Gesundheit, Wahrnehmung, Praktiken, Beziehungen und soziale Ungleichheiten in der Allgemeinbevölkerung während der Covid-19-Krise (SAPRIS-SERO)
3. Dezember 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Gesundheit, Wahrnehmung, Praktiken, Beziehungen und soziale Ungleichheiten in der Allgemeinbevölkerung während der Covid-19-Krise – Serologie
Diese Studie zielt darauf ab, die kumulative Inzidenz von SARS-CoV-2-Infektionen in der französischen Bevölkerung mithilfe serologischer Tests zu quantifizieren und zu verfolgen und die Determinanten der Infektion aus den Kohorten Constances, E3N-E4N, ELFE-Epipage 2 und NutriNet-Santé zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die kumulative Inzidenz von Infektionen in der Allgemeinbevölkerung anhand von Trockenblutproben zu ermitteln.
Die sekundären Ziele sind:
- Um Faktoren zu identifizieren, die mit einer positiven SARS-CoV-2-Infektion verbunden sind (positive Serologie), und um die Dauerhaftigkeit der serologischen Reaktion auf SARS-CoV-2 zu charakterisieren
- Um Assoziationen von Symptomen zu identifizieren, die auf eine SARS-CoV-2-Infektion hinweisen
- Abschätzung des mit einer SARS-CoV-2-Infektion verbundenen Gesundheitsaufwands
- Schätzung des Anteils subklinischer Infektionen oder Infektionen, die nicht vom Gesundheitssystem erfasst werden;
- Untersuchung der Akzeptanz eines serologischen Massentests gegen SARS-CoV-2 und der Auswirkungen seines Ergebnisses im Zusammenhang mit sozialen Ungleichheiten im Gesundheitsbereich;
- Abschätzung der individuellen und kollektiven Auswirkungen von Eindämmungsmaßnahmen und anderen vorbeugenden Maßnahmen auf das Risiko einer SARS-CoV-2-Infektion;
- Untersuchung der Auswirkungen sozialer und territorialer Ungleichheiten auf die Seroprävalenzniveaus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96883
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich
- INSERM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer aus Kohorten mit den Titeln: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 und NutriNet-Santé
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht zutreffend, bereits in den Kohorten eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- nicht anwendbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO schreibt Teilnehmer aus den Kohorten Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 und NutriNet-Santé ein.
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um Daten aus Fragebögen zu sammeln und serologische Proben zu sammeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulative Inzidenz von SARS-Cov2-Infektionen in der Allgemeinbevölkerung.
Zeitfenster: 8 Monate
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Einfache und korrigierte Schätzung der Anzahl seropositiver Personen/Anzahl gefährdeter Personen in verschiedenen Schichten, basierend auf Gewichtung und Kalibrierung und unter Berücksichtigung des Zufallskohorteneffekts.
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufrechterhaltung des Erwerbs von Anti-SARS-Cov2-Antikörpern im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 8 Monate
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Zerfallskinetik geschätzt durch Mixed-Effect-Modell mit wiederholten Daten pro Proband
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8 Monate
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Anteil der Inanspruchnahme von Pflegeleistungen (medizinische Versorgung, Krankenhausaufenthalt, Zentrum 15) im Zusammenhang mit dem Auftreten von Symptomen, die auf eine SARS-Cov2-Infektion hinweisen, und Anteil, der auf die Infektion zurückzuführen ist
Zeitfenster: 8 Monate
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Rate der Inanspruchnahme von Pflege (medizinische Versorgung, Krankenhausaufenthalt, Zentrum 15) im Zusammenhang mit dem Auftreten von Symptomen, die auf eine SARS-Cov2-Infektion hinweisen, und Anteil, der auf die Infektion zurückzuführen ist, während eines Zeitraums von 8 Monaten
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8 Monate
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Anteil der Infektionen ohne gemeldete oder pauci-symptomatische Symptome und ihre epidemiologischen und sozialen Determinanten
Zeitfenster: 8 Monate
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Anteil der Infektionen ohne gemeldete oder pauci-symptomatische Symptome und deren epidemiologische und soziale Determinanten während eines Zeitraums von 8 Monaten.
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8 Monate
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Anteil der vorgeschlagenen, akzeptierten und durchgeführten Tests basierend auf sozialen und demografischen Merkmalen
Zeitfenster: 8 Monate
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Anteil der vorgeschlagenen, akzeptierten und durchgeführten Tests basierend auf sozialen und demografischen Merkmalen während eines Zeitraums von 8 Monaten.
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8 Monate
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Anteil und Intensität der Nutzung von Barrieremaßnahmen (hydroalkoholisches Gel, Maske, soziale Distanzierung, Beschreibung der Ausflüge/Gründe, Dauer, Häufigkeit) und Zusammenhang mit dem Grad der Seroprävalenz
Zeitfenster: 8 Monate
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Anteil und Intensität der Nutzung von Barrieremaßnahmen (hydroalkoholisches Gel, Maske, soziale Distanzierung, Beschreibung der Ausflüge/Gründe, Dauer, Häufigkeit) und Zusammenhang mit dem Grad der Seroprävalenz während eines Zeitraums von 8 Monaten
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8 Monate
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Stärken der Zusammenhänge zwischen sozioverhaltensbezogenen Faktoren und dem Grad der Seroprävalenz
Zeitfenster: 8 Monate
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Stärken der Zusammenhänge zwischen sozioverhaltensbezogenen Faktoren und dem Grad der Seroprävalenz während eines Zeitraums von 8 Monaten
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
- Carrat F, Villarroel PMS, Lapidus N, Fourie T, Blanche H, Dorival C, Nicol J, Deleuze JF, Robineau O; SAPRIS-SERO Study Group; Touvier M, Severi G, Zins M, de Lamballerie X. Heterogeneous SARS-CoV-2 humoral response after COVID-19 vaccination and/or infection in the general population. Sci Rep. 2022 May 21;12(1):8622. doi: 10.1038/s41598-022-11787-4.
- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C20-26
- 2020-A01195-34 (Andere Kennung: ID RCB (ANSM))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die IPD-Freigabe wird über die kohortenspezifischen Leitungsgremien (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2) verwaltet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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