Gezondheid, perceptie, praktijken, relaties en sociale ongelijkheden in de algemene bevolking tijdens de Covid-19-crisis (SAPRIS-SERO)
3 december 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Gezondheid, perceptie, praktijken, relaties en sociale ongelijkheden in de algemene bevolking tijdens de Covid-19-crisis - Serologie
Deze studie heeft tot doel de cumulatieve incidentie van SARS-CoV-2-infectie in de Franse bevolking te kwantificeren en te volgen met behulp van serologische tests en om de determinanten van infectie van Constances-, E3N-E4N-, ELFE-Epipage 2- en NutriNet-Santé-cohorten te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is om de cumulatieve incidentie van infectie in de algemene bevolking te beoordelen met behulp van gedroogde bloedvlekmonsters.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Om factoren te identificeren die verband houden met een positieve SARS-CoV-2-infectie (positieve serologie) en om de duurzaamheid van de serologische respons op SARS-CoV-2 te karakteriseren
- Om associaties van symptomen te identificeren die een SARS-CoV-2-infectie kunnen voorspellen
- Om het zorggebruik in verband met een SARS-CoV-2-infectie te schatten
- Om de fractie van subklinische infecties of infecties te schatten die niet door het gezondheidszorgsysteem worden opgevangen;
- De aanvaardbaarheid bestuderen van een massale anti-SARS-CoV-2 serologische test en de impact van het resultaat ervan, gekoppeld aan sociale ongelijkheden in gezondheid;
- Inschatten van de individuele en collectieve impact van inperking en andere preventieve maatregelen op het risico op SARS-CoV-2-infectie;
- De impact bestuderen van sociale en territoriale ongelijkheden op seroprevalentieniveaus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96883
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- INSERM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers uit cohorten getiteld: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 en NutriNet-Santé
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet van toepassing, reeds ingeschreven in de cohorten
Uitsluitingscriteria:
- niet van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SAPRIS-SERO
SAPRIS-SERO schrijft deelnemers in uit cohorten getiteld: Constances, E3N-E4N, ELFE, Epipage 2 en NutriNet-Santé.
|
om gegevens uit vragenlijsten te verzamelen en om serologische monsters te verzamelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve incidentie van SARS-Cov2-infectie in de algemene bevolking.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Eenvoudige en gecorrigeerde schatting van het aantal seropositieve personen/aantal personen dat risico loopt in verschillende strata, op basis van weging en kalibratie en rekening houdend met het random cohort effect.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderhoud in de loop van de tijd van de verwerving van anti-SARS-Cov2-antilichamen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Vervalkinetiek geschat door mixed effect-model met herhaalde gegevens per proefpersoon
|
8 maanden
|
|
Mate van zorggebruik (medische zorg, ziekenhuisopname, centrum 15) gekoppeld aan het optreden van symptomen die wijzen op een SARS-Cov2-infectie, en aandeel dat toe te schrijven is aan de infectie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Mate van zorggebruik (medische zorg, ziekenhuisopname, centrum 15) gekoppeld aan het optreden van symptomen die wijzen op een SARS-Cov2-infectie, en aandeel toe te schrijven aan de infectie gedurende een tijdsbestek van 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Percentage infecties zonder gemelde of pauci-symptomatische symptomen en hun epidemiologische en sociale determinanten
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Percentage infecties zonder gerapporteerde of pauci-symptomatische symptomen en hun epidemiologische en sociale determinanten gedurende een tijdsbestek van 8 maanden.
|
8 maanden
|
|
Percentage voorgestelde, geaccepteerde, uitgevoerde tests op basis van sociale en demografische kenmerken
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Percentage tests voorgesteld, aanvaard, uitgevoerd, op basis van sociale en demografische kenmerken gedurende een tijdsbestek van 8 maanden.
|
8 maanden
|
|
Aandeel en intensiteit van het gebruik van barrièremaatregelen (hydroalcoholische gel, masker, social distancing, beschrijving van uitstapjes/redenen, duur, frequentie) en associatie met het niveau van seroprevalentie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Aandeel en intensiteit van het gebruik van barrièremaatregelen (hydroalcoholische gel, masker, social distancing, beschrijving van uitstapjes/redenen, duur, frequentie) en associatie met het niveau van seroprevalentie gedurende een tijdsbestek van 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Sterke punten van associaties tussen sociaal-gedragsfactoren en niveau van seroprevalentie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Sterke punten van associaties tussen sociaal-gedragsfactoren en niveau van seroprevalentie gedurende een tijdsbestek van 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrice Carrat, MD, Inserm - Sorbonne Université
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Robineau O, Zins M, Touvier M, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Blanche H, Deleuze JF, Saba Villarroel PM, Dorival C, Nicol J, Gomes-Rima R, Correia E, Coeuret-Pellicer M, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Ribet C, Goldberg M, Severi G, Carrat F; Sante, Pratiques, Relations et Inegalites Sociales en Population Generale Pendant la Crise COVID-19-Serologie (SAPRIS-SERO) Study Group. Long-lasting Symptoms After an Acute COVID-19 Infection and Factors Associated With Their Resolution. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2240985. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.40985.
- Carrat F, Villarroel PMS, Lapidus N, Fourie T, Blanche H, Dorival C, Nicol J, Deleuze JF, Robineau O; SAPRIS-SERO Study Group; Touvier M, Severi G, Zins M, de Lamballerie X. Heterogeneous SARS-CoV-2 humoral response after COVID-19 vaccination and/or infection in the general population. Sci Rep. 2022 May 21;12(1):8622. doi: 10.1038/s41598-022-11787-4.
- Robineau O, Wiernik E, Lemogne C, de Lamballerie X, Ninove L, Blanche H, Deleuze JF, Ribet C, Kab S, Goldberg M, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F. Persistent symptoms after the first wave of COVID-19 in relation to SARS-CoV-2 serology and experience of acute symptoms: A nested survey in a population-based cohort. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jun;17:100363. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100363. Epub 2022 Apr 12.
- Carrat F, Lapidus N, Ninove L, Blanche H, Rahib D, Saba Villarroel PM, Touvier M, Severi G, Zins M, Deleuze JF, de Lamballerie X; SAPRIS-SERO study group. Age, COVID-19-like symptoms and SARS-CoV-2 seropositivity profiles after the first wave of the pandemic in France. Infection. 2022 Feb;50(1):257-262. doi: 10.1007/s15010-021-01731-5. Epub 2021 Nov 25.
- Hoze N, Paireau J, Lapidus N, Tran Kiem C, Salje H, Severi G, Touvier M, Zins M, de Lamballerie X, Levy-Bruhl D, Carrat F, Cauchemez S. Monitoring the proportion of the population infected by SARS-CoV-2 using age-stratified hospitalisation and serological data: a modelling study. Lancet Public Health. 2021 Jun;6(6):e408-e415. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00064-5. Epub 2021 Apr 8.
- Lapidus N, Paireau J, Levy-Bruhl D, de Lamballerie X, Severi G, Touvier M, Zins M, Cauchemez S, Carrat F; SAPRIS-SERO study group. Do not neglect SARS-CoV-2 hospitalization and fatality risks in the middle-aged adult population. Infect Dis Now. 2021 Jun;51(4):380-382. doi: 10.1016/j.idnow.2020.12.007. Epub 2021 Jan 18.
- Carrat F, de Lamballerie X, Rahib D, Blanche H, Lapidus N, Artaud F, Kab S, Renuy A, Szabo de Edelenyi F, Meyer L, Lydie N, Charles MA, Ancel PY, Jusot F, Rouquette A, Priet S, Saba Villarroel PM, Fourie T, Lusivika-Nzinga C, Nicol J, Legot S, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Lai C, Gagliolo JM, Deleuze JF, Bajos N, Severi G, Touvier M, Zins M; for the SAPRIS and SAPRIS-SERO study groups. Antibody status and cumulative incidence of SARS-CoV-2 infection among adults in three regions of France following the first lockdown and associated risk factors: a multicohort study. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1458-1472. doi: 10.1093/ije/dyab110.
- Glemain B, Assaad C, Ghosn W, Moulaire P, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F, Ancel PY, Charles MA, Severi G, Touvier M, Zins M, Kab S, Renuy A, Le-Got S, Ribet C, Pellicer M, Wiernik E, Goldberg M, Artaud F, Gerbouin-Rerolle P, Enguix M, Laplanche C, Gomes-Rima R, Hoang L, Correia E, Barry AA, Senina N, Allegre J, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Hercberg S, Deschasaux M, Charles MA, Benhammou V, Ritmi A, Marchand L, Zaros C, Lordmi E, Candea A, de Visme S, Simeon T, Thierry X, Geay B, Dufourg MN, Milcent K, Rahib D, Lydie N, Lusivika-Nzinga C, Pannetier G, Lapidus N, Goderel I, Dorival C, Nicol J, Robineau O, Lai C, Belhadji L, Esperou H, Couffin-Cadiergues S, Gagliolo JM, Blanche H, Sebaoun JM, Beaudoin JC, Gressin L, Morel V, Ouili O, Deleuze JF, Ninove L, Priet S, Villarroel PMS, Fourie T, Mohamed Ali S, Amroun A, Seston M, Ayhan N, Pastorino B, de Lamballerie X. Revisiting the link between COVID-19 incidence and infection fatality rate during the first pandemic wave. Sci Rep. 2025 May 5;15(1):15638. doi: 10.1038/s41598-025-99078-6.
- Pignon B, Wiernik E, Ranque B, Robineau O, Carrat F, Severi G, Touvier M, Gouraud C, Ouazana Vedrines C, Pitron V, Hoertel N, Kab S, Tebeka S, Goldberg M, Zins M, Lemogne C. SARS-CoV-2 infection and the risk of depressive symptoms: a retrospective longitudinal study from the population-based CONSTANCES cohort. Psychol Med. 2024 Oct 14;54(14):1-10. doi: 10.1017/S0033291724002435. Online ahead of print.
- Glemain B, de Lamballerie X, Zins M, Severi G, Touvier M, Deleuze JF; SAPRIS-SERO study group; Lapidus N, Carrat F. Estimating SARS-CoV-2 infection probabilities with serological data and a Bayesian mixture model. Sci Rep. 2024 Apr 25;14(1):9503. doi: 10.1038/s41598-024-60060-3.
- Charles MA, Ancel PY, Simeon T, Marchand-Martin L, Zaros C, Dufourg MN, Benhamou V, Blanche H, Deleuze JF, Rahib D, Lydie N, de Lamballerie X, Carrat F. SARS-CoV-2 seroprevalence in French 9-year-old children and their parents after the first lockdown in 2020. Front Pediatr. 2023 Oct 25;11:1274113. doi: 10.3389/fped.2023.1274113. eCollection 2023.
- Ramillon J, de Lamballerie X, Robineau O, Blanche H, Severi G, Touvier M, Zins M, Carrat F; SAPRIS-SERO study group; SAPRIS study group; Lapidus N. Correction: Antibody response, associated symptoms and profile of patients presumably infected by SARS-CoV-2 with taste or smell disorders in the SAPRIS multicohort study. BMC Infect Dis. 2023 Jul 26;23(1):492. doi: 10.1186/s12879-023-08450-2. No abstract available.
- Deschasaux-Tanguy M, Szabo de Edelenyi F, Druesne-Pecollo N, Esseddik Y, Allegre J, Srour B, Galan P, Hercberg S, Severi G, Zins M, Wiernik E; SAPRIS-SERO study group; de Lamballerie X, Carrat F, Touvier M. ABO blood types and SARS-CoV-2 infection assessed using seroprevalence data in a large population-based sample: the SAPRIS-SERO multi-cohort study. Sci Rep. 2023 Mar 23;13(1):4775. doi: 10.1038/s41598-023-30714-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C20-26
- 2020-A01195-34 (Andere identificatie: ID RCB (ANSM))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het delen van IPD's wordt beheerd via de cohorten (Constances, E3N/E4N, NutriNetSante, Elfe/Epipage2) specifieke bestuursorganen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .