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- 임상시험 NCT04392388
Covid-19 위기 동안 일반 인구의 건강, 인식, 관행, 관계 및 사회적 불평등 (SAPRIS-SERO)
2025년 12월 3일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Covid-19 위기 동안 일반 인구의 건강, 인식, 관행, 관계 및 사회적 불평등 - 혈청학
이 연구는 혈청학적 검사를 사용하여 프랑스 인구에서 SARS-CoV-2 감염의 누적 발생률을 정량화하고 추적하고 Constances, E3N-E4N, ELFE-Epipage 2 및 NutriNet-Santé 코호트의 감염 결정 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목적은 마른 혈반 표본 추출을 사용하여 일반 인구의 누적 감염 발생률을 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 양성 SARS-CoV-2 감염(양성 혈청학)과 관련된 요인을 식별하고 SARS-CoV-2에 대한 혈청학적 반응의 지속성을 특성화하기 위해
- SARS-CoV-2 감염을 예측하는 증상의 연관성을 식별하기 위해
- SARS-CoV-2 감염과 관련된 의료 사용 추정
- 준임상 감염 또는 의료 시스템에 의해 포착되지 않은 감염의 비율을 추정하기 위해
- 건강의 사회적 불평등과 관련된 대규모 항 SARS-CoV-2 혈청 검사의 수용 가능성 및 그 결과의 영향을 연구합니다.
- 격리 및 기타 예방 조치가 SARS-CoV-2 감염 위험에 미치는 개인 및 집단적 영향을 추정합니다.
- 혈청학적 유병률 수준에 대한 사회적 및 영토적 불평등의 영향을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96883
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- INSERM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트 참가자: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 및 NutriNet-Santé
설명
포함 기준:
- 해당 없음, 코호트에 이미 등록됨
제외 기준:
- 적용 할 수없는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO는 Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 및 NutriNet-Santé라는 코호트에서 참가자를 등록합니다.
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설문지에서 데이터를 수집하고 혈청학적 샘플을 수집하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구의 SARS-Cov2 감염 누적 발생률.
기간: 8 개월
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가중 및 보정을 기반으로 하고 임의 코호트 효과를 고려하여 혈청 양성 개체 수/서로 다른 계층에서 위험에 처한 개체 수의 단순하고 수정된 추정치입니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항-SARS-Cov2 항체 획득의 시간 경과에 따른 유지 관리
기간: 8 개월
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대상자당 반복 데이터가 있는 혼합 효과 모델에 의해 추정된 감쇠 동역학
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8 개월
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SARS-Cov2 감염을 시사하는 증상 발생과 관련된 진료(진료, 입원, 15번 센터) 이용률 및 감염에 의한 비율
기간: 8 개월
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SARS-Cov2 감염을 암시하는 증상 발생과 관련된 치료(의료, 입원, 센터 15) 이용률 및 8개월 동안 감염에 기인한 비율
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8 개월
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보고되지 않거나 소수 증상이 없는 감염의 비율과 역학적, 사회적 결정요인
기간: 8 개월
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8개월의 기간 동안 보고되거나 소수 증상이 없는 감염과 역학적 및 사회적 결정요인이 없는 감염의 비율.
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8 개월
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사회적 및 인구학적 특성에 따라 제안, 승인, 수행된 테스트의 비율
기간: 8 개월
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8개월의 기간 동안 사회적 및 인구통계학적 특성을 기반으로 제안, 승인, 수행된 테스트의 비율.
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8 개월
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장벽 조치(알코올성 젤, 마스크, 사회적 거리두기, 외출 설명/이유, 기간, 빈도) 사용 비율 및 강도 및 혈청 유병률과의 연관성
기간: 8 개월
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8개월의 기간 동안 장벽 조치(하이드로알코올 젤, 마스크, 사회적 거리두기, 외출 설명/이유, 기간, 빈도) 사용 비율 및 강도 및 혈청 유병률 수준과의 연관성
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8 개월
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사회 행동적 요인과 혈청 유병률 사이의 연관성의 강점
기간: 8 개월
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8개월의 기간 동안 사회 행동적 요인과 혈청 유병률 사이의 연관성의 강점
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
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- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- C20-26
- 2020-A01195-34 (기타 식별자: ID RCB (ANSM))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD 공유는 코호트(Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2) 특정 관리 기관을 통해 관리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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