen muuttujia pidettiin viimeisinä saatavilla olevina tietoina ennen heidän kuolemaansa vanhentuneiden potilaiden osalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kermanshah University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Mostafaie, PhD, Medical Biology Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1399.062

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa